Az FDA kiterjeszti a Rinvoq gyermekgyógyászati ​​indikációját

Kövesse a Drugslib-et

Orvosilag felülvizsgálta a Drugs.com.

Lori Solomon HealthDay Reporter

2024. június 21., PÉNTEK – Az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága kiterjesztette a Rinvoq (upadacitinib) javallatát, hogy mostantól a poliarticularis juvenilis idiopátiás ízületi gyulladásban (pJIA) és arthritis psoriaticában (PsA) szenvedő (2 éves és idősebb) gyermekgyógyászati ​​betegeket is magában foglaljon. ).

A Rinvoq olyan gyermekgyógyászati ​​betegek számára javallt, akiknél egy vagy több tumor nekrózis faktor (TNF) blokkolóval szemben nem megfelelő válaszreakció vagy intolerancia. Ezen túlmenően ezeknek a gyermekgyógyászati ​​betegeknek a Rinvoq LQ, egy új, testtömeg-alapú belsőleges oldat is elérhető.

A kibővített javallat 51 aktív polyarthritisben szenvedő pJIA-ban szenvedő beteg farmakokinetikai adatain és 83 aktív polyarthritisben szenvedő pJIA-ban szenvedő beteg biztonságossági adatain alapul. A populáció farmakokinetikai modellezése és szimulációja alapján az upadacitinib plazmaexpozíciója pJIA-ban és PsA-ban szenvedő gyermekgyógyászati ​​betegeknél várhatóan hasonló lesz a rheumatoid arthritisben és PsA-ban szenvedő felnőtteknél megfigyeltekkel.

"PJIA-ban szenvedő gyermekgyógyászati ​​betegek és a PsA erősen korlátozott lehet abban, hogy képesek legyenek elvégezni a napi fizikai feladatokat és részt vegyenek a mindennapi tevékenységekben. A mai szükségleteik megértése és a felnőttkori betegségek valószínűségének ismerete rámutat arra, hogy további kezelési lehetőségekre van szükség." Aarat Patel, a Bon Secours munkatársa. A virginiai richmondi St. Mary Kórház Reumatológiai Központja közleménye szerint. "A TNF-gátlókra nem jól reagáló betegek kezelési lehetőségei kielégítik az egészségügyi közösség, a betegek és családjaik szükségleteit."

Az AbbVie kiterjesztette a Rinvoq jóváhagyását.

További információ

Felelősség kizárása: Az orvosi cikkekben található statisztikai adatok általános tendenciákat mutatnak be, és nem egyénekre vonatkoznak. Az egyéni tényezők nagyon eltérőek lehetnek. Mindig kérjen személyre szabott orvosi tanácsot egyéni egészségügyi döntéseihez.

Forrás: HealthDay

Elküldve : 2024-06-22 07:15

Olvass tovább

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.

Népszerű kulcsszavak