La FDA espande l'indicazione pediatrica per Rinvoq

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Di Lori Solomon HealthDay Reporter

VENERDI 21 giugno 2024 -- La Food and Drug Administration statunitense ha ampliato le indicazioni per Rinvoq (upadacitinib) per includere ora i pazienti pediatrici (di età pari o superiore a 2 anni) affetti da artrite idiopatica giovanile poliarticolare (pJIA) e artrite psoriasica (PsA ).

Rinvoq è indicato per pazienti pediatrici con una risposta inadeguata o intolleranza a uno o più bloccanti del fattore di necrosi tumorale (TNF). Inoltre, per questi pazienti pediatrici è disponibile Rinvoq LQ, una nuova soluzione orale basata sul peso.

L'indicazione ampliata si basa sui dati di farmacocinetica di 51 pazienti affetti da AIGp con poliartrite attiva e sui dati di sicurezza di 83 pazienti con AIGp con poliartrite attiva. Alle dosi raccomandate, si prevede che le esposizioni plasmatiche di upadacitinib nei pazienti pediatrici con AIGp e AP siano paragonabili a quelle osservate negli adulti con artrite reumatoide e AP sulla base di modelli e simulazioni farmacocinetiche di popolazione.

"Pazienti pediatrici con AIGp e l'artrite psoriasica possono essere gravemente limitate nella loro capacità di completare le attività fisiche quotidiane e di partecipare alle attività quotidiane. Comprendere i loro bisogni oggi e conoscere la probabilità di malattia in età adulta sottolinea la necessità di ulteriori opzioni terapeutiche," Aarat Patel, M.D., del Bon Secours. Lo ha affermato in un comunicato il Centro di reumatologia del St. Mary's Hospital di Richmond, in Virginia. "Avere a disposizione un'opzione terapeutica per i pazienti che non rispondono bene a un inibitore del TNF risponde a un'esigenza della comunità sanitaria, dei pazienti e delle loro famiglie."

L'approvazione estesa di Rinvoq è stata concessa ad AbbVie.

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Fonte: HealthDay

Pubblicato : 2024-06-22 07:15

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