FDA ขยายสิ่งบ่งชี้ในเด็กสำหรับ Rinvoq

ติดตาม Drugslib ได้ที่

ตรวจสอบทางการแพทย์โดย Drugs.com

โดย Lori Solomon HealthDay Reporter

วันศุกร์ที่ 21 มิถุนายน 2567 -- สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกาได้ขยายข้อบ่งชี้สำหรับ Rinvoq (upadacitinib) ให้ครอบคลุมผู้ป่วยเด็ก (อายุ 2 ปีขึ้นไป) ที่มีโรคข้ออักเสบไม่ทราบสาเหตุในเด็กและเยาวชนหลายข้อ (pJIA) และโรคข้ออักเสบสะเก็ดเงิน (PsA) )

Rinvoq ได้รับการระบุไว้สำหรับผู้ป่วยเด็กที่มีการตอบสนองไม่เพียงพอหรือไม่สามารถทนต่อสารบล็อกเกอร์ปัจจัยการตายของเนื้องอก (TNF) อย่างน้อยหนึ่งรายการ นอกจากนี้ Rinvoq LQ ซึ่งเป็นโซลูชันช่องปากแบบใหม่ที่อิงตามน้ำหนักมีให้บริการสำหรับผู้ป่วยเด็กเหล่านี้

ข้อบ่งชี้เพิ่มเติมนี้อิงตามข้อมูลทางเภสัชจลนศาสตร์จากผู้ป่วย 51 รายที่มี pJIA ที่มีโรคข้ออักเสบที่ออกฤทธิ์ และข้อมูลความปลอดภัยจากผู้ป่วย 83 รายที่มี pJIA ที่มีโรคข้ออักเสบที่ออกฤทธิ์หลายราย ในปริมาณที่แนะนำ คาดว่าการได้รับยา upadacitinib ในพลาสมาในผู้ป่วยเด็กที่มี pJIA และ PsA จะสามารถเทียบเคียงได้กับการสังเกตในผู้ใหญ่ที่เป็นโรคข้ออักเสบรูมาตอยด์และ PsA โดยอาศัยการสร้างแบบจำลองและการจำลองทางเภสัชจลนศาสตร์ของประชากร

"ผู้ป่วยเด็กที่มี pJIA และ PsA อาจถูกจำกัดอย่างรุนแรงในความสามารถในการทำงานประจำวันและมีส่วนร่วมในกิจกรรมประจำวันของพวกเขาในปัจจุบัน และการเข้าใจถึงความเป็นไปได้ที่จะเกิดโรคในวัยผู้ใหญ่ เป็นการตอกย้ำถึงความจำเป็นในทางเลือกการรักษาเพิ่มเติม" นพ. Aarat Patel จาก Bon Secours ศูนย์โรคข้อของโรงพยาบาลเซนต์แมรีในเมืองริชมอนด์ รัฐเวอร์จิเนีย กล่าวในแถลงการณ์ "การมีทางเลือกในการรักษาสำหรับผู้ป่วยที่ไม่ตอบสนองต่อสารยับยั้ง TNF ได้ดี จะช่วยตอบสนองความต้องการของชุมชนด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ป่วย และครอบครัวของพวกเขา"

การอนุมัติ Rinvoq แบบขยายได้รับมอบให้แก่ AbbVie

ข้อมูลเพิ่มเติม

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ: ข้อมูลทางสถิติในบทความทางการแพทย์ให้แนวโน้มทั่วไปและไม่เกี่ยวข้องกับบุคคล ปัจจัยส่วนบุคคลอาจแตกต่างกันอย่างมาก ขอคำแนะนำทางการแพทย์เฉพาะบุคคลเสมอเพื่อการตัดสินใจด้านการดูแลสุขภาพส่วนบุคคล

แหล่งที่มา: HealthDay

โพสต์แล้ว : 2024-06-22 07:15

อ่านเพิ่มเติม

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

คำสำคัญยอดนิยม