FDA mở rộng chỉ định cho trẻ em đối với Rinvoq

Theo dõi Drugslib trên

Được đánh giá về mặt y tế bởi Drugs.com.

Bởi Lori Solomon HealthDay Reporter

THỨ SÁU, ngày 21 tháng 6 năm 2024 -- Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ đã mở rộng chỉ định cho Rinvoq (upadacitinib) đến nay bao gồm cả bệnh nhân nhi (từ 2 tuổi trở lên) bị viêm đa khớp vô căn ở trẻ vị thành niên (pJIA) và viêm khớp vẩy nến (PsA) ).

Rinvoq được chỉ định cho những bệnh nhân nhi không có đáp ứng đầy đủ hoặc không dung nạp với một hoặc nhiều thuốc ức chế yếu tố hoại tử khối u (TNF). Ngoài ra, Rinvoq LQ, một dung dịch uống mới dựa trên cân nặng, hiện có sẵn cho những bệnh nhi này.

Chỉ định mở rộng dựa trên dữ liệu dược động học từ 51 bệnh nhân mắc pJIA bị viêm đa khớp tiến triển và dữ liệu an toàn từ 83 bệnh nhân mắc pJIA bị viêm đa khớp tiến triển. Ở liều khuyến cáo, nồng độ upadacitinib trong huyết tương ở bệnh nhi mắc pJIA và PsA dự kiến ​​sẽ tương đương với mức phơi nhiễm quan sát thấy ở người lớn bị viêm khớp dạng thấp và PsA dựa trên mô hình và mô phỏng dược động học dân số.

"Bệnh nhân nhi mắc pJIA và PsA có thể bị hạn chế nghiêm trọng về khả năng hoàn thành các công việc thể chất hàng ngày và tham gia các hoạt động hàng ngày. Hiểu được nhu cầu của họ ngày nay và biết khả năng mắc bệnh ở tuổi trưởng thành sẽ nhấn mạnh sự cần thiết của các lựa chọn điều trị bổ sung", Aarat Patel, M.D., từ Bon Secours. Trung tâm Thấp khớp của Bệnh viện St. Mary ở Richmond, Virginia, cho biết trong một tuyên bố. "Việc cung cấp lựa chọn điều trị cho những bệnh nhân không đáp ứng tốt với thuốc ức chế TNF sẽ giải quyết nhu cầu của cộng đồng chăm sóc sức khỏe, bệnh nhân và gia đình họ."

AbbVie đã được cấp phép mở rộng phê duyệt Rinvoq.

Thông tin thêm

Tuyên bố từ chối trách nhiệm: Dữ liệu thống kê trong các bài báo y tế cung cấp các xu hướng chung và không liên quan đến cá nhân. Các yếu tố cá nhân có thể khác nhau rất nhiều. Luôn tìm kiếm lời khuyên y tế được cá nhân hóa cho các quyết định chăm sóc sức khỏe của từng cá nhân.

Nguồn: HealthDay

Đã đăng : 2024-06-22 07:15

Đọc thêm

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến ​​thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.

Từ khóa phổ biến