Az FDA fájlok a Corcept új gyógyszer -alkalmazását a relakorilizáló anyagként hiperkortizolizmusban szenvedő betegek kezelésére

Kövesse a Drugslib-et

Kezelés: Cushing-szindróma

FDA fájlok A Corcept új gyógyszer-alkalmazását a relacorilanciákhoz hiperkorortisolizmusban szenvedő betegek kezelésére, Kaliforniában (Business Wire)-Mar. 3, 2025-- Corcept Therapeutics Incorporated (NASDAQ: CORT), egy kereskedelmi színpadi társaság, amely a súlyos endokrinológiai, onkológiai, anyagcsere és neurológiai rendellenességek kezelésére szolgáló gyógyszerek felfedezésével és fejlesztésével foglalkozik, a hormonkortizol hatásainak modulálásával (NDA) (NDA) Sampice (NDA) Sampice (NDA) Sampice számára történő modulálásával (NDA) Bemutató (NDA) Bemutatójának (NDA) beillesztésével bejelentette, hogy az Egyesült Államok Élelmezési és Gyógyszerügynöksége (FDA). Szelektív kortizolmodulátor, relacoriláns, endogén hiperkortizolizmusban szenvedő betegek kezelésére (Cushing -szindróma).

A

Corcept NDA a pivotális GRACE vizsgálat pozitív eredményein alapul, és a 3. fázisú gradiens vizsgálat, a hosszú távú meghosszabbító vizsgálat és a 2. fázisú vizsgálat megerősítő bizonyítékain alapul. Ezekben a vizsgálatokban olyan betegek, akik relakorilánsban részesültek, javultak a hiperkortisolizmus tüneteinek és tüneteinek széles skálájában. A relacorilant jól tolerálható volt. Nevezetesen, nem voltak olyan esetek, amikor a kábítószer-indukált mellékvese-elégtelenség, a hypokalemia vagy a QT meghosszabbítás-súlyos mellékhatások, amelyek a jelenleg jóváhagyott gyógyszereket szedő betegeknél felmerülhetnek-és a progeszteron receptoron történő aktivitással nem járó mellékhatások, például az endometrium vastagításának vagy a bezáráshoz való bezáráshoz. A hiperkortizolizmusban szenvedő betegek ” - mondta Joseph Belanoff, M. D., a Corcept vezérigazgatója. „A relakoriláns hatékonyság és biztonság kombinációja lehetőséget ad arra, hogy az új gondozási standardvá váljon a betegek pusztító hatásaival küzdő betegek számára.”

a relacorilantról

A Relacorilant egy szelektív kortizolmodulátor, amely kötődik a glükokortikoid receptorhoz, de nem a test többi hormonreceptorához. A Corcept az endogén hiperkortizolizmus (Cushing -szindróma), beleértve a petefészek és a prosztatarákot, különféle súlyos rendellenességekben vizsgálja a relacorilizáló anyagot. A relakoriláns védett a CORPECT -nek, és az anyag összetétele, a felhasználási módszer és más szabadalmak összetétele védi. A Relacorilant árva kábítószer -megnevezést kap az Egyesült Államokban és az Európai Unióban a Cushing -szindróma kezelésére.

a hiperkortisolizmusról (Cushing -szindróma)

A hiperkortizolizmust a kortizol hormon túlzott aktivitása okozza. A tünetek eltérőek, de a legtöbb betegnél a következő megnyilvánulások közül egy vagy több tapasztal: magas vérnyomás, központi elhízás, megnövekedett vércukorszint és nehezen ellenőrizhető 2. típusú cukorbetegség, súlyos fáradtság és gyenge izmok. Az ingerlékenység, a szorongás, a depresszió és a kognitív zavarok gyakoriak. A hiperkortizolizmus minden szervrendszert befolyásolhat, és halálos lehet, ha nem kezelik hatékonyan.

A Corcept Therapeutics -ról

Több mint 25 éve, a Corcept a kortizol modulációjára összpontosít, és annak lehetősége, hogy sokféle súlyos rendellenességben szenvedő beteget kezeljék, több mint 1000 tulajdonos szelektív kortizolmodulátor felfedezéséhez vezetett. A Corcept előrehaladott klinikai vizsgálatokat végez hiperkortizolizmusban, szilárd daganatokban, ALS -ben és májbetegségben szenvedő betegek esetén. 2012 februárjában a társaság bevezette a KorlyM® -t, az Egyesült Államok Élelmezési és Gyógyszerügynökségének első gyógyszert, amelyet endogén hiperkorortizolizmusban szenvedő betegek kezelésére hagytak jóvá. A Corcept székhelye a kaliforniai Redwood City. További információkért látogasson el a corcept.com webhelyre.

előretekintő állítások

A sajtóközleményben szereplő állítások, a történelmi tények nyilatkozatain kívül, a jelenlegi terveink és elvárásaink alapján előretekintő nyilatkozatok, amelyek olyan kockázatoknak és bizonytalanságoknak vannak kitéve, amelyek tényleges eredményeink anyagilag különböznek az ilyen kijelentésektől, amelyek kifejezettek vagy azt állítják. Ezeket a kockázatokat és bizonytalanságokat a SEC bejelentéseink tartalmazzák, amelyek a weboldalunkon és a SEC weboldalán elérhetőek.

Ebben a sajtóközleményben az előretekintő nyilatkozatok tartalmazzák a következőket: Kegyelem, gradiens, hosszú távú kiterjesztés és 2. fázisú tanulmányok eredményei; A relakoriláns hatékonysága, biztonságosság és egyéb klinikai tulajdonságai, valamint annak lehetősége, hogy szabályozási jóváhagyást kapjon, és endogén hiperkorortizolizmusban szenvedő betegek ápolási kezelési kezelése; a relakoriláns szabályozási felügyelete, ideértve az NDA benyújtásának kimenetelét és az FDA döntésének ütemezését; A Relacorilant elfogadása és felhasználása az orvosok és a betegek által, valamint annak kereskedelmi kilátásai; és a Relacorilant árva gyógyszer -megnevezése, valamint szellemi tulajdonunk hatálya és védőereje. Nem vállalunk bármilyen szándékot vagy kötelességet, hogy frissítsük az ebben a sajtóközleményben tett előzetes megjelenésű nyilatkozatokat. src = "https://cts.businesswire.com/ct/ct?id=bwnews&sty=20250303227690r1&sid=acqr8&distro=nx&lang=en" alt = ""> forrás: Corcept Therapeutics Incorated

Elküldve : 2025-03-04 12:00

Olvass tovább

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.

Népszerű kulcsszavak