FDA składa nową aplikację leku Corcept do leczenia jako leczenie pacjentów z hiperkortyzolizmem

Śledź Drugslib na

Leczenie: Zespół Cushinga

FDA Pliki Corcept Nowe zastosowanie leku Corcept do lekarzy jako leczenia pacjentów z hiperkortyzolizmem

Redwood City, Kalifornia-(Wide)-Mar. 3, 2025-Corcept Therapeutics Incorporated (NASDAQ: CORT), firma komercyjna zajmująca się odkrywaniem i rozwojem leków w leczeniu ciężkich endokrynologicznych, onkologicznych, metabolicznych i neurologicznych zaburzeń (NDA), modulując działanie hormonu kortyzolu, ogłoszone dziś przez amerykańskie zaburzenia żywnościowe i leku) wypłacały nową aplikację leku (NDA), do modułowej, do jego prowizonu). Selektywny modulator kortyzolu, leczenie, w celu leczenia pacjentów z endogennym hiperkortyzolizmem (zespół Cushinga).

NDA Corcept opiera się na pozytywnych wynikach z kluczowego badania Grace i dowodów potwierdzających z badania gradientu fazy 3, długoterminowego badania przedłużenia i badania fazy 2 w hiperkortyzolizmie. Pacjenci w tych badaniach, którzy otrzymali lekarzy, doświadczyli poprawy w szerokim zakresie objawów i objawów hiperkortyzolizmu. Rekorilant był dobrze tolerowany. W szczególności nie stwierdzono przypadków wywołanej przez leki niewydolności nadnerczy, hipokalemiii lub przedłużenia QT-poważne zdarzenia niepożądane, które mogą pojawić się u pacjentów przyjmujących obecnie leki-i żadne zdarzenia niepożądane związane z aktywnością w receptorze progesteronu, takie jak zagęszczenie endometryczne lub krwawienie z pochwy.

„FDA przyjmuje naszą nową aplikację do zbliżania się do stawki do stawu do stawu do stawu do powrócenia do ponownego. Pacjenci z hiperkortyzolizmem ” - powiedział Joseph Belanoff, M.D., dyrektor generalny Corcept. „Połączenie skuteczności i bezpieczeństwa RaCorilant daje jej potencjał stania się nowym standardem opieki nad pacjentami zmagającymi się z niszczycielskim wpływem tej choroby.”

O nie leżakowym

jest selektywnym modulatorem kortyzolu, który wiąże się z receptorem glukokortykoidowym, ale nie z innymi hormonowymi receptorami organizmu. Corcept bada lekorilant w różnych poważnych zaburzeniach oprócz endogennego hiperkortyzolizmu (zespół Cushinga), w tym raka jajnika i prostaty. Odprzedaż jest zastrzeżony dla Corcept i jest chroniony składem materii, metodą użycia i innych patentów. Relacorilant ma sieroce oznaczenie leku w Stanach Zjednoczonych i Unii Europejskiej w leczeniu zespołu Cushinga.

O hiperkortyzolizmie (zespół Cushinga)

Hiperkortyzolizm jest spowodowany nadmierną aktywnością kortyzolu hormonu. Objawy różnią się, ale większość pacjentów doświadcza jednego lub więcej z następujących objawów: nadciśnienie, centralna otyłość, podwyższony poziom cukru we krwi i trudna do kontrolowania cukrzyca typu 2, ciężkie zmęczenie i słabe mięśnie. Święto drażliwości, lęku, depresji i zaburzeń poznawczych są powszechne. Hiperkortyzolizm może wpływać na każdy układ narządów i może być śmiertelny, jeśli nie jest to skutecznie leczony.

O Corcept Therapeutics

Od ponad 25 lat Corcept na modulacji kortyzolu i jego potencjał leczenia pacjentów z szerokim poważnym zaburzeniami doprowadziło do odkrycia ponad 1000 zastrzeżonych selektywnych modulatorów kortyzolu. Corcept prowadzi zaawansowane badania kliniczne u pacjentów z hiperkortyzolizmem, guzami litymi, ALS i chorobą wątroby. W lutym 2012 r. Firma wprowadziła Korlym®, pierwszy lek zatwierdzony przez amerykańską administrację żywności i leków do leczenia pacjentów z endogennym hiperkortyzolizmem. Corcept ma siedzibę w Redwood City w Kalifornii. Aby uzyskać więcej informacji, odwiedź corcept.com.

Oświadczenia o przyszłości

Oświadczenia w niniejszym komunikacie prasowym, inne niż stwierdzenia faktów historycznych, są oświadczeniami o przyszłości opartych na naszych obecnych planach i oczekiwaniach oraz podlegają ryzyku i niepewności, które mogą spowodować, że nasze rzeczywiste wyniki różnią się materialnie od tych stwierdzeń. Te ryzyko i niepewności są określone w naszych dokumentach SEC, które są dostępne na naszej stronie internetowej i na stronie SEC.

W niniejszej komunikacie prasowej stwierdzenia dotyczące przyszłości obejmują stwierdzenia dotyczące: wyników naszej łaski, gradientu, długoterminowego rozszerzenia i badań fazy 2; Skuteczność, bezpieczeństwo i inne atrybuty kliniczne RaCorilanta oraz jego potencjał do otrzymania zatwierdzenia regulacyjnego i stania się standardowym leczeniem pacjentów z endogennym hiperkortyzolizmem; Nadzór regulacyjny po lekarzy, w tym wynik jego złożenia NDA i termin decyzji FDA; Akceptacja i stosowanie lekarzy i pacjentów oraz jego perspektywy komercyjne; oraz Oznaczenie leków sierotowych RaCorilant oraz zakres i siła ochronna naszej własności intelektualnej. Zrzucamy jakiekolwiek zamiar lub obowiązek aktualizacji stwierdzeń dotyczących przyszłości złożonych w tym komunikacie prasowym.

Źródło: Corcept Therapeutics włączone

Wysłano : 2025-03-04 12:00

Czytaj więcej

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

Popularne słowa kluczowe