FDA ไฟล์แอปพลิเคชันยาใหม่ของ Corcept สำหรับ relacorilant เป็นการรักษาผู้ป่วยที่มีภาวะ hypercortisolism

ติดตาม Drugslib ได้ที่

การรักษาสำหรับ: กลุ่มอาการของ Cushing

ไฟล์ FDA แอปพลิเคชันยาใหม่ของ Corcept สำหรับการรักษาโรค relacorilant เป็นการรักษาผู้ป่วยที่มีภาวะ hypercortisolism

Redwood City, Calif. 3, 2025-- Corcept Therapeutics Incorporated (NASDAQ: CORT) บริษัท เวทีพาณิชย์ที่มีส่วนร่วมในการค้นพบและพัฒนายาเพื่อรักษาต่อมไร้ท่อรุนแรง, มะเร็ง, การเผาผลาญและความผิดปกติทางระบบประสาท ตัวเลือกคอร์ติซอลแบบเลือก relacorilant เพื่อรักษาผู้ป่วยที่มีภาวะ hypercortisolism ภายนอก (Cushing's Syndrome)

NDA ของ Corcept ขึ้นอยู่กับผลลัพธ์ที่เป็นบวกจากการทดลองใช้ Pivotal Grace และหลักฐานยืนยันจากการทดลองไล่ระดับสีระยะที่ 3 การทดลองขยายระยะยาวและการทดลองระยะที่ 2 ใน hypercortisolism ผู้ป่วยในการทดลองเหล่านี้ที่ได้รับการปรับปรุงอย่างมีประสบการณ์ในการปรับปรุงสัญญาณและอาการแสดงของ hypercortisolism มากมาย Relacorilant ได้รับการยอมรับอย่างดี โดยเฉพาะอย่างยิ่งไม่มีกรณีของความไม่เพียงพอต่อมหมวกไตที่เกิดจากยารักษาโรค hypokalemia หรือ qt prolorgation-เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่ร้ายแรงที่สามารถเกิดขึ้นในผู้ป่วยที่ได้รับยาที่ได้รับการอนุมัติในปัจจุบัน-และไม่มีเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่เกี่ยวข้องกับกิจกรรมที่ตัวรับฮอร์โมน Hypercortisolism,” Joseph Belanoff, M.D. ประธานเจ้าหน้าที่บริหารของ Corcept กล่าว “ การรวมกันของประสิทธิภาพและความปลอดภัยของ Relacorilant ทำให้มันมีศักยภาพที่จะกลายเป็นมาตรฐานใหม่ของการดูแลผู้ป่วยที่ดิ้นรนกับผลกระทบร้ายแรงของโรคนี้”

เกี่ยวกับ relacorilant

relacorilant เป็นตัวปรับคอร์ติซอลแบบเลือกที่ผูกกับตัวรับ glucocorticoid แต่ไม่ใช่ตัวรับฮอร์โมนอื่น ๆ ของร่างกาย Corcept กำลังศึกษา relacorilant ในความผิดปกติที่รุนแรงนอกเหนือไปจาก hypercortisolism ภายนอก (Cushing's Syndrome) รวมถึงมะเร็งรังไข่และมะเร็งต่อมลูกหมาก Relacorilant เป็นกรรมสิทธิ์ของ Corcept และได้รับการปกป้องโดยองค์ประกอบของสสารวิธีการใช้งานและสิทธิบัตรอื่น ๆ Relacorilant มีการกำหนดยาเสพติดเด็กกำพร้าในสหรัฐอเมริกาและสหภาพยุโรปสำหรับการรักษาโรค Cushing's

เกี่ยวกับ hypercortisolism (Cushing's Syndrome)

hypercortisolism เกิดจากกิจกรรมที่มากเกินไปของคอร์ติซอลฮอร์โมน อาการแตกต่างกันไป แต่ผู้ป่วยส่วนใหญ่พบกับอาการต่อไปนี้อย่างน้อยหนึ่งอย่าง: ความดันโลหิตสูง, โรคอ้วนกลาง, น้ำตาลในเลือดสูงและโรคเบาหวานชนิดที่ 2 ที่ควบคุมได้ยาก, เหนื่อยล้าอย่างรุนแรงและกล้ามเนื้ออ่อนแอ ความหงุดหงิดความวิตกกังวลซึมเศร้าและการรบกวนทางปัญญาเป็นเรื่องปกติ Hypercortisolism อาจส่งผลกระทบต่อระบบอวัยวะทุกระบบและอาจถึงตายได้หากไม่ได้รับการรักษาอย่างมีประสิทธิภาพ

เกี่ยวกับ Corcept Therapeutics

เป็นเวลากว่า 25 ปีที่ Corcept มุ่งเน้นไปที่การปรับคอร์ติซอลและศักยภาพในการรักษาผู้ป่วยที่มีความผิดปกติร้ายแรงที่หลากหลายได้นำไปสู่การค้นพบตัวปรับคอร์ทิสโซลแบบเลือกสรรมากกว่า 1,000 ตัว Corcept กำลังดำเนินการทดลองทางคลินิกขั้นสูงในผู้ป่วยที่มีภาวะ hypercortisolism, เนื้องอกที่เป็นของแข็ง, ALS และโรคตับ ในเดือนกุมภาพันธ์ 2555 บริษัท แนะนำKorlym®ซึ่งเป็นยาตัวแรกที่ได้รับอนุมัติจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกาสำหรับการรักษาผู้ป่วยที่มีภาวะ hypercortisolism ภายนอก Corcept มีสำนักงานใหญ่ในเรดวู้ดซิตี้แคลิฟอร์เนีย สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมโปรดเยี่ยมชม corcept.com.

ข้อความคาดการณ์ล่วงหน้า

ข้อความในข่าวประชาสัมพันธ์นี้นอกเหนือจากคำแถลงข้อเท็จจริงทางประวัติศาสตร์เป็นข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าตามแผนและความคาดหวังในปัจจุบันของเราและอยู่ภายใต้ความเสี่ยงและความไม่แน่นอนที่อาจทำให้ผลลัพธ์ที่แท้จริงของเราแตกต่างจากข้อความดังกล่าว ความเสี่ยงและความไม่แน่นอนเหล่านี้กำหนดไว้ในเอกสารที่ยื่นต่อ SEC ของเราซึ่งมีอยู่ในเว็บไซต์ของเราและเว็บไซต์ของ SEC

ในข่าวประชาสัมพันธ์นี้แถลงการณ์คาดการณ์ล่วงหน้ารวมถึงข้อความที่เกี่ยวข้องกับ: ผลลัพธ์ของพระคุณการไล่ระดับสีการขยายระยะยาวและการศึกษาระยะที่ 2 ของเรา ประสิทธิภาพความปลอดภัยและคุณลักษณะทางคลินิกอื่น ๆ ของ Relacorilant และศักยภาพในการได้รับการอนุมัติตามกฎระเบียบและกลายเป็นการรักษามาตรฐานการดูแลสำหรับผู้ป่วยที่มีภาวะ hypercortisolism ภายนอก การกำกับดูแลด้านกฎระเบียบของ relacorilant รวมถึงผลลัพธ์ของการส่ง NDA และระยะเวลาของการตัดสินใจของ FDA การยอมรับและการใช้งานของ Relacorilant โดยแพทย์และผู้ป่วยและโอกาสทางการค้า และการกำหนดยาเสพติดเด็กกำพร้าของ Relacorilant และขอบเขตและอำนาจการป้องกันของทรัพย์สินทางปัญญาของเรา เราปฏิเสธความตั้งใจหรือหน้าที่ในการอัปเดตข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าที่เกิดขึ้นในข่าวประชาสัมพันธ์นี้

โพสต์แล้ว : 2025-03-04 12:00

อ่านเพิ่มเติม

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

คำหลักยอดนิยม