FDA Files Corcep Ứng dụng thuốc mới cho Relacorilant để điều trị cho bệnh nhân bị hypercortisolism

Theo dõi Drugslib trên

Điều trị cho: Hội chứng Cushing

FDA Files Corcept, ứng dụng thuốc mới cho Relacorilant khi điều trị cho bệnh nhân bị giảm huyết áp

Redwood City, Calif. 3. Bộ điều chế cortisol chọn lọc, Relacorilant, để điều trị cho bệnh nhân bị hypercortisolism (hội chứng Cushing).

Corcept từ NDA dựa trên kết quả tích cực từ thử nghiệm Grace quan trọng và bằng chứng xác nhận từ thử nghiệm độ dốc giai đoạn 3, thử nghiệm mở rộng dài hạn và thử nghiệm giai đoạn 2 trong hypercortisolism. Bệnh nhân trong những thử nghiệm đã nhận được những cải tiến có kinh nghiệm trong một loạt các dấu hiệu và triệu chứng hypercortisolism. Relacorilant đã được dung nạp tốt. Đáng chú ý, không có trường hợp suy tuyến thượng thận do thuốc, hạ kali máu hoặc kéo dài QT-các tác dụng phụ nghiêm trọng có thể phát sinh ở những bệnh nhân dùng thuốc hiện được phê duyệt-và không có tác dụng phụ nào liên quan đến hoạt động của chúng tôi. Với hypercortisolism, Joseph Belanoff, M.D., giám đốc điều hành của Corcept. Sự kết hợp về hiệu quả và an toàn của Relacorilant mang lại cho nó khả năng trở thành tiêu chuẩn chăm sóc mới cho các bệnh nhân đang vật lộn với tác động tàn phá của căn bệnh này.

Giới thiệu về Relacorilant

Relacorilant là một chất điều chế cortisol chọn lọc liên kết với thụ thể glucocorticoid nhưng không phải với các thụ thể hormone khác của cơ thể. Corcept đang nghiên cứu resacorilant trong một loạt các rối loạn nghiêm trọng ngoài hypercortisolism (hội chứng Cushing,), bao gồm ung thư buồng trứng và tuyến tiền liệt. Relacorilant là độc quyền của Corcept và được bảo vệ bởi thành phần của vật chất, phương pháp sử dụng và các bằng sáng chế khác. Relacorilant có chỉ định thuốc mồ côi ở Hoa Kỳ và Liên minh châu Âu để điều trị hội chứng Cushing.

về hypercortisolism (hội chứng Cushing)

Hypercortisolism là do hoạt động quá mức của cortisol hormone. Các triệu chứng khác nhau, nhưng hầu hết bệnh nhân đều trải qua một hoặc nhiều biểu hiện sau: tăng huyết áp, béo phì trung tâm, tăng lượng đường trong máu và bệnh tiểu đường loại 2 khó kiểm soát, mệt mỏi nặng và cơ bắp yếu. Khó chịu, lo lắng, trầm cảm và rối loạn nhận thức là phổ biến. Hypercortisolism có thể ảnh hưởng đến mọi hệ thống cơ quan và có thể gây chết người nếu không được điều trị hiệu quả.

về Corcept Therapeutics

Trong hơn 25 năm, Corcept, tập trung vào điều chế cortisol và khả năng điều trị bệnh nhân mắc nhiều rối loạn nghiêm trọng đã dẫn đến việc phát hiện hơn 1.000 chất điều chế cortisol chọn lọc độc quyền. Corcept đang tiến hành các thử nghiệm lâm sàng tiên tiến ở những bệnh nhân bị hypercortisologist, khối u rắn, ALS và bệnh gan. Vào tháng 2 năm 2012, công ty đã giới thiệu Korlym®, loại thuốc đầu tiên được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ phê duyệt để điều trị bệnh nhân bị hypercortisolism. Corcep có trụ sở tại Redwood City, California. Để biết thêm thông tin, hãy truy cập Corcept.com.

Các tuyên bố hướng về phía trước

Các tuyên bố trong thông cáo báo chí này, ngoài các tuyên bố về thực tế lịch sử, là những tuyên bố hướng tới dựa trên các kế hoạch và kỳ vọng hiện tại của chúng tôi và phải chịu rủi ro và sự không chắc chắn của chúng tôi có thể khiến kết quả thực tế của chúng tôi khác với các tuyên bố đó. Những rủi ro và sự không chắc chắn này được quy định trong hồ sơ SEC của chúng tôi, có sẵn tại trang web của chúng tôi và trang web SEC SEC.

Trong thông cáo báo chí này, các tuyên bố nhìn về phía trước bao gồm các tuyên bố liên quan: kết quả của sự duyên dáng, độ dốc, mở rộng dài hạn của chúng tôi và các nghiên cứu giai đoạn 2; Hiệu quả, an toàn và các thuộc tính lâm sàng khác và tiềm năng nhận được sự chấp thuận theo quy định và trở thành một phương pháp điều trị chăm sóc tiêu chuẩn cho bệnh nhân bị hypercortisolism; Giám sát theo quy định của Relacorilant, bao gồm cả kết quả của đệ trình NDA và thời điểm quyết định của FDA; Sự chấp nhận và sử dụng của Relacorilant của các bác sĩ và bệnh nhân và triển vọng thương mại của nó; và chỉ định thuốc mồ côi Relacorilant, và phạm vi và sức mạnh bảo vệ của tài sản trí tuệ của chúng ta. Chúng tôi từ chối mọi ý định hoặc nghĩa vụ để cập nhật các câu lệnh chuyển tiếp được thực hiện trong thông cáo báo chí này. src = "https://cts.businesswire.com/ct/ct?id=bwnews&sty=20250303227690R1&sid=ACQR8&distro=nx&lang=en" alt = ""

Đã đăng : 2025-03-04 12:00

Đọc thêm

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến ​​thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.

Từ khóa phổ biến