FDA không tìm thấy mối liên hệ nào với việc tự tử bằng các loại thuốc như Wegovy, Ozempic

Theo dõi Drugslib trên

Được đánh giá về mặt y tế bởi Drugs.com.

Bởi Robin Foster HealthDay Reporter

THỨ SÁU, tháng 1 Ngày 12 tháng 1 năm 2024 -- Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ cho biết hôm thứ Năm rằng các loại thuốc như Wegovy và Ozempic, vốn đã trở thành một phương pháp cực kỳ phổ biến để giảm cân hoặc chống lại bệnh tiểu đường, không có mối liên hệ nào với ý nghĩ hoặc hành động tự tử.

“Đánh giá sơ bộ của chúng tôi không tìm thấy bằng chứng cho thấy việc sử dụng các loại thuốc này gây ra ý nghĩ hoặc hành động tự sát,” đánh giá được công bố hôm thứ Năm cho biết.

Tuy nhiên, cơ quan này vẫn tiếp tục Các quan chức lưu ý không thể loại trừ rằng “có thể tồn tại một rủi ro nhỏ” và họ sẽ tiếp tục xem xét các báo cáo tương tự liên quan đến nhóm thuốc giảm cân này, được gọi là thuốc GLP-1.

Đánh giá của FDA được đưa ra sau nghiên cứu được tài trợ bởi Viện Y tế Quốc gia cho thấy những người dùng semaglutide, thành phần hoạt chất trong cả Ozempic và Wegovy, có nguy cơ có ý định tự tử thấp hơn so với những người dùng các loại thuốc khác để điều trị béo phì và tiểu đường.

Trong nghiên cứu đó, các nhà nghiên cứu đã theo dõi hơn 240.000 người béo phì và hơn 1,5 triệu người mắc bệnh tiểu đường loại 2. Họ xem xét nguy cơ có ý định tự tử trong vòng sáu tháng kể từ khi bắt đầu dùng thuốc cũng như những thời điểm sau đó.

Sau sáu tháng, người ta phát hiện ra rằng trong số những người dùng thuốc để giảm cân, semaglutide có liên quan đến nguy cơ có ý định tự tử lần đầu thấp hơn 73% và nguy cơ có ý định tự tử tái diễn thấp hơn 56%. Các loại thuốc mà semaglutide được so sánh bao gồm bupropion, naltrexone, orlistat, topiramate và phentermine.

Đối với những người mắc bệnh tiểu đường loại 2, mức giảm lần lượt là 64% và 49%. Ở đây, các loại thuốc semaglutide được so sánh với insulin, metformin và các nhóm thuốc mới hơn được gọi là thuốc ức chế DPP-4 và SGLT-2.

Tác giả nghiên cứu Dr. Rong Xu, giáo sư tin học y sinh tại Trường Y thuộc Đại học Case Western Reserve ở Cleveland, nói với CNN rằng cô quyết định xem xét vấn đề này sau khi các cơ quan quản lý châu Âu mở cuộc điều tra về semaglutide và các báo cáo về ý định tự tử vào mùa hè năm ngoái.

Mặc dù semaglutide có liên quan đến nguy cơ có ý định tự tử thấp hơn trong nghiên cứu của NIH, nhưng các nhà điều tra đã viết trong một bản tóm tắt nghiên cứu rằng dữ liệu “chưa biện minh cho việc điều trị ngoài nhãn hiệu” đối với ý nghĩ tự tử.

Cả Wegovy và một loại thuốc giảm cân khác được phê duyệt gần đây có tên Zepbound đều có cảnh báo trong thông tin kê đơn tại Hoa Kỳ về nguy cơ xảy ra hành vi và ý tưởng tự tử.

Nguồn

  • Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ, bản tin ngày 11 tháng 1 năm 2024
  • Associated Press
  • CNN

    • Tuyên bố từ chối trách nhiệm: Dữ liệu thống kê trong các bài báo y tế cung cấp các xu hướng chung và không liên quan đến cá nhân. Các yếu tố cá nhân có thể khác nhau rất nhiều. Luôn tìm kiếm lời khuyên y tế được cá nhân hóa cho các quyết định chăm sóc sức khỏe của từng cá nhân.

    Nguồn: HealthDay

    Đã đăng : 2024-01-12 22:15

    Đọc thêm

    Tuyên bố từ chối trách nhiệm

    Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến ​​thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

    Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.

    Từ khóa phổ biến