Az FDA engedélyezi Floridának, hogy olcsóbb gyógyszereket importáljon Kanadából

Kövesse a Drugslib-et

Orvosilag felülvizsgálta a Drugs.com.

Dennis Thompson HealthDay Reporter

PÉNTEK, január 2024. 5. – Az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága pénteken rábólintott arra a floridai tervre, amely szerint Kanadából az Egyesült Államokhoz képest jóval alacsonyabb áron importálnak gyógyszereket.

A jóváhagyás egy jelentős fordulópont az Egyesült Államok vényköteles gyógyszerpiacán.

U.S. A lakosok most közvetlenül a kanadai gyógyszertárakból vásárolhatnak saját zsebükből, de az állami Medicaid programok nem vásárolhatnak nagy tételben Kanadából a gyógyszereket.

A Rand Corp. elemzés.

A márkanevű gyógyszerek még drágábbak, az Egyesült Államok ára csaknem háromszorosa a kanadai áraknak – teszi hozzá a jelentés.

Florida szerint ez lehetséges A program első évében akár 150 millió dollárt takaríthat meg a HIV, AIDS, cukorbetegség, hepatitis C, mentális rendellenességek és egyéb állapotok kezelésére szolgáló gyógyszerek importjával - állítja az állam a pert nyújtottak be az FDA ellen a javasolt importprogrammal kapcsolatban.

Az FDA biztosa, Dr. Robert Califf egy nyilatkozatában pénteken kiadta, hogy ügynöksége „elkötelezett azokkal az államokkal és indián törzsekkel együttműködve”, amelyek hasonló behozatali programokat akarnak kidolgozni.

„Ezeknek a javaslatoknak be kell mutatniuk, hogy a programok jelentős költségmegtakarítást eredményeznének a fogyasztók számára kockázat növelése nélkül a nem biztonságos vagy nem hatékony gyógyszereknek való kitettség” – jegyezte meg Califf.

Azonban Florida és más államok továbbra is akadályokba ütköznek, mielőtt az olcsóbb gyógyszereket megkezdhetik a határon túli szállítás.

A floridai programnak külön kérelmet kell benyújtania az FDA-hoz minden egyes importálni kívánt vényköteles gyógyszerre vonatkozóan, bizonyítva, hogy képes megőrizni az ellátási lánc integritását.

Az államnak be kell mutatnia, hogy a Kanadából behozott gyógyszerek ugyanolyan hatékonyak, mint az Egyesült Államokban gyártott gyógyszerek, és hogy az FDA által jóváhagyott címkéket rá kell ütni a gyógyszereket, mielőtt kiadnák a betegeknek.

Az FDA jóváhagyása várhatóan jogi kihívásokat von maga után a gyógyszergyártók részéről is, valószínűleg a Pharmaceutical Research and Manufacturers of America (PhRMA) lobbicsoport részéről. A csoport pert indított az olcsóbb gyógyszerek más országokból való behozatalára irányuló korábbi erőfeszítései miatt.

„Mély aggodalommal tölt el bennünket az FDA meggondolatlan döntése, amellyel jóváhagyta Florida állami importtervét. Nagyon fontos, hogy a betegek hozzáférjenek a szükséges gyógyszerekhez, de a nem jóváhagyott gyógyszerek behozatala akár Kanadából, akár a világ más részeiről komoly közegészségügyi veszélyt jelent” – mondta A PhRMA elnök-vezérigazgatója, Stephen Ubl mondta el egy nyilatkozat pénteken.

"A politikusoknak fel kell hagyniuk az amerikaiak és az egészségügyi ellátásuk közötti kapcsolattal" - tette hozzá Ubl. „A PhRMA minden lehetőséget fontolóra vesz annak megakadályozására, hogy ez a politika károsítsa a betegeket.”

Ezenkívül Kanada fenntartásait fejezte ki azzal kapcsolatban, hogy gyógyszerellátását az Egyesült Államok vegye át.

“ Kanada gyógyszerkínálata túl kicsi ahhoz, hogy kielégítse mind az amerikai, mind a kanadai fogyasztók igényeit.” Maryse Durette, a Health Canada szóvivője elmondta a New York Timesnak. „A tömeges behozatal nem jelent hatékony megoldást a magas gyógyszerárak problémájára az Egyesült Államokban.”

Amir Attaran, az Ottowai Egyetem jogászprofesszora megjegyezte, hogy Kanadának közel 40 millió lakosa van, míg Floridának csak 22 millió lakosa van.

"Ha Florida hirtelen képes lesz kihúzni egy porszívótömlőt ebbe az országba, hogy elvigye a gyógyszeres ládában lévőt, akkor az ellátási zavar teljesen más kategória lesz" - mondta Attaran a Timesnak.

A kábítószer-importot engedélyező törvényt két évtizeddel ezelőtt fogadta el a Kongresszus, de a végrehajtás évekig késett a kábítószer-biztonsággal kapcsolatos aggodalmak miatt – mondta a Times.

Donald Trump elnök 2020-ban terjesztette elő a törvényt, így két új utakat a Kanadából és más országokból származó gyógyszerek biztonságos behozatalára, a KFF jelentés szerint.

Joe Biden elnök adminisztrációja folytatta ezt az erőfeszítést, és harcot indított a PhRMA és más csoportok perei ellen, amelyek a Trump-korszak szabályait célozzák.

Nyolc másik állam olyan törvényeket fogadott el, amelyek lehetővé teszik az állami kábítószer-behozatali programot – írja a Times – Colorado, Maine, New Hampshire, New Mexico, Észak-Dakota, Texas, Vermont és Wisconsin.

A nyilvánosság. erősen támogatja a gyógyszerimportot. A KFF 2019-es szavazása megállapította, hogy az emberek közel 80%-a támogatta, hogy törvényes kanadai kábítószer-értékesítőktől szerezzen be kábítószert.

„Az import egy olyan ötlet, amely az emberekben rezonál” Meredith Freed, a KFF vezető politikai elemzője elmondta a Timesnak. „Nem teljesen értik, miért fizetnek többet ugyanazért a gyógyszerért, mint más országokban.”

A közpolitikai szakértők azonban azt mondták, hogy az Egyesült Államok gyógyszerárait egyszerűbb módon is le lehetne csökkenteni, ha lehetővé teszik a Az Egyesült Államok kormánya, hogy közvetlenül tárgyaljon a gyógyszergyártó cégekkel az árakról.

„Ez az egész egy olyan probléma zökkenőmentes, bonyolult megközelítése, amely alkalmas egy meglehetősen egyszerű megoldásra, vagyis arra, hogy Ön felhatalmazza a kormányt az alkura. több mint a gyógyszerek ára” – Nicholas Bagley , a Michigani Egyetem Jogi Karának egészségügyi jogi szakértője mondta a Timesnak. „Tehát ehelyett megpróbáljuk kihasználni azt a gépezetet, amelyet Kanada hozott létre, és aminek létrehozásához túlságosan félénkek voltunk.”

Például a Biden-kormányzat inflációcsökkentéséről szóló dokumentumban foglalt gyógyszerár-tárgyalási rendelkezések törvény előreláthatólag megmenti a szövetségi kormányt egy becslés szerint. 5 milliárd egy évtizeden keresztül, ha valaha is végrehajtják őket, jegyezte meg Bagley.

A PhRMA és számos amerikai gyógyszergyártó azonban pert indít, hogy megakadályozzák ezeknek a rendelkezéseknek a hatályba lépését – írja a Times.

Források

  • Az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága, sajtóközlemény, 2024. január 5.
  • New York Times

    • Felelősség kizárása: Az orvosi cikkekben található statisztikai adatok általános tendenciákat mutatnak be, és nem egyénekre vonatkoznak. Az egyéni tényezők nagyon eltérőek lehetnek. Mindig kérjen személyre szabott orvosi tanácsot egyéni egészségügyi döntéseihez.

    Forrás: HealthDay

    Elküldve : 2024-01-06 04:15

    Olvass tovább

    Felelősség kizárása

    Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

    Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.

    Népszerű kulcsszavak