FDA ให้สิทธิ์ฟลอริดานำเข้ายาราคาถูกจากแคนาดาได้

ติดตาม Drugslib ได้ที่

ตรวจสอบทางการแพทย์โดย Drugs.com

โดย Dennis Thompson HealthDay Reporter

FRIDAY, Jan . 5 ต.ค. 2024 -- เมื่อวันศุกร์ สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกาให้การยอมรับแผนการนำเข้ายาจากแคนาดาจากฟลอริดาที่ฟลอริดาในราคาที่ต่ำกว่าในสหรัฐอเมริกามาก

การอนุมัติดังกล่าวสามารถพิสูจน์ได้ว่าเป็น จุดเปลี่ยนสำคัญสำหรับตลาดยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์ของสหรัฐอเมริกา

สหรัฐอเมริกา ขณะนี้ผู้อยู่อาศัยสามารถซื้อยาได้โดยตรงจากร้านขายยาของแคนาดาด้วยเงินของตัวเอง แต่โครงการ Medicaid ของรัฐไม่ได้รับอนุญาตให้ซื้อยาจำนวนมากจากแคนาดา

โดยเฉลี่ยแล้ว ราคายาในสหรัฐฯ สูงกว่าราคาที่พบในแคนาดามากกว่าสองเท่า ตามข้อมูลจาก Rand Corp. การวิเคราะห์.

ยาแบรนด์เนมมีราคาแพงกว่าอีก โดยที่ราคาในสหรัฐฯ เกือบสามเท่าของราคาในแคนาดา รายงานกล่าวเสริม

ฟลอริดากล่าวว่าสามารถทำได้ ประหยัดเงินได้มากถึง 150 ล้านดอลลาร์ในปีแรกของโครงการ โดยการนำเข้ายาที่ใช้รักษาเอชไอวี โรคเอดส์ เบาหวาน โรคตับอักเสบซี โรคทางจิต และอาการอื่นๆ รัฐอ้างสิทธิ์ใน คดี ยื่นฟ้อง FDA เกี่ยวกับโครงการนำเข้าที่เสนอ

FDA Commissioner Dr. Robert Califf กล่าวในแถลงการณ์ ออกเมื่อวันศุกร์ว่าหน่วยงานของเขา “มุ่งมั่นที่จะทำงานร่วมกับรัฐและชนเผ่าอินเดียน” ที่ต้องการพัฒนาโครงการนำเข้าที่คล้ายกัน

"ข้อเสนอเหล่านี้จะต้องแสดงให้เห็นว่าโปรแกรมต่างๆ จะส่งผลให้ผู้บริโภคประหยัดต้นทุนได้อย่างมากโดยไม่เพิ่มความเสี่ยง ของการสัมผัสกับยาที่ไม่ปลอดภัยหรือไม่ได้ผล” คาลิฟฟ์กล่าว

อย่างไรก็ตาม ฟลอริดาและรัฐอื่นๆ ยังคงเผชิญกับอุปสรรคก่อนที่ยาราคาถูกกว่าจะสามารถเริ่มจัดส่งข้ามพรมแดนได้

โครงการฟลอริดาจะต้องส่งคำขอแยกต่างหากไปยัง FDA สำหรับยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์แต่ละรายการที่ต้องการนำเข้า แสดงให้เห็นว่าสามารถรักษาความสมบูรณ์ของห่วงโซ่อุปทานได้

รัฐจะต้องแสดงให้เห็นว่ายาที่นำเข้ามาจากแคนาดามีประสิทธิผลเท่ากับยาที่ผลิตในสหรัฐฯ และฉลากที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA จะถูกตบลงบน ยาก่อนที่จะแจกจ่ายให้กับผู้ป่วย

การอนุมัติของ FDA คาดว่าจะดึงดูดความท้าทายทางกฎหมายจากผู้ผลิตยา ซึ่งส่วนใหญ่จะเป็นกลุ่มล็อบบี้วิจัยทางเภสัชกรรมและผู้ผลิตแห่งอเมริกา (PhRMA) กลุ่มนี้ได้ฟ้องร้องเกี่ยวกับความพยายามนำเข้ายาราคาถูกจากประเทศอื่นๆ ก่อนหน้านี้

“เรากังวลอย่างยิ่งกับการตัดสินใจโดยประมาทของ FDA ที่จะอนุมัติแผนการนำเข้าของรัฐฟลอริดา การรับรองว่าผู้ป่วยจะสามารถเข้าถึงยาที่จำเป็นถือเป็นสิ่งสำคัญ แต่การนำเข้ายาที่ไม่ได้รับการรับรอง ไม่ว่าจะมาจากแคนาดาหรือที่อื่นๆ ในโลก ก็ก่อให้เกิดอันตรายร้ายแรงต่อสุขภาพของประชาชน” PhRMA ประธานและซีอีโอ Stephen Ubl กล่าวใน แถลงการณ์ วันศุกร์

“นักการเมืองจำเป็นต้องหยุดความสัมพันธ์ระหว่างชาวอเมริกันกับการดูแลสุขภาพของพวกเขา” Ubl กล่าวเสริม “PhRMA กำลังพิจารณาทางเลือกทั้งหมดในการป้องกันไม่ให้นโยบายนี้ทำร้ายผู้ป่วย”

นอกจากนี้ แคนาดายังได้แสดงข้อสงวนเกี่ยวกับการจัดหายาของตนที่ได้รับการคัดเลือกโดยสหรัฐอเมริกา

“ อุปทานยาของแคนาดามีน้อยเกินไปที่จะสนองความต้องการของผู้บริโภคทั้งชาวอเมริกันและชาวแคนาดา” Maryse Durette โฆษกหญิงของ Health Canada กล่าวกับ New York Times “การนำเข้าจำนวนมากไม่สามารถแก้ปัญหาราคายาที่สูงขึ้นในสหรัฐอเมริกาได้อย่างมีประสิทธิภาพ”

Amir Attaran ศาสตราจารย์ด้านกฎหมายที่มหาวิทยาลัยออตโตวา ตั้งข้อสังเกตว่าแคนาดามีประชากรเกือบ 40 ล้านคน ในขณะที่ฟลอริดาเพียงแห่งเดียวมีประชากร 22 ล้านคน

“หากจู่ๆ ฟลอริดาสามารถขยายสายยางเครื่องดูดฝุ่นเข้ามาในประเทศนี้เพื่อนำสิ่งที่อยู่ในกล่องยา การหยุดชะงักของอุปทานจะแตกต่างไปจากเดิมอย่างสิ้นเชิง” Attaran บอกกับ Times

กฎหมายอนุญาตให้นำเข้ายาผ่านสภาคองเกรสเมื่อสองทศวรรษที่แล้ว แต่การบังคับใช้กฎหมายล่าช้าไปหลายปีเนื่องจากความกังวลเกี่ยวกับความปลอดภัยของยา Times กล่าว

ประธานาธิบดีโดนัลด์ ทรัมป์ผลักดันกฎหมายนี้ไปข้างหน้าในปี 2020 โดยสร้างกฎหมายขึ้นมา 2 ฉบับ เส้นทางใหม่สำหรับการนำเข้ายาอย่างปลอดภัยจากแคนาดาและประเทศอื่นๆ KFF รายงาน กล่าว

ฝ่ายบริหารของประธานาธิบดีโจ ไบเดนยังคงพยายามอย่างต่อเนื่อง โดยต่อสู้กับคดีความจาก PhRMA และกลุ่มอื่นๆ ที่มุ่งเป้าไปที่กฎเกณฑ์ในยุคทรัมป์

รัฐอื่นๆ อีก 8 รัฐได้ออกกฎหมายที่อนุญาตให้มีโครงการนำเข้ายาของรัฐ รายงานของ Times ได้แก่ โคโลราโด เมน นิวแฮมป์เชียร์ นิวเม็กซิโก นอร์ทดาโคตา เท็กซัส เวอร์มอนต์ และวิสคอนซิน

สาธารณะ สนับสนุนการนำเข้ายาอย่างมาก แบบสำรวจของ KFF ปี 2019 พบว่า ผู้คนเกือบ 80% สนับสนุนการนำยามาจากผู้ขายยาที่ถูกกฎหมายของแคนาดา

“การนำเข้าเป็นแนวคิดที่โดนใจผู้คน” Meredith Freed นักวิเคราะห์นโยบายอาวุโสของ KFF บอกกับ Times “พวกเขาไม่เข้าใจอย่างถ่องแท้ว่าทำไมพวกเขาต้องจ่ายค่ายาชนิดเดียวกันมากกว่าผู้คนในประเทศอื่นๆ”

อย่างไรก็ตาม ผู้เชี่ยวชาญด้านนโยบายสาธารณะกล่าวว่าราคายาในสหรัฐฯ สามารถลดราคาลงได้อย่างตรงไปตรงมามากขึ้น โดยอนุญาตให้ รัฐบาลสหรัฐฯ ที่จะเจรจาโดยตรงกับบริษัทยาในเรื่องราคา

“เรื่องทั้งหมดนี้เป็นแนวทางที่ซับซ้อนและซับซ้อนในการแก้ไขปัญหาซึ่งคล้อยตามวิธีแก้ปัญหาที่ค่อนข้างตรงไปตรงมา ซึ่งก็คือคุณให้อำนาจรัฐบาลในการต่อรอง เกินราคายา” Nicholas Bagley ผู้เชี่ยวชาญด้านกฎหมายสุขภาพจากคณะนิติศาสตร์มหาวิทยาลัยมิชิแกน กล่าวกับเดอะไทมส์ “ในทางกลับกัน เรากลับพยายามใช้ประโยชน์จากเครื่องจักรที่แคนาดาสร้างขึ้นและเราขี้อายเกินกว่าที่จะสร้าง”

ตัวอย่างเช่น ข้อกำหนดการเจรจาราคายาที่มีอยู่ในการลดอัตราเงินเฟ้อของรัฐบาล Biden กฎหมายดังกล่าวได้รับการคาดการณ์ไว้เพื่อช่วยรัฐบาลกลาง โดยประมาณ Bagley ตั้งข้อสังเกตว่าจะมีการนำเงินจำนวน 5 พันล้าน ในระยะเวลาหนึ่งทศวรรษไปใช้

แต่ PhRMA และบริษัทผู้ผลิตยาในสหรัฐฯ จำนวนมากกำลังฟ้องร้องเพื่อไม่ให้ข้อกำหนดเหล่านั้นมีผลใช้บังคับ Times รายงาน

แหล่งที่มา

  • สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา, ข่าวประชาสัมพันธ์, 5 มกราคม 2024
  • New York Times

    • ข้อจำกัดความรับผิดชอบ: ข้อมูลทางสถิติในบทความทางการแพทย์ให้แนวโน้มทั่วไปและไม่เกี่ยวข้องกับบุคคล ปัจจัยส่วนบุคคลอาจแตกต่างกันอย่างมาก ขอคำแนะนำทางการแพทย์เฉพาะบุคคลเสมอเพื่อการตัดสินใจด้านการดูแลสุขภาพส่วนบุคคล

    แหล่งที่มา: HealthDay

    โพสต์แล้ว : 2024-01-06 04:15

    อ่านเพิ่มเติม

    ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

    มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

    การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

    คำสำคัญยอดนิยม