FDA cho phép Florida nhập khẩu thuốc rẻ hơn từ Canada

Theo dõi Drugslib trên

Được đánh giá về mặt y tế bởi Drugs.com.

Bởi Dennis Thompson HealthDay Phóng viên

THỨ SÁU, tháng 1 Ngày 5 tháng 1 năm 2024 -- Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ hôm thứ Sáu đã đồng ý với kế hoạch nhập khẩu thuốc từ Canada của Florida với giá thấp hơn nhiều so với ở Hoa Kỳ.

Việc phê duyệt này có thể chứng tỏ là một sự chấp thuận bước ngoặt lớn đối với thị trường thuốc theo toa của Hoa Kỳ.

U.S. người dân hiện có thể tự bỏ tiền túi mua trực tiếp từ các hiệu thuốc ở Canada, nhưng các chương trình Medicaid của tiểu bang chưa được phép mua số lượng lớn thuốc từ Canada.

Theo Rand Corp, giá thuốc trung bình ở Hoa Kỳ cao hơn gấp đôi so với giá ở Canada. phân tích.

Thuốc có thương hiệu thậm chí còn đắt hơn, với giá ở Mỹ gần gấp ba lần giá ở Canada, báo cáo cho biết thêm.

Florida cho biết điều đó có thể tiết kiệm tới 150 triệu đô la trong năm đầu tiên của chương trình, bằng cách nhập khẩu các loại thuốc điều trị HIV, AIDS, tiểu đường, viêm gan C, rối loạn sức khỏe tâm thần và các tình trạng khác, tiểu bang tuyên bố trong vụ kiện đã đệ đơn chống lại FDA liên quan đến chương trình nhập khẩu được đề xuất.

Ủy viên FDA, Tiến sĩ. Robert Califf cho biết trong tuyên bố đưa ra hôm thứ Sáu rằng cơ quan của ông “cam kết hợp tác với các bang và bộ lạc người da đỏ” muốn phát triển các chương trình nhập khẩu tương tự.

"Những đề xuất này phải chứng minh rằng các chương trình sẽ giúp tiết kiệm chi phí đáng kể cho người tiêu dùng mà không gây thêm rủi ro tiếp xúc với các loại thuốc không an toàn hoặc không hiệu quả,” Califf lưu ý.

Tuy nhiên, Florida và các tiểu bang khác vẫn phải đối mặt với những rào cản trước khi các loại thuốc rẻ hơn có thể bắt đầu được vận chuyển qua biên giới.

Chương trình của Florida sẽ cần gửi các yêu cầu riêng tới FDA đối với từng loại thuốc theo toa mà họ muốn nhập khẩu, cho thấy rằng họ có thể duy trì tính toàn vẹn của chuỗi cung ứng.

Tiểu bang phải chứng minh rằng thuốc được nhập khẩu từ Canada có hiệu quả tương đương với thuốc do Hoa Kỳ sản xuất và các nhãn được FDA chấp thuận sẽ được dán trên nhãn thuốc trước khi được phân phát cho bệnh nhân.

Việc phê duyệt của FDA cũng dự kiến ​​sẽ gây ra những thách thức pháp lý từ các nhà sản xuất thuốc, rất có thể là nhóm vận động hành lang Nghiên cứu và Sản xuất Dược phẩm Hoa Kỳ (PhRMA). Nhóm này đã kiện về những nỗ lực trước đây nhằm nhập khẩu thuốc rẻ hơn từ các quốc gia khác.

“Chúng tôi quan ngại sâu sắc về quyết định liều lĩnh của FDA khi phê duyệt kế hoạch nhập khẩu của bang Florida. Đảm bảo bệnh nhân được tiếp cận với các loại thuốc cần thiết là rất quan trọng, nhưng việc nhập khẩu các loại thuốc không được phê duyệt, dù từ Canada hay nơi nào khác trên thế giới, đều gây nguy hiểm nghiêm trọng cho sức khỏe cộng đồng,” Chủ tịch và Giám đốc điều hành PhRMA Stephen Ubl đã nói trong tuyên bố Thứ Sáu.

“Các chính trị gia cần ngừng xen vào giữa người Mỹ và dịch vụ chăm sóc sức khỏe của họ,” Ubl nói thêm. “PhRMA đang xem xét tất cả các lựa chọn để ngăn chặn chính sách này gây hại cho bệnh nhân.”

Ngoài ra, Canada đã bày tỏ sự dè dặt về việc cung cấp thuốc của họ được Hoa Kỳ đồng tham gia.

“ Nguồn cung thuốc của Canada quá nhỏ để đáp ứng nhu cầu của cả người tiêu dùng Mỹ và Canada,” Maryse Durette, phát ngôn viên của Bộ Y tế Canada, nói với New York Times. “Nhập khẩu số lượng lớn sẽ không mang lại giải pháp hiệu quả cho vấn đề giá thuốc cao ở Hoa Kỳ.”

Amir Attaran, giáo sư luật tại Đại học Ottowa, lưu ý rằng Canada có gần 40 triệu cư dân, trong khi riêng Florida có 22 triệu cư dân.

“Nếu đột nhiên Florida có thể đưa vòi máy hút bụi vào đất nước này để lấy những thứ trong tủ thuốc, thì sự gián đoạn nguồn cung sẽ là một phạm trù hoàn toàn khác,” Attaran nói với Times.

Luật cho phép nhập khẩu thuốc đã được Quốc hội thông qua cách đây hai thập kỷ, nhưng việc thực thi đã bị trì hoãn trong nhiều năm do lo ngại về an toàn thuốc, tờ Times cho biết.

Tổng thống Donald Trump đã thúc đẩy luật này vào năm 2020, tạo ra hai con đường mới để nhập khẩu thuốc an toàn từ Canada và các quốc gia khác, KFF báo cáo cho biết.

Chính quyền của Tổng thống Joe Biden đã tiếp tục nỗ lực này, chống lại vụ kiện từ PhRMA và các nhóm khác nhắm vào các quy tắc thời Trump.

Tám tiểu bang khác đã ban hành luật cho phép chương trình nhập khẩu thuốc của tiểu bang, tờ Times đưa tin -- Colorado, Maine, New Hampshire, New Mexico, North Dakota, Texas, Vermont và Wisconsin.

Công chúng ủng hộ mạnh mẽ việc nhập khẩu thuốc. Một cuộc thăm dò của KFF năm 2019 đã phát hiện ra rằng gần 80% người dân ủng hộ việc nhập thuốc từ những người bán thuốc hợp pháp ở Canada.

“Nhập khẩu là một ý tưởng gây được tiếng vang với mọi người,” Meredith Freed, nhà phân tích chính sách cấp cao của KFF, nói với tờ Times. “Họ không hoàn toàn hiểu tại sao họ phải trả nhiều tiền hơn cho cùng một loại thuốc so với người dân ở các quốc gia khác.”

Tuy nhiên, các chuyên gia chính sách công cho biết giá thuốc ở Hoa Kỳ có thể được hạ xuống theo cách đơn giản hơn, bằng cách cho phép Chính phủ Hoa Kỳ đàm phán trực tiếp với các công ty dược phẩm về giá cả.

“Toàn bộ vấn đề này là một cách tiếp cận phức tạp, gian lận đối với một vấn đề nhưng lại có thể tuân theo một giải pháp khá đơn giản, đó là bạn trao quyền cho chính phủ để thương lượng về giá thuốc,” Nicholas Bagley , một chuyên gia luật y tế tại Trường Luật Đại học Michigan, nói với tờ Times. “Vì vậy, thay vào đó, chúng tôi đang cố gắng khai thác bộ máy mà Canada đã tạo ra mà chúng tôi quá ngại tạo ra.”

Ví dụ: các điều khoản đàm phán giá thuốc có trong Chính quyền Biden về Giảm lạm phát Đạo luật này dự kiến ​​sẽ tiết kiệm cho chính phủ liên bang ước tính . Bagley lưu ý rằng 5 tỷ trong một thập kỷ nếu chúng được thực hiện.

Nhưng PhRMA và một loạt các nhà sản xuất thuốc của Hoa Kỳ đang kiện để ngăn những điều khoản đó có hiệu lực, tờ Times đưa tin.

Nguồn

  • Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ, bản tin ngày 5 tháng 1 năm 2024
  • New York Times

    • Tuyên bố từ chối trách nhiệm: Dữ liệu thống kê trong các bài báo y tế cung cấp các xu hướng chung và không liên quan đến cá nhân. Các yếu tố cá nhân có thể khác nhau rất nhiều. Luôn tìm kiếm lời khuyên y tế được cá nhân hóa cho các quyết định chăm sóc sức khỏe của từng cá nhân.

    Nguồn: HealthDay

    Đã đăng : 2024-01-06 04:15

    Đọc thêm

    Tuyên bố từ chối trách nhiệm

    Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến ​​thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

    Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.

    Từ khóa phổ biến