Az FDA teljes rendben van a Novavax Covid lövéshez a magas kockázatú csoportok számára

Kövesse a Drugslib-et

orvosilag felülvizsgálta Carmen Pope, Bpharm. Utoljára frissítve 2025. május 19-én.

2025. május 19., hétfő-Az Egyesült Államok Élelmezési és Gyógyszerügynökségének (FDA) teljes jóváhagyást kapott a Novavax Covid-19 vakcinájának, de csak bizonyos emberek számára. href = "https://www.healthday.com/a-to-z-health/public-health/covid-2665435130.html"> covid-19 , az Associated Press jelentése.

A

Novavax Shot az egyetlen fehérje-alapú Covid oltás, amely az Egyesült Államokban elérhető, eddig csak a 12 éves vagy annál fiatalabb sürgősségi használatra engedték.

Ellentétben a Pfizer és a Moderna mRNS vakcináival, amelyeket bárki számára jóváhagynak 12 éves vagy annál idősebb és 6 hónapos fiatal gyerekek számára, a Novavax meghatározott csoportokra korlátozódik.

Az FDA nem magyarázta meg, miért tette hozzá ezeket a korlátozásokat a pénteki jóváhagyáshoz, az AP szerint.

A lépés azonban igazodik a U.S. Robert F. Kennedy Jr egészségügyi miniszter . és mások a Trump adminisztrációban, akik a múltban szkepticizmust fejeztek ki.

In a statement, Novavax CEO John Jacobs said “Market research and U.S. CDC statistics indicate that older individuals and those with underlying conditions are the populations most likely to seek out COVID-19 vaccination seasonally. This significant milestone Bemutatja elkötelezettségünket ezen populációk iránt, és jelentős lépés a fehérje-alapú vakcina opciónk rendelkezésre állása felé. "

A Novavax április 1-jéig teljes körű jóváhagyást várt, miután az FDA áttekintette egy 30 000 fős klinikai vizsgálat adatait, amelyek azt mutatják, hogy az oltás biztonságos és hatékony. De a széles körű jóváhagyás helyett az FDA kérte a társaságot, hogy végezzen több kutatást .

Ez magában foglalja egy tanulmányt arról, hogy a vakcina kapcsolódik-e bármilyen szívhez kapcsolódó feltételhez, és egy másik arról, hogy az 50–64 éves egészséges embereknek előnye van-e egy covid oltás szedéséből. A Novavax határozat jelezheti, hogy a szövetségi tisztviselők már eldöntötték, hogy milyen cselekedetet terveznek.

Jogi nyilatkozat: Az orvosi cikkekben szereplő statisztikai adatok általános tendenciákat biztosítanak, és nem vonatkoznak az egyénekre. Az egyes tényezők nagyban változhatnak. Mindig kérjen személyre szabott orvosi tanácsot az egyéni egészségügyi döntésekhez.

Elküldve : 2025-05-20 06:00

Olvass tovább

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.

Népszerű kulcsszavak