Az FDA marketing bólintást ad a vérvizsgálathoz az Alzheimer -kór diagnosztizálására

Kövesse a Drugslib-et

orvosilag felülvizsgálta a drog.com.

2025. május 16., péntek-Az első in vitro diagnosztikai eszköz, amely vérmintákat használ az Alzheimer-kór kimutatására, az Egyesült Államok Élelmezési és Gyógyszerügynökségének marketing engedélyt kapott. akik a betegség jeleit mutatják.

"Az Alzheimer -kór diagnosztizálásának képessége korábban egy egyszerű vérvizsgálatmal, mint például a koleszterinnel, egy játékváltó, amely lehetővé teszi több beteg számára, hogy olyan kezelési lehetőségeket kapjon, amelyek jelentősen lassíthatják vagy akár megakadályozzák a betegséget." "Ez egyértelmű példa az Alzheimer-kutatások új korszakára, ahol az innováció, a tudomány és a technológia összegyűlik a hozzáférhetőbb, megfizethető és skálázható eszközök kifejlesztésére, amelyek előkészítik az utat a diagnosztikai eszközök további szabályozási jóváhagyásához. Ezeknek a méréseknek a felhasználásával a két fehérje szintjének numerikus arányát kiszámítják, és "korrelálunk az amiloid plakkok jelenlétével vagy hiányával a beteg agyában."

A Lumipulse -teszt csökkenti a pozitron emissziós tomográfia (PET) szükségességét és a cerebrospinális folyadék (CSF) összegyűjtésének szükségességét invazív lumbális punkción keresztül, amelyet a korábban jóváhagyott tesztek megkövetelnek. A Lumipulse -teszt egyszerűen vérmintát igényel. A vizsgálati eredmények szerint a Lumipulse-pozitív egyének 91,7 % -ának, a Lumipulse-negatív egyének 97,3 % -ának volt jelen az amiloid plakkok jelenléte és hiánya PET-letapogatás vagy CSF-teszt eredménye. A teszteredmények kevesebb mint 20 % -a meghatározatlan volt.

Az FDA megjegyzi, hogy a tesztet speciális ápolási körülmények között olyan betegek számára tervezték, akik kognitív hanyatlás tüneteit és tüneteit mutatják, és az eredményeket mindig más releváns klinikai információk mellett kell értelmezni. Az egészség - mondta egy nyilatkozatban. „A mai engedély fontos lépés az Alzheimer -kór diagnosztizálásához, megkönnyítve és potenciálisan hozzáférhetőbbé téve az Egyesült Államok betegeit a betegségben.”

A lumipulse marketing engedélyét a Fujirebio diagnosztikának adták. Információ

Jogi nyilatkozat: Az orvosi cikkekben szereplő statisztikai adatok általános tendenciákat biztosítanak, és nem vonatkoznak az egyénekre. Az egyes tényezők nagyban változhatnak. Mindig kérjen személyre szabott orvosi tanácsot az egyéni egészségügyi döntésekhez.

Elküldve : 2025-05-17 12:00

Olvass tovább

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.

Népszerű kulcsszavak