องค์การอาหารและยาให้การตลาดพยักหน้ารับการตรวจเลือดสำหรับการวินิจฉัยโรคอัลไซเมอร์

ตรวจสอบทางการแพทย์โดย drugs.com.

โดย Stephanie Brown Healthday Reporter

วันศุกร์ที่ 16 พฤษภาคม 2568-อุปกรณ์วินิจฉัยครั้งแรกในหลอดทดลองที่ใช้ตัวอย่างเลือดในการตรวจจับโรคอัลไซเมอร์ได้รับการอนุญาตทางการตลาดโดยสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา

lumipulse g ptau217/ß-amyloid 1-42 plasma ratio ปีขึ้นไปที่แสดงอาการของโรค

"ความสามารถในการวินิจฉัยโรคอัลไซเมอร์ก่อนหน้านี้ด้วยการตรวจเลือดอย่างง่ายเช่นที่เราทำเพื่อคอเลสเตอรอลเป็นตัวเปลี่ยนเกมทำให้ผู้ป่วยจำนวนมากขึ้นได้รับทางเลือกการรักษาที่มีศักยภาพที่จะชะลอตัวลงอย่างมีนัยสำคัญหรือป้องกันโรค" Howard Fillit, M.D. "นี่เป็นตัวอย่างที่ชัดเจนของยุคใหม่ของการวิจัยของอัลไซเมอร์ที่นวัตกรรมวิทยาศาสตร์และเทคโนโลยีมารวมกันเพื่อพัฒนาเครื่องมือที่เข้าถึงได้ง่ายราคาไม่แพงและปรับขนาดได้มากขึ้น การใช้การวัดเหล่านี้อัตราส่วนตัวเลขของระดับโปรตีนทั้งสองจะถูกคำนวณและ "สัมพันธ์กับการมีหรือไม่มีโล่ amyloid ในสมองของผู้ป่วย"

การทดสอบ lumipulse ช่วยลดความจำเป็นในการตรวจเอกซเรย์ปล่อยโพซิตรอน (PET) และความจำเป็นในการรวบรวมน้ำไขสันหลัง (CSF) ผ่านการเจาะเอวที่รุกรานซึ่งจำเป็นต้องใช้โดยการทดสอบที่ได้รับการอนุมัติก่อนหน้านี้ การทดสอบ Lumipulse เพียงแค่ต้องมีตัวอย่างเลือด

การอนุมัติการทดสอบ Lumipulse ขึ้นอยู่กับข้อมูลจากการศึกษาทางคลินิกหลายศูนย์ของตัวอย่างพลาสมาแต่ละตัวอย่างที่รวบรวมจากผู้ใหญ่ที่ระบุว่าเป็นความรู้ความเข้าใจ จากผลการศึกษาพบว่า 91.7 เปอร์เซ็นต์ของบุคคลที่เป็นบวก lumipulse และ 97.3 เปอร์เซ็นต์ของบุคคล lumipulse-negative มีการมีอยู่และขาดตามลำดับของโล่ amyloid โดยการสแกน PET หรือผลการทดสอบ CSF ผลการทดสอบน้อยกว่า 20 เปอร์เซ็นต์นั้นไม่แน่นอน

องค์การอาหารและยาตั้งข้อสังเกตว่าการทดสอบได้รับการออกแบบมาสำหรับผู้ป่วยในการตั้งค่าการดูแลเฉพาะทางที่แสดงอาการและอาการแสดงของการลดลงของความรู้ความเข้าใจและผลลัพธ์ควรตีความควบคู่ไปกับข้อมูลทางคลินิกอื่น ๆ ที่เกี่ยวข้อง

“ ชาวอเมริกันเกือบ 7 ล้านคนอาศัยอยู่กับโรคอัลไซเมอร์ สุขภาพกล่าวในแถลงการณ์ “ การกวาดล้างในวันนี้เป็นขั้นตอนสำคัญสำหรับการวินิจฉัยโรคอัลไซเมอร์ทำให้ง่ายขึ้นและสามารถเข้าถึงได้ง่ายขึ้นสำหรับผู้ป่วยในสหรัฐอเมริกาก่อนหน้านี้”

การกวาดล้างทางการตลาดสำหรับ Lumipulse ได้รับอนุญาตให้วินิจฉัย Fujirebio

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ: ข้อมูลทางสถิติในบทความทางการแพทย์ให้แนวโน้มทั่วไปและไม่เกี่ยวข้องกับบุคคล ปัจจัยส่วนบุคคลสามารถแตกต่างกันอย่างมาก ขอคำแนะนำทางการแพทย์ส่วนบุคคลสำหรับการตัดสินใจด้านการดูแลสุขภาพส่วนบุคคลเสมอ

ที่มา: Healthday

โพสต์แล้ว : 2025-05-17 12:00

อ่านเพิ่มเติม

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

องค์การอาหารและยาให้การตลาดพยักหน้ารับการตรวจเลือดสำหรับการวินิจฉัยโรคอัลไซเมอร์

อ่านเพิ่มเติม

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

คำหลักยอดนิยม