FDA nhận được cái gật đầu tiếp thị cho xét nghiệm máu để chẩn đoán bệnh Alzheimer

Theo dõi Drugslib trên

Được xem xét y tế bằng thuốc.com.

Thử nghiệm Lumipulse làm giảm nhu cầu chụp cắt lớp phát xạ positron (PET) và nhu cầu thu thập dịch não tủy (CSF) thông qua thủng thắt lưng xâm lấn, được yêu cầu bởi các xét nghiệm được phê duyệt trước đó. Xét nghiệm Lumipulse chỉ cần một mẫu máu. Theo kết quả nghiên cứu, 91,7 phần trăm các cá nhân dương tính với Lumipulse và 97,3 % các cá nhân âm tính Lumipulse có sự hiện diện và vắng mặt tương ứng, các mảng amyloid bằng cách quét PET hoặc kết quả xét nghiệm CSF. Ít hơn 20 phần trăm kết quả kiểm tra là không xác định.

FDA lưu ý rằng xét nghiệm được thiết kế cho bệnh nhân trong các cơ sở chăm sóc chuyên ngành, biểu hiện các dấu hiệu và triệu chứng suy giảm nhận thức, và kết quả phải luôn được giải thích cùng với các thông tin lâm sàng có liên quan khác. Sức khỏe, nói trong một tuyên bố. Ngày nay, giải phóng mặt bằng là một bước quan trọng đối với chẩn đoán bệnh Alzheimer, giúp dễ dàng và có khả năng tiếp cận hơn đối với bệnh nhân Hoa Kỳ sớm hơn trong bệnh.

Giải phóng mặt bằng cho Lumipulse đã được cấp cho Fujirebio Chẩn đoán.

Thông tin

Tuyên bố miễn trừ trách nhiệm: Dữ liệu thống kê trong các bài báo y tế cung cấp xu hướng chung và không liên quan đến các cá nhân. Các yếu tố cá nhân có thể thay đổi rất nhiều. Luôn tìm kiếm lời khuyên y tế được cá nhân hóa cho các quyết định chăm sóc sức khỏe cá nhân.

Nguồn: Healthday

Đã đăng : 2025-05-17 12:00

Đọc thêm

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến ​​thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.

Từ khóa phổ biến