Ο FDA δίνει το νεύμα στο εμβόλιο RSV, Arexvy, για άτομα στα 50 τους

Ακολουθήστε το Drugslib

Ιατρικά ελεγμένο από την Carmen Pope, BPharm. Τελευταία ενημέρωση στις 10 Ιουνίου 2024.

Από τον Ernie Mundell HealthDay Reporter

ΔΕΥΤΕΡΑ, 10 Ιουνίου 2024 -- Η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ ενέκρινε την Παρασκευή για πρώτη φορά τη χρήση εμβολίου αναπνευστικού συγκυτιακού ιού (RSV) για άτομα ηλικίας 50 ετών που διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο για την ασθένεια.

Το εμβόλιο Arexvy της Drugmaker GSK, καθώς και τα εμβόλια της Pfizer και της Moderna, έχουν ήδη εγκριθεί για χρήση σε ενήλικες 60 ετών και άνω, καθώς η ηλικία ενέχει υψηλότερο κίνδυνο από το Νόσος RSV.

Η Arexvy είναι η πρώτη που δέχεται το νεύμα για άτομα ηλικίας 50 έως 59 ετών με ορισμένους παράγοντες κινδύνου για την υγεία.

"Μια συστηματική ανασκόπηση μελετών στις ΗΠΑ έδειξε ότι ο RSV εκτιμάται ότι προκαλεί 42.000 νοσηλεία κάθε χρόνο σε ενήλικες ηλικίας 50-64 ετών", είπε η GSK σε μια δήλωση εταιρείας κυκλοφόρησε την Παρασκευή.

"Οι ενήλικες με υποκείμενες ιατρικές παθήσεις, όπως η χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια (ΧΑΠ), το άσθμα, η καρδιακή ανεπάρκεια και ο διαβήτης διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο για σοβαρές συνέπειες από λοίμωξη από RSV σε σύγκριση με εκείνους χωρίς αυτές τις παθήσεις", πρόσθεσε η εταιρεία. "Το RSV μπορεί να επιδεινώσει αυτές τις καταστάσεις και να οδηγήσει σε πνευμονία, νοσηλεία ή θάνατο."

Οι ειδικοί στα Κέντρα Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων των ΗΠΑ αναμένεται να συναντηθούν τον Ιούνιο και τον Οκτώβριο, οπότε ενδέχεται να αποχωρήσουν σχετικά με τη χρήση του Arexvy σε άτομα ηλικίας 50 ετών. Κάτι τέτοιο θα δώσει το πράσινο φως για ασφαλιστική κάλυψη.

Σύμφωνα με το CBS News, η Pfizer και η Moderna δοκιμάζουν επίσης τα εμβόλια κατά του RSV για χρήση σε νεότερους ασθενείς.

Το προφίλ ασφάλειας του Arexvy μεταξύ των ατόμων στα 50 τους φαίνεται να είναι παρόμοιο με αυτό των ηλικιωμένων. Λιγότερο από το 10% των ατόμων στα 50 τους που έκαναν τις εμβολιασμοί είχαν οποιαδήποτε αντίδραση, είπε η GSK, με πιο συνηθισμένα να είναι ο πόνος στο σημείο της ένεσης, η κόπωση, ο μυϊκός πόνος και ο πονοκέφαλος.

Σύμφωνα με το CBS News, η συμβουλευτική ομάδα του CDC στάθμισε τον κίνδυνο μιας νευρολογικής πάθησης, του συνδρόμου Guillain-Barré (GBS), που παρατηρείται σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις μετά τον εμβολιασμό κατά του RSV. Το CDC καθορίζει το ποσοστό του GBS σε 1,5 περιπτώσεις ανά εκατομμύριο δόσεις.

Τα πιο πρόσφατα δεδομένα δοκιμών της GSK απέτυχαν να αποκαλύψουν καμία "ασχετική" τάση των κρουσμάτων GBS στην ηλικιακή ομάδα 50 έως 59 ετών, Dr. Ο Phil Dormitzer, ανώτερος αντιπρόεδρος και παγκόσμιος επικεφαλής έρευνας και ανάπτυξης εμβολίων στην GSK, δήλωσε στο CBS News.

"Ο κίνδυνος του GBS τείνει να αυξάνεται, είναι άλλος ένας από αυτούς τους κινδύνους που τείνει να αυξάνεται, με την ηλικία. Αλλά δεν υπάρχει τίποτα που να δείχνει ότι υπάρχει κάποιος ιδιαίτερος κίνδυνος GBS", είπε.

Νέα δεδομένα θα παρουσιαστούν στο CDC αυτόν τον μήνα σχετικά με τις ενδιάμεσες λήψεις ενίσχυσης RSV για ηλικιωμένους, είπε ο Dormitzer.

"Αυτό είναι ένα πραγματικά βασικό ερώτημα", είπε. "Οι άνθρωποι αρχικά περίμεναν ότι μπορεί να έπρεπε να γίνεται κάθε χρόνο εμβολιασμός. Στη συνέχεια όμως διαπιστώσαμε ότι η διάρκεια της προστασίας διαρκεί στην πραγματικότητα για περισσότερες από μία σεζόν, ξεκάθαρα."

Δοκιμές που εξετάζουν τη χρήση του Arexvy σε 18- έως 49 ετών αναμένονται στο επόμενο εξάμηνο, είπε η GSK.

Πηγές

  • GSK, δελτίο ειδήσεων, 7 Ιουνίου 2024
  • Ειδήσεις CBS

    • Δήλωση αποποίησης ευθύνης: Τα στατιστικά δεδομένα σε ιατρικά άρθρα παρέχουν γενικές τάσεις και δεν αφορούν μεμονωμένα άτομα. Οι μεμονωμένοι παράγοντες μπορεί να διαφέρουν πολύ. Να αναζητάτε πάντα εξατομικευμένες ιατρικές συμβουλές για μεμονωμένες αποφάσεις υγειονομικής περίθαλψης.

    Πηγή: HealthDay

    Δημοσιεύτηκε : 2024-06-11 16:47

    Διαβάστε περισσότερα

    Αποποίηση ευθυνών

    Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

    Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.

    Δημοφιλείς λέξεις-κλειδιά