Az FDA rámutat az Arexvy RSV-oltóanyagára az 50-es éveikben járó emberek számára

Kövesse a Drugslib-et

Orvosilag felülvizsgálta Carmen Pope, BPharm. Utolsó frissítés: 2024. június 10.

Ernie Mundell HealthDay Reporter

HÉTFŐ, 2024. június 10. – Az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága pénteken először engedélyezte a légúti syncytial vírus (RSV) elleni vakcina alkalmazását az 50-es éveikben járó emberek számára, akiknél fokozott a betegség kockázata.

A gyógyszergyártó GSK Arexvy oltóanyaga, valamint a Pfizer és a Moderna vakcinái már engedélyezettek 60 éves és idősebb felnőttek számára, mivel az életkor nagyobb kockázatot jelent a RSV-betegség.

Az Arexvy elsőként kapja meg az 50 és 59 év közötti, bizonyos egészségügyi kockázati tényezőkkel küzdő embereket.

"Az Egyesült Államokban végzett tanulmányok szisztematikus áttekintése kimutatta, hogy az RSV a becslések szerint évente 42 000 kórházi kezelést okoz. 50-64 éves felnőtteknél" – mondta a GSK a cégnyilatkozat a> pénteken megjelent.

"Azoknál a felnőtteknél, akiknek olyan alapbetegségei vannak, mint például a krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD), asztma, szívelégtelenség és cukorbetegség, nagyobb a kockázata az RSV-fertőzés súlyos következményeinek, mint azoknál, akiknél nincsenek ilyen állapotok" - tette hozzá a vállalat. "Az RSV súlyosbíthatja ezeket az állapotokat, és tüdőgyulladáshoz, kórházi kezeléshez vagy halálhoz vezethet."

Az Egyesült Államok Betegségellenőrzési és Megelőzési Központjának szakértői várhatóan júniusban és októberben találkoznak, és akkor le is léphetnek. az Arexvy 50 év körüli embereknél történő alkalmazásáról. Ezzel zöld utat adna a biztosítási fedezetnek.

A CBS News szerint a Pfizer és a Moderna is teszteli RSV-oltóanyagait fiatalabb betegeknél.

Az Arexvy biztonsági profilja az 50-es éveikben járó emberek körében hasonlónak tűnik az idősebbekéhez. A GSK szerint az 50 év körüli emberek kevesebb mint 10%-a reagált bármilyen reakcióra, a leggyakoribb az injekció beadásának helyén fellépő fájdalom, fáradtság, izomfájdalom és fejfájás.

A CBS News szerint a CDC tanácsadó testülete egy neurológiai állapot, a Guillain-Barré-szindróma (GBS) kockázatát mérlegelte, amelyet nagyon ritka esetekben észleltek RSV-oltás után. A CDC 1,5 eset/millió adagnál rögzíti a GBS arányát.

A GSK legfrissebb vizsgálati adatai nem tártak fel semmilyen „vonatkozó” tendenciát a GBS-esetek tekintetében az 50 és 59 év közötti korcsoportban, Dr. Phil Dormitzer, a GSK vezető alelnöke és a vakcinák kutatási és fejlesztési részlegének globális vezetője elmondta a CBS News-nak.

"A GBS kockázata általában növekszik, ez egy másik olyan kockázat, amely az életkor előrehaladtával nő. De semmi sem utal arra, hogy fennállna a GBS különleges kockázata" - mondta.

Új adatokat fognak benyújtani a CDC-nek ebben a hónapban az idősebb felnőttek RSV emlékeztető oltásainak elosztásáról, mondta Dormitzer.

"Ez egy igazán kulcskérdés" - mondta. "Az emberek eredetileg arra számítottak, hogy évente egyszer kell immunizálni. De aztán rájöttünk, hogy a védelem időtartama valójában egy szezonnál tovább tart."

Az Arexvy 18-as évekbeli alkalmazását vizsgáló kísérletek 49 éves korig az év második felében várható, mondta a GSK.

Források

  • GSK, sajtóközlemény, 2024. június 7.
  • CBS News

    • Felelősség kizárása: Az orvosi cikkekben található statisztikai adatok általános tendenciákat mutatnak be, és nem egyénekre vonatkoznak. Az egyéni tényezők nagyon eltérőek lehetnek. Mindig kérjen személyre szabott orvosi tanácsot egyéni egészségügyi döntéseihez.

    Forrás: HealthDay

    Elküldve : 2024-06-11 16:47

    Olvass tovább

    Felelősség kizárása

    Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

    Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.

    Népszerű kulcsszavak