FDA ยินยอมให้วัคซีน RSV Arexvy สำหรับคนวัย 50 ปี

ติดตาม Drugslib ได้ที่

ตรวจสอบทางการแพทย์โดย Carmen Pope, BPharm อัปเดตล่าสุดเมื่อวันที่ 10 มิถุนายน 2024

โดย Ernie Mundell HealthDay Reporter

วันจันทร์ที่ 10 มิถุนายน 2024 -- เมื่อวันศุกร์ที่ผ่านมา สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกาได้อนุมัติการใช้วัคซีนป้องกันเชื้อไวรัสทางเดินหายใจ (RSV) สำหรับผู้ที่มีอายุ 50 ปี ซึ่งมีความเสี่ยงเพิ่มขึ้นต่อการเจ็บป่วยนี้เป็นครั้งแรก

วัคซีน Arexvy ของผู้ผลิตยา GSK ตลอดจนวัคซีนจากไฟเซอร์และโมเดอร์นา ได้รับการอนุมัติให้ใช้ในผู้ใหญ่อายุ 60 ปีขึ้นไปแล้ว เนื่องจากอายุนำมาซึ่งความเสี่ยงที่สูงขึ้นจาก โรค RSV

Arexvy เป็นคนแรกที่ยอมรับผู้ที่มีอายุ 50 ถึง 59 ปีด้วยปัจจัยเสี่ยงต่อสุขภาพ

"การทบทวนการศึกษาวิจัยอย่างเป็นระบบในสหรัฐอเมริกาแสดงให้เห็นว่า RSV คาดว่าจะทำให้ต้องเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาล 42,000 รายในแต่ละปี ในผู้ใหญ่อายุ 50-64 ปี" GSK กล่าวใน คำชี้แจงของบริษัท เปิดตัวเมื่อวันศุกร์

"ผู้ใหญ่ที่มีอาการป่วยอยู่ เช่น โรคปอดอุดกั้นเรื้อรัง (COPD) โรคหอบหืด หัวใจล้มเหลว และเบาหวาน มีความเสี่ยงเพิ่มขึ้นต่อผลกระทบร้ายแรงจากการติดเชื้อ RSV เมื่อเทียบกับผู้ที่ไม่มีอาการเหล่านี้" บริษัทกล่าวเสริม "RSV อาจทำให้อาการเหล่านี้รุนแรงขึ้นและนำไปสู่โรคปอดบวม การเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาล หรือการเสียชีวิต"

ผู้เชี่ยวชาญจากศูนย์ควบคุมและป้องกันโรคแห่งสหรัฐอเมริกา คาดว่าจะพบกันในเดือนมิถุนายนและตุลาคม ซึ่งในเวลานั้นพวกเขาอาจลงนามด้วย เกี่ยวกับการใช้ Arexvy ในผู้ที่มีอายุ 50 ปี การทำเช่นนี้จะเป็นไฟเขียวสำหรับการประกันภัย

ตามรายงานของ CBS News ไฟเซอร์และโมเดอร์นากำลังทดสอบวัคซีน RSV เพื่อใช้ในผู้ป่วยอายุน้อยกว่าด้วย

ประวัติความปลอดภัยของ Arexvy ในกลุ่มผู้ที่มีอายุ 50 ปี ดูเหมือนจะคล้ายคลึงกับข้อมูลในกลุ่มผู้สูงอายุ น้อยกว่า 10% ของผู้ที่มีอายุ 50 ปีที่ได้รับการฉีดวัคซีนมีปฏิกิริยาใดๆ GSK กล่าว โดยที่พบบ่อยที่สุดคืออาการปวดบริเวณที่ฉีด ความเหนื่อยล้า ปวดกล้ามเนื้อ และปวดศีรษะ

ตามรายงานของ CBS News คณะที่ปรึกษาของ CDC กำลังชั่งน้ำหนักความเสี่ยงต่อภาวะทางระบบประสาท ซึ่งก็คือกลุ่มอาการกิลแลง-บาร์เร (GBS) ซึ่งพบได้ในบางกรณีหลังการฉีดวัคซีน RSV CDC กำหนดอัตรา GBS ไว้ที่ 1.5 กล่องต่อล้านโดส

ข้อมูลการทดลองล่าสุดของ GSK ไม่สามารถเปิดเผยแนวโน้ม "ที่เกี่ยวข้อง" ของคดี GBS ในกลุ่มอายุ 50 ถึง 59 ปี ดร. Phil Dormitzer รองประธานอาวุโสและหัวหน้าฝ่ายวิจัยและพัฒนาวัคซีนระดับโลกของ GSK กล่าวกับ CBS News

"ความเสี่ยงของ GBS มีแนวโน้มที่จะเพิ่มขึ้น เป็นอีกความเสี่ยงหนึ่งที่มีแนวโน้มเพิ่มขึ้นตามอายุ แต่ไม่มีสิ่งใดบ่งชี้ว่ามีความเสี่ยงเฉพาะของ GBS" เขากล่าว

ข้อมูลใหม่จะนำเสนอต่อ CDC ในเดือนนี้เกี่ยวกับการเว้นระยะห่างการฉีดวัคซีน RSV สำหรับผู้สูงอายุ Dormitzer กล่าว

"นี่เป็นคำถามที่สำคัญจริงๆ" เขากล่าว "เดิมทีผู้คนคาดการณ์ไว้ว่าอาจต้องฉีดวัคซีนทุกปี แต่แล้วเราก็พบว่าระยะเวลาของการป้องกันนั้นกินเวลามากกว่าหนึ่งฤดูกาลอย่างชัดเจน"

การทดลองใช้งาน Arexvy ในปี 18- GSK กล่าว

แหล่งข้อมูล

  • GSK ข่าวประชาสัมพันธ์ วันที่ 7 มิถุนายน 2024
  • ข่าวซีบีเอส

    • ข้อจำกัดความรับผิดชอบ: ข้อมูลทางสถิติในบทความทางการแพทย์ให้แนวโน้มทั่วไปและไม่เกี่ยวข้องกับบุคคล ปัจจัยส่วนบุคคลอาจแตกต่างกันอย่างมาก ขอคำแนะนำทางการแพทย์เฉพาะบุคคลเสมอเพื่อการตัดสินใจด้านการดูแลสุขภาพส่วนบุคคล

    แหล่งที่มา: HealthDay

    โพสต์แล้ว : 2024-06-11 16:47

    อ่านเพิ่มเติม

    ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

    มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

    การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

    คำสำคัญยอดนิยม