FDA chấp thuận vắc xin RSV, Arexvy, cho những người ở độ tuổi 50

Theo dõi Drugslib trên

Được Carmen Pope, BPharm xem xét về mặt y tế. Cập nhật lần cuối vào ngày 10 tháng 6 năm 2024.

Bởi Ernie Mundell HealthDay Reporter

THỨ HAI, ngày 10 tháng 6 năm 2024 -- Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ hôm thứ Sáu đã lần đầu tiên phê duyệt việc sử dụng vắc xin ngừa vi rút hợp bào hô hấp (RSV) cho những người ở độ tuổi 50 có nguy cơ mắc bệnh cao hơn.

Vắc xin Arexvy của nhà sản xuất dược phẩm GSK, cũng như vắc xin của Pfizer và Moderna, đã được phê duyệt để sử dụng cho người lớn từ 60 tuổi trở lên, vì tuổi tác có nguy cơ cao hơn từ Bệnh RSV.

Arexvy là công ty đầu tiên nhận được sự đồng ý dành cho những người từ 50 đến 59 tuổi mắc một số yếu tố nguy cơ sức khỏe nhất định.

"Một đánh giá có hệ thống về các nghiên cứu ở Hoa Kỳ cho thấy RSV ước tính gây ra 42.000 ca nhập viện mỗi năm ở người lớn từ 50-64 tuổi," GSK cho biết trong tuyên bố của công ty phát hành thứ Sáu.

"Những người trưởng thành mắc các bệnh lý tiềm ẩn, chẳng hạn như bệnh phổi tắc nghẽn mãn tính (COPD), hen suyễn, suy tim và tiểu đường có nguy cơ cao phải chịu hậu quả nghiêm trọng do nhiễm RSV so với những người không mắc các bệnh này", công ty cho biết thêm. "RSV có thể làm trầm trọng thêm những tình trạng này và dẫn đến viêm phổi, nhập viện hoặc tử vong."

Các chuyên gia tại Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa Dịch bệnh Hoa Kỳ dự kiến ​​sẽ gặp nhau vào tháng 6 và tháng 10, lúc đó họ cũng có thể ký kết về việc sử dụng Arexvy ở những người ở độ tuổi 50. Làm như vậy sẽ bật đèn xanh cho việc cung cấp bảo hiểm.

Theo CBS News, Pfizer và Moderna cũng đang thử nghiệm vắc xin RSV của họ để sử dụng cho những bệnh nhân trẻ tuổi.

Hồ sơ an toàn của Arexvy đối với những người ở độ tuổi 50 dường như tương tự như đối với những người lớn tuổi. GSK cho biết, chưa đến 10% số người ở độ tuổi 50 được tiêm bất kỳ phản ứng nào, trong đó phổ biến nhất là đau tại chỗ tiêm, mệt mỏi, đau cơ và đau đầu.

Theo CBS News, ban cố vấn của CDC đã cân nhắc nguy cơ mắc bệnh thần kinh, hội chứng Guillain-Barré (GBS), gặp trong những trường hợp rất hiếm gặp sau khi tiêm chủng RSV. CDC chốt tỷ lệ GBS ở mức 1,5 trường hợp trên một triệu liều.

Dữ liệu thử nghiệm mới nhất của GSK không tiết lộ bất kỳ xu hướng "đáng lo ngại" nào về các trường hợp GBS ở nhóm tuổi từ 50 đến 59, Dr. Phil Dormitzer, phó chủ tịch cấp cao kiêm người đứng đầu toàn cầu về nghiên cứu và phát triển vắc xin tại GSK, nói với CBS News.

"Nguy cơ GBS có xu hướng tăng lên, đó là một trong những rủi ro khác có xu hướng tăng theo tuổi tác. Nhưng không có gì cho thấy có bất kỳ nguy cơ cụ thể nào về GBS," ông nói.

Dữ liệu mới sẽ được trình bày cho CDC trong tháng này về khoảng cách giữa các mũi tiêm nhắc lại RSV cho người lớn tuổi, Dormitzer cho biết.

"Đây thực sự là một câu hỏi quan trọng," ông nói. "Ban đầu mọi người dự đoán rằng có thể phải tiêm chủng hàng năm. Nhưng sau đó, chúng tôi nhận thấy thời gian bảo vệ thực sự kéo dài hơn một mùa."

Các thử nghiệm xem xét việc sử dụng Arexvy trong 18- GSK cho biết dự kiến ​​sẽ ở độ tuổi 49 vào nửa cuối năm nay.

Nguồn

  • GSK, bản tin, ngày 7 tháng 6 năm 2024
  • Tin tức CBS

    • Tuyên bố từ chối trách nhiệm: Dữ liệu thống kê trong các bài báo y tế cung cấp các xu hướng chung và không liên quan đến cá nhân. Các yếu tố cá nhân có thể khác nhau rất nhiều. Luôn tìm kiếm lời khuyên y tế được cá nhân hóa cho các quyết định chăm sóc sức khỏe của từng cá nhân.

    Nguồn: HealthDay

    Đã đăng : 2024-06-11 16:47

    Đọc thêm

    Tuyên bố từ chối trách nhiệm

    Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến ​​thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

    Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.

    Từ khóa phổ biến