FDA cấp phê duyệt nhanh cho Kreladi để điều trị bệnh nhi bị thiếu hụt độ bám dính bạch cầu nghiêm trọng-I (LAD-I)

FDA cấp phép phê duyệt nhanh cho Kreladi để điều trị bệnh nhân nhi bị thiếu hụt sự kết dính bạch cầu nghiêm trọng-I (LAD-I)

CRANBURY, N.J.--(BUSINESS WIRE)--Mar. Ngày 27 tháng 1 năm 2026-- Rocket Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: RCKT), một công ty công nghệ sinh học tích hợp đầy đủ đang thúc đẩy một hệ thống trị liệu di truyền bền vững cho các rối loạn hiếm gặp với nhu cầu cao chưa được đáp ứng, hôm nay thông báo rằng Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã cấp phê duyệt nhanh cho Kresladi™ (marnetegragene autotemcel), một liệu pháp gen dựa trên tế bào gốc tạo máu tự thân được chỉ định để điều trị cho bệnh nhân nhi bị thiếu hụt độ bám dính bạch cầu nghiêm trọng-I (LAD-I) do các biến thể song song trong ITGB2 không có sẵn người hiến tặng từ anh chị em ruột phù hợp với kháng nguyên bạch cầu của con người để ghép tế bào gốc tạo máu dị sinh. Chỉ định này được phê duyệt theo phê duyệt cấp tốc dựa trên sự gia tăng biểu hiện bề mặt CD18 và CD11a của bạch cầu trung tính. Việc xác nhận lợi ích lâm sàng sẽ dựa trên việc đánh giá dữ liệu theo dõi lâu dài của bệnh nhân được điều trị trong nghiên cứu lâm sàng đang diễn ra và thông qua đăng ký sau khi đưa ra thị trường.

Liệu pháp gen đầu tiên được FDA phê chuẩn cho trẻ em mắc bệnh LAD-I nặng do các biến thể song song trong ITGB2

LAD-I nặng là một bệnh suy giảm miễn dịch di truyền ở trẻ em cực kỳ hiếm gặp, đe dọa tính mạng, đặc trưng bởi nhiễm trùng tái phát và tỷ lệ tử vong cao ở trẻ nhỏ nếu không điều trị

FDA cấp Phiếu đánh giá ưu tiên bệnh nhi hiếm gặp

Với sự chấp thuận của Kreladi, FDA đã cấp cho Rocket Phiếu đánh giá ưu tiên bệnh nhi hiếm gặp (PRV), một chương trình được thiết kế để khuyến khích phát triển các liệu pháp điều trị các bệnh nhi hiếm gặp. Công ty dự định đánh giá các lựa chọn chiến lược để kiếm tiền từ PRV theo cách được thiết kế nhằm nâng cao tính linh hoạt tài chính và tối đa hóa giá trị cổ đông.

“Sự chấp thuận của Kresladi thể hiện một cột mốc quan trọng đối với cộng đồng LAD-I nghiêm túc,” Gaurav Shah, M.D., Giám đốc điều hành, Rocket Pharmaceuticals cho biết. "Sự chấp thuận này phản ánh sự cống hiến của bệnh nhân, gia đình, nhà điều tra và cơ quan quản lý, những người đã cùng nhau hợp tác để thúc đẩy nghiên cứu về căn bệnh cực kỳ hiếm gặp này. Chúng tôi mong muốn cung cấp Kreslavi cho những bệnh nhân đủ điều kiện ở Hoa Kỳ."

LAD-I là một bệnh di truyền cực hiếm ở trẻ em do đột biến gen ITGB2 mã hóa CD18, một loại protein quan trọng được biểu hiện dọc theo các tích hợp CD11 để tạo điều kiện cho bạch cầu bám dính vào thành mạch máu và di chuyển đến các mô để hạn chế và loại bỏ nhiễm trùng cũng như điều phối quá trình sửa chữa vết thương. Bệnh nhân mắc LAD-I nặng thường biểu hiện CD11a rất giảm. Trẻ sơ sinh bị LAD-I nặng bị nhiễm trùng do vi khuẩn và nấm tái phát, đe dọa tính mạng, phản ứng kém với thuốc kháng sinh và phải nhập viện thường xuyên. Ở Hoa Kỳ, tỷ lệ mắc LAD-I được ước tính dao động từ khoảng 1 trên 100.000 đến 1 trên 200.000 ca sinh sống, với khoảng 2/3 số bệnh nhân bị ảnh hưởng được phân loại là mắc bệnh ở dạng nặng.

“Là một bác sĩ lâm sàng, tôi đã tận mắt chứng kiến tác động nghiêm trọng mà LAD-I nghiêm trọng có thể gây ra đối với trẻ nhỏ và gia đình chúng,” Donald B. Kohn, M.D., Điều tra viên chính của Nghiên cứu cho biết. Nghiên cứu giai đoạn 1/2 và là Giáo sư Xuất sắc về Vi sinh, Miễn dịch học & Di truyền Phân tử tại Đại học California, Los Angeles (UCLA). “Sự chấp thuận của Kreladi thể hiện đỉnh cao của nhiều năm nghiên cứu khoa học và hợp tác lâm sàng nhằm giải quyết nguyên nhân cơ bản của căn bệnh tàn khốc này.”

“Sự chấp thuận của Kreladi thể hiện sự phát triển đáng kể đối với những cá nhân bị ảnh hưởng bởi LAD-I nghiêm trọng và cộng đồng suy giảm miễn dịch nguyên phát nói chung,” Vanessa Tenembaum, Giám đốc điều hành của Jeffrey Modell Foundation, một tổ chức phi lợi nhuận toàn cầu chuyên chẩn đoán và điều trị sớm tình trạng suy giảm miễn dịch nguyên phát, cho biết. “Đối với những gia đình bị ảnh hưởng bởi căn bệnh hiếm gặp và nghiêm trọng này, sự chấp thuận này nhấn mạnh tầm quan trọng của những nỗ lực không ngừng nhằm cải thiện kết quả cho những bệnh nhân bị suy giảm miễn dịch nguyên phát.”

Có thêm thông tin dành cho bệnh nhân, gia đình và nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe ở Hoa Kỳ tại www.Kreladi.com, bao gồm cả Thông tin kê đơn đầy đủ.

Nghiên cứu hỗ trợ phát triển Kreladi được thực hiện một phần nhờ sự tài trợ của Viện Y học tái tạo California (Số tài trợ CLIN2-11480).

CHỈ ĐỊNH VÀ SỬ DỤNGKreladi là một liệu pháp gen dựa trên tế bào gốc tạo máu tự thân được chỉ định để điều trị cho bệnh nhi bị thiếu hụt độ bám dính bạch cầu nghiêm trọng-I (LAD-I) do các biến thể song song trong ITGB2 mà không có sẵn ở người người hiến tặng anh chị em ruột phù hợp với kháng nguyên bạch cầu (HLA) để ghép tế bào gốc tạo máu đồng loại.

Chỉ định này được phê duyệt theo phê duyệt cấp tốc dựa trên sự gia tăng biểu hiện bề mặt CD18 và CD11a của bạch cầu trung tính. Việc tiếp tục phê duyệt có thể phụ thuộc vào việc xác minh và mô tả lợi ích lâm sàng trong (các) thử nghiệm xác nhận.

THÔNG TIN AN TOÀN QUAN TRỌNG

CẢNH BÁO VÀ THẬN TRỌNG

Nhiễm trùng nghiêm trọngĐã xảy ra nhiễm trùng nghiêm trọng khi sử dụng Kreladi. Khả năng nhiễm trùng tăng lên có thể xảy ra do sử dụng thuốc điều trị sẹo lồi trước khi truyền Kreladi.

Theo dõi bệnh nhân về các dấu hiệu và triệu chứng nhiễm trùng trước và sau khi truyền Kreslavi và điều trị thích hợp. Sử dụng thuốc kháng sinh dự phòng theo hướng dẫn của tổ chức.

Tránh sử dụng Kreladi ở những bệnh nhân bị nhiễm trùng máu đang hoạt động hoặc các bệnh nhiễm trùng nghiêm trọng khác, không được điều trị.

Bất kỳ sản phẩm máu nào được yêu cầu sau khi truyền Kresladi đều phải được chiếu xạ.

Bệnh tắc tĩnh mạchBệnh tắc tĩnh mạch đã xảy ra khi điều trị bằng Kreladi. Tăng tính nhạy cảm với bệnh tắc tĩnh mạch có thể xảy ra do sử dụng thuốc điều trị sẹo lồi trước khi truyền Kresladi. Theo dõi bệnh nhân về các dấu hiệu và triệu chứng của bệnh tắc tĩnh mạch bao gồm đánh giá các xét nghiệm chức năng gan trong tháng đầu tiên sau khi truyền Kresladi.

Thất bại trong quá trình tạo bạch cầu trung tínhSự thất bại trong quá trình tạo bạch cầu trung tính có thể xảy ra sau khi điều trị bằng Kreladi. Thất bại trong việc tạo bạch cầu trung tính được định nghĩa là không đạt được ba số lượng bạch cầu trung tính tuyệt đối liên tiếp (ANC) ≥ 500 tế bào/microlit thu được vào các ngày khác nhau tính đến Ngày thứ 43 sau khi truyền Kreslavi. Theo dõi số lượng bạch cầu trung tính cho đến khi đạt được sự cấy ghép. Nếu việc cấy ghép bạch cầu trung tính thất bại xảy ra ở bệnh nhân được điều trị bằng Kresladi, hãy cung cấp phương pháp điều trị cứu nguy bằng cách thu thập tế bào CD34+ dự phòng.

Việc cấy ghép tiểu cầu bị trì hoãnViệc cấy ghép tiểu cầu bị trì hoãn có thể xảy ra sau khi điều trị bằng Kresladi. Theo dõi số lượng tiểu cầu và tình trạng chảy máu cho đến khi đạt được quá trình cấy ghép tiểu cầu và phục hồi tiểu cầu.

Sự phát sinh ung thư chèn vào qua trung gian LVVSự phát sinh ung thư chèn vào qua trung gian vec tơ Lentivirus (LVV) có thể xảy ra sau khi điều trị bằng Kreladi. Bệnh ác tính về huyết học là nguy cơ suốt đời và bệnh nhân được điều trị bằng Kreladi có thể phát triển bệnh ác tính về huyết học bất cứ lúc nào sau khi điều trị.

Theo dõi các khối u ác tính về huyết học trên lâm sàng và với số lượng máu toàn bộ (có phân biệt) ít nhất hàng năm và phân tích vị trí tích hợp được đảm bảo trong ít nhất 15 năm sau khi điều trị bằng Kresladi và theo chỉ định lâm sàng. Nếu phát hiện bệnh ác tính ở bất kỳ bệnh nhân nào đã sử dụng Kreslavi, hãy liên hệ với Rocket Pharmaceuticals, Inc. theo số 1-800-982-2410 để báo cáo và nhận hướng dẫn về cách lấy mẫu để xét nghiệm.

Phản ứng quá mẫnPhản ứng quá mẫn bao gồm sốc phản vệ có thể xảy ra khi truyền Kreslavi. Dimethyl sulfoxide (DMSO) trong Kreladi có thể gây ra phản ứng quá mẫn có thể xảy ra ở những bệnh nhân có và không tiếp xúc với DMSO trước đó.

Theo dõi bệnh nhân về các dấu hiệu và triệu chứng của phản ứng quá mẫn trong và sau khi truyền Kreladi. Nếu xảy ra phản ứng quá mẫn, hãy tạm dừng truyền nếu đang truyền và quản lý theo thực hành lâm sàng.

Sử dụng thuốc kháng vi-rútThuốc kháng vi-rút có thể ảnh hưởng đến quá trình sản xuất Kreladi. Nếu bệnh nhân cần thuốc kháng retrovirus để dự phòng HIV thì việc huy động và tách tế bào CD34+ để sản xuất Kreslavi nên trì hoãn cho đến khi loại trừ đầy đủ tình trạng nhiễm HIV. Bệnh nhân không nên dùng thuốc kháng vi-rút ít nhất một tháng trước khi huy động hoặc trong khoảng thời gian dự kiến cần thiết để loại bỏ thuốc kháng vi-rút và cho đến khi hoàn tất tất cả các chu kỳ phân tách.

Can thiệp vào xét nghiệm huyết thanhBệnh nhân đã sử dụng Kreladi có khả năng xét nghiệm dương tính bằng xét nghiệm phản ứng chuỗi polymerase (PCR) đối với HIV do chèn LVV provirus dẫn đến xét nghiệm dương tính giả với HIV. Do đó, những bệnh nhân đã sử dụng Kreslavi không nên sàng lọc nhiễm HIV bằng xét nghiệm dựa trên PCR.

Hiến máu, nội tạng, mô và tế bàoBệnh nhân điều trị bằng Kresladi không nên hiến máu, nội tạng, mô hoặc tế bào để cấy ghép bất cứ lúc nào trong tương lai.

PHẢN ỨNG PHỤCác phản ứng bất lợi không liên quan đến xét nghiệm phổ biến nhất ( ≥ 30% bệnh nhân) bao gồm: viêm niêm mạc, nhiễm trùng đường hô hấp trên, nhiễm virus, sốt giảm bạch cầu, tổn thương da, buồn nôn/nôn, phát ban/viêm da, sốt, nhiễm trùng liên quan đến thiết bị và nhiễm trùng da.

Các phản ứng bất lợi thường gặp nhất trong phòng thí nghiệm ( ≥ 30% bệnh nhân) bao gồm: giảm huyết sắc tố, số lượng tiểu cầu giảm, số lượng bạch cầu trung tính giảm, số lượng bạch cầu giảm, aspartate aminotransferase tăng và alanine aminotransferase tăng.

Để biết thêm thông tin an toàn, hãy tham khảo Thông tin kê đơn đầy đủ.

TƯƠNG TÁC THUỐCChưa có nghiên cứu chính thức nào về tương tác thuốc được thực hiện. Kreladi được cho là không tương tác với nhóm enzym cytochrome P-450 ở gan hoặc các chất vận chuyển thuốc.

Vắc xinTính an toàn và hiệu quả của việc tiêm chủng bằng vắc xin vi rút sống trong hoặc sau khi điều trị bằng Kreladi chưa được nghiên cứu. Không nên tiêm chủng trong vòng 6 tuần trước khi bắt đầu điều trị sẹo lồi và cho đến khi phục hồi huyết học sau khi điều trị bằng Kreladi. Nếu khả thi, hãy tiêm chủng cho trẻ em trước khi điều trị bệnh suy tủy cho Kreslavi.

Thuốc kháng vi-rútBệnh nhân không nên dùng thuốc kháng vi-rút ít nhất một tháng trước khi bắt đầu dùng thuốc huy động tế bào gốc và trong khoảng thời gian dự kiến để loại bỏ thuốc cũng như cho đến khi tất cả các chu kỳ tách tế bào được hoàn thành. Thuốc kháng vi-rút có thể ảnh hưởng đến quá trình sản xuất Kresladi.

Tham khảo thông tin kê đơn đầy đủVui lòng xem Thông tin kê đơn đầy đủ cho Kresladi.

Giới thiệu về Rocket Pharmaceuticals, Inc.Rocket Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: RCKT) là một công ty công nghệ sinh học tích hợp đầy đủ nhằm thúc đẩy các liệu pháp gen cho các bệnh tim mạch hiếm gặp và nguy hiểm, cùng với các chương trình bổ sung về huyết học và miễn dịch học. Quy trình tim mạch của Rocket bao gồm ba chương trình giai đoạn lâm sàng, mỗi chương trình nhắm đến một trong các phân nhóm bệnh cơ tim di truyền chính: bệnh cơ tim phì đại, bệnh cơ tim gây rối loạn nhịp tim và bệnh cơ tim giãn nở. Những tình trạng này cùng nhau đại diện cho hơn 100.000 bệnh nhân ở Hoa Kỳ và EU. Nền tảng của Công ty được hỗ trợ bởi khả năng sản xuất AAV độc quyền, dữ liệu an toàn và hiệu quả trong nhiều năm trong liệu pháp gen tim và kinh nghiệm điều trị một số bệnh nhân tim trong các chương trình AAV giai đoạn cuối. Để biết thêm thông tin, vui lòng truy cập www.rocketpharma.com và theo dõi chúng tôi trên LinkedIn, YouTube và X.

Tuyên bố cảnh báo của Rocket về các tuyên bố hướng tới tương laiThông cáo báo chí này bao gồm các tuyên bố hướng tới tương lai liên quan đến những kỳ vọng, kế hoạch và triển vọng trong tương lai của Rocket, có liên quan đến rủi ro và sự không chắc chắn, cũng như các giả định rằng, nếu chúng không thành hiện thực hoặc chứng minh là không chính xác, có thể khiến kết quả của chúng tôi khác biệt đáng kể so với kết quả được thể hiện hoặc ngụ ý trong các tuyên bố hướng tới tương lai đó. Chúng tôi đưa ra những tuyên bố hướng tới tương lai như vậy theo các quy định về nơi trú ẩn an toàn của Đạo luật cải cách tố tụng chứng khoán tư nhân năm 1995 và các luật chứng khoán liên bang khác. Tất cả các tuyên bố ngoài tuyên bố về sự thật lịch sử trong bản phát hành này đều là những tuyên bố hướng tới tương lai. Bạn không nên tin cậy vào những tuyên bố hướng tới tương lai này, thường bao gồm các từ như "tin tưởng", "mong đợi", "dự đoán", "dự định", "kế hoạch", "mong đợi", "sẽ đưa ra", "ước tính", "tìm kiếm", "sẽ", "có thể", "gợi ý" hoặc các thuật ngữ tương tự, các biến thể của các thuật ngữ đó hoặc phủ định của các thuật ngữ đó. Những tuyên bố hướng tới tương lai này bao gồm nhưng không giới hạn ở các tuyên bố liên quan đến kỳ vọng của Rocket về tính khả dụng thương mại dự kiến và thời gian ra mắt của Kreladi™; thời gian ghi danh bệnh nhân và điều trị dự kiến; sự chấp nhận của thị trường và nhận dạng bệnh nhân; Chiến lược thương mại và sự sẵn sàng phóng của Rocket; Khả năng của Rocket trong việc phát triển khả năng bán hàng và tiếp thị hoặc ký kết thỏa thuận với các bên thứ ba để bán và tiếp thị các sản phẩm của mình; thời gian dự kiến và tác động của hoạt động thương mại hóa; Đường băng tiền mặt dự kiến của Rocket; khả năng kiếm tiền từ Phiếu đánh giá ưu tiên bệnh nhi hiếm gặp; và sự phát triển và tiến bộ liên tục của các chương trình đường ống của Rocket. Mặc dù Rocket tin rằng những kỳ vọng phản ánh trong các tuyên bố hướng tới tương lai là hợp lý nhưng Rocket không thể đảm bảo những kết quả như vậy. Kết quả thực tế có thể khác biệt đáng kể so với kết quả được nêu trong các tuyên bố hướng tới tương lai này do nhiều yếu tố quan trọng khác nhau, bao gồm nhưng không giới hạn ở các rủi ro liên quan đến: ra mắt và thương mại hóa thành công Kreladi™; hồ sơ an toàn và hiệu quả của Kreslavi™; khả năng của Công ty trong việc đạt được và duy trì các phê duyệt theo quy định; khả năng xác nhận lợi ích lâm sàng cần thiết để tiếp tục được phê duyệt theo lộ trình phê duyệt cấp tốc; cân nhắc về sản xuất và chuỗi cung ứng, bao gồm cả sự phụ thuộc vào các nhà sản xuất bên thứ ba; sự sẵn có và sẵn sàng của các trung tâm điều trị đủ tiêu chuẩn; bảo hiểm và hoàn trả cho người trả tiền; động lực nhận dạng và giới thiệu bệnh nhân; kết quả của vụ kiện tụng; chi tiêu đột xuất; Các hoạt động của đối thủ cạnh tranh của Rocket, bao gồm các quyết định về thời điểm ra mắt sản phẩm cạnh tranh, định giá và chiết khấu; Khả năng của Rocket trong việc có được và thực thi các bằng sáng chế để bảo vệ các ứng cử viên sản phẩm của mình cũng như khả năng bảo vệ thành công trước các khiếu nại vi phạm không lường trước của bên thứ ba, cũng như những rủi ro đó được thảo luận đầy đủ hơn trong phần có tiêu đề "Các yếu tố rủi ro" trong Báo cáo thường niên của Rocket theo Mẫu 10-K cho năm kết thúc vào ngày 31 tháng 12 năm 2025, nộp vào ngày 26 tháng 2 năm 2026 cho SEC và các hồ sơ tiếp theo gửi lên SEC, bao gồm cả các Báo cáo hàng quý của chúng tôi theo Mẫu 10-Q. Theo đó, bạn không nên phụ thuộc quá mức vào những tuyên bố hướng tới tương lai này. Tất cả các tuyên bố như vậy chỉ nói về ngày đưa ra và Rocket không có nghĩa vụ cập nhật hoặc sửa đổi công khai bất kỳ tuyên bố hướng tới tương lai nào, cho dù là do thông tin mới, sự kiện trong tương lai hay lý do khác.

Nguồn: Rocket Pharmaceuticals, Inc.

Nguồn: HealthDay

Các bài viết liên quan

Rocket Pharmaceuticals thông báo FDA chấp nhận BLA đệ trình lại Kresladi để điều trị tình trạng thiếu bám dính bạch cầu nghiêm trọng-I (LAD-I) - Ngày 14 tháng 10 năm 2025

Rocket Pharmaceuticals công bố thông tin cập nhật về tiến trình đánh giá của FDA về Kresladi (marnetegragene autotemcel) trong điều trị tình trạng thiếu bám dính bạch cầu nghiêm trọng-I (LAD-I) - ngày 13 tháng 2 năm 2024

Kresladi (marnetegragene autotemcel) Lịch sử phê duyệt của FDA

Các nguồn tin tức khác

Cảnh báo thuốc Medwatch của FDA

Tin tức y tế hàng ngày

Tin tức dành cho chuyên gia y tế

Các loại thuốc mới được phê duyệt

Ứng dụng thuốc mới

Tình trạng thiếu thuốc

Kết quả thử nghiệm lâm sàng

Phê duyệt thuốc gốc

Drugs.com Podcast

Đăng ký nhận bản tin của chúng tôi

Bất kể chủ đề bạn quan tâm, hãy đăng ký nhận bản tin của chúng tôi để tận dụng tối đa Drugs.com trong hộp thư đến của bạn.

Đã đăng : 2026-03-30 09:05

Đọc thêm

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.