FDA Menehi Persetujuan Dipercepat kanggo Otarmeni (lunsotogene parvec-cwha) Terapi Gene kanggo Gangguan Pangrungu Genetik

FDA Grants Accelerated Approval for Otarmeni (lunsotogene parvec-cwha) Gene Therapy for Genetic Hearing Loss

TARRYTOWN, N.Y., April 23, 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Regeneron Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ) ngumumake Food Administration (NASDAQ): REGNSDAQ (NASDAQ) dina iki. menehi persetujuan cepet kanggo Otarmeni (lunsotogene parvec-cwha), terapi gen pisanan lan entitas molekul anyar kapindho sing disetujoni ing program Voucher Prioritas Nasional Komisioner FDA. Otarmeni minangka terapi gen adhedhasar vektor virus sing gegandhengan karo adeno sing dituduhake kanggo perawatan pasien pediatrik lan diwasa kanthi gangguan pendengaran sensorineural sing abot nganti jero lan jero (frekuensi apa wae> 90 tingkat pangrungu decibel [dB HL]) sing ana gandhengane karo varian biallelik sing dikonfirmasi sacara molekuler ing gen OTOF, njaga fungsi sel rambut njaba ing sel rambut njaba sadurunge, lan ora ana fungsi sel rambut njaba sing padha. Otarmeni, sing biyen dikenal minangka DB-OTO, minangka terapi gen in vivo sing pertama lan mung kanggo gangguan pendengaran sing gegandhengan karo OTOF lan bakal kasedhiya dening Regeneron kanthi gratis ing AS

  • Persetujuan kanggo gangguan pendengaran sing gegandhengan karo OTOF sing abot lan jero adhedhasar asil pivotal saka uji coba CHORD 80% saka peserta sing nduduhake tingkat uji coba primer sing wis rampung. endpoint, lan kanthi tindak lanjut sing luwih dawa, 42% entuk pangrungon normal sing kalebu bisikan
  • Conto pisanan sing disetujoni FDA babagan terapi gen kanggo mulihake fungsi neurosensori menyang tingkat normal
  • Otarmeni minangka obat genetis pisanan sing disetujoni Regeneron, nuduhake kemampuan kanggo ngembangake pendekatan terapeutik anyar kanggo ngatasi kondisi kanthi kabutuhan medis sing ora bisa ditindakake.

    Otarmeni diwenehi persetujuan kanthi cepet adhedhasar paningkatan sensitivitas pangrungu kanthi audiometri nada murni rata-rata (PTA) ing minggu 24. Persetujuan terus kanggo indikasi iki bisa uga gumantung marang verifikasi lan katrangan babagan manfaat klinis ing bagean konfirmasi uji klinis CHORD. Otarmeni ora dianjurake kanggo pasien sing pencitraan preoperatif nuduhake yen akses menyang kuping njero ora bisa ditindakake, kalebu sing duwe pneumatisasi mastoid abnormal utawa variasi anatomi klinis sing signifikan saka kuping tengah lan kuping njero. M.D., Ph.D., otolaryngologist ing departemen Otolaryngology lan Peningkatan Komunikasi ing Boston Children's Hospital, Associate Professor of Otolaryngology-Head and Neck Surgery ing Harvard Medical School lan penyidik ​​coba CHORD. "Ing uji coba penting, terapi gen siji-wektu nuduhake respon pangrungu sing cepet, migunani lan konsisten, kanthi umume bocah-bocah entuk dandan pangrungu sing luar biasa. Aku wis nyekseni langsung peserta uji coba nanggapi swarane ibune, nari musik lan sesambungan karo jagad, lan wektu-wektu iki saiki bisa ditindakake kanggo bocah-bocah sing lair kanthi bentuk gangguan pendengaran sing spesifik iki. "

    Pendekatan Regeneron kanggo terus-terusan nyurung wates ilmu kanggo entuk manfaat kanggo manungsa, "ujare George D. Yancopoulos, M.D., Ph.D., Ketua Dewan, Presiden lan Kepala Pejabat Ilmiah Regeneron. "Terobosan terapi gen sing durung rampung sadurunge iki wis kabukten bisa ngganti urip kanggo akeh bocah ing uji klinis lan kulawargane. Kita diajeni dadi perusahaan pertama sing nawakake advance terapi gen kasebut kanthi gratis kanggo wong-wong ing AS lan nyorot kapercayan kita yen industri biofarmasi bisa dadi kekuatan asli kanggo kabecikan ing jagad iki. "

    Kehilangan kuping sing gegandhengan karo OTOF minangka kondisi sing arang banget, nyebabake kira-kira 50 bayi saben taun ing AS. Sanadyan kabeh struktur ing kuping utuh, varian ing gen OTOF nyebabake kekurangan protein otoferlin sing fungsional, sing penting kanggo komunikasi antarane sel sensori kuping njero lan saraf pendengaran. Secara historis, gangguan pangrungu sing gegandhengan karo OTOF genetis dianggep permanen lan dikelola kanthi nggunakake piranti seumur hidup. Nalika piranti kasebut bisa nggedhekake swara kanggo ningkatake pangrungon kanggo individu sing duwe sawetara gangguan pangrungu, saiki ora bisa mulihake spektrum swara sing lengkap.

    "Sambungan lan komunikasi minangka inti saka pengalaman kita ing donya - apa sing kedadeyan liwat ngrungokake lan basa lisan, basa isyarat, panggunaan teknologi, utawa kombinasi pendekatan," ujare Janet DesGeorges & Direktur Eksekutif Hands. "Kulawarga pantes entuk akses menyang informasi sing seimbang lan macem-macem pilihan nalika navigasi gangguan pendengaran genetik. Nalika perawatan lan inovasi anyar muncul, kulawarga bisa netepake pilihan sing kasedhiya lan milih pendekatan sing paling cocog karo kahanan sing unik."

    Persetujuan FDA adhedhasar asil saka uji coba CHORD sing penting, ing ngendi peserta 20 (umur 10 sasi nganti 16 taun) nampa dosis siji Otarmeni liwat infus intracochlear, kanthi sepihak (ing siji kuping; n=10) utawa bilateral (ing loro kuping; n=10). Antarane peserta uji coba, asil khasiat ditemokake:

  • 80% (16 saka 20) ngalami dandan pangrungu saben penilaian audiometri nada murni ing ambang ≤70 dB HL ing minggu 24, entuk titik pungkasan uji coba; siji peserta tambahan entuk batesan iki ing minggu 48. Ambang iki cocog karo standar klinis sing mbisakake pangrungon alami lan biasane ora mbutuhake implantasi koklea.
  • 70% (14 saka 20) nduduhake respon batang otak pendengaran (ABR) ing ≤90 decibel titik pungkasan ing minggu pungkasan. ABR minangka konfirmasi objektif saka fungsi pangrungu, sing diukur kanthi ngrekam sinyal batang otak listrik kanggo nanggepi swara.
  • Kanggo sing diterusake nganti 48 minggu, kabeh responden sadurunge njaga respon kanggo terapi, lan 42% kabeh peserta (5 saka 12) entuk pangrungon normal sing kalebu bisikan (≤ <25 db hl> paling umum). (≥5%) ing populasi safety CHORD (n=24) sing digandhengake karo Otarmeni kalebu otitis media, muntah, mual, pusing, nyeri prosedural, gangguan gait, lan nistagmus. Prosedur bedhah kanggo ngurus Otarmeni nggunakake pendekatan sing padha karo implantasi koklea lan ngidini digunakake ing bayi enom. Otarmeni kudu diwenehake dening ahli bedah sing duwe pengalaman ing operasi intracochlear lan dilatih ing proses administrasi Otarmeni lan mung kudu diwenehake nggunakake Kit Administrasi sing kasedhiya kanggo digunakake karo Otarmeni.

    Regeneron bakal nyedhiyakake Otarmeni tanpa biaya kanggo individu sing layak sacara klinis ing AS. Iki bisa uga ora nggambarake biaya sing metu saka kanthong kanggo administrasi terapi gratis iki, sing ora ana ing kontrol Regeneron; individu kudu takon karo panyedhiya kesehatan lan / utawa panyedhiya asuransi. Kanggo informasi luwih lengkap babagan akses, hubungi Regeneron's OnPath karo program dhukungan pasien Otarmeni™ ing 1-866-500-GENE (1-866-500-4363).

    Otarmeni nampa jeneng Orphan Drug, Rare Pediatric Disease, Fast Track lan Regenerative Medicine Advanced Therapy saka FDA. Badan Obat-obatan Eropa uga menehi Jeneng Obat Orphan. Pengajuan peraturan direncanakake ing pasar tambahan.

    Babagan Otarmeni (lunsotogene parvec-cwha)Otarmeni minangka terapi gen berbasis vektor virus sing gegandhengan karo adeno sing dituduhake kanggo perawatan pasien pediatrik lan diwasa tartamtu kanthi gangguan pendengaran sensorineural sing abot nganti jero lan jero sing disebabake dening varian gen OTOF sing ngasilake protein otoferlin sing ora bisa digunakake. Pangobatan kasebut dirancang kanggo mulihake pendengaran fisiologis sing tahan lama marang individu kanthi ngirim salinan gen OTOF sing bisa digunakake liwat virus non-patogen sing dimodifikasi sing dikirim liwat infus menyang koklea ing anestesi umum (padha karo prosedur sing digunakake kanggo implantasi koklea). Ing terapi gen iki, gen OTOF sing mentas dikenalaké ana ing sangisoré kontrol promotor Myo15 khusus sel khusus, sing dimaksudaké kanggo mbatesi ekspresi mung ing sel rambut sing biasane nyebutake protein otoferlin.

    Babagan Uji Coba CHORDUji coba CHORD minangka proses registrasi, fase 1/2 kanggo evaluasi keamanan lan keamanan multi-label. saka Otarmeni ing bayi, bocah lan remaja kanthi gangguan pendengaran sing gegandhengan karo OTOF. Uji coba saiki ndhaptar bocah (<18 taun) ing situs ing AS, Inggris, Spanyol, Jerman lan Jepang.

    CHORD ditindakake ing rong bagean. Ing kelompok eskalasi dosis awal (Bagian A), peserta nampa infus intracochlear siji saka Otarmeni ing siji kuping. Ing kelompok ekspansi (Part B), peserta nampa Otarmeni ing loro kuping ing dosis sing dipilih saka Part A.

    Perbaikan pendengaran ditaksir dening PTA lan ABR. PTA minangka pangukuran sensitivitas pangrungu standar emas lan diukur liwat respon prilaku kanggo swara (contone, ngowahi sirah menyang swara) sing dipancarake ing tingkat intensitas sing beda-beda lan diukur ing dB. ABR ndhukung respon prilaku kasebut, minangka konfirmasi objektif babagan fungsi pangrungu, lan diukur liwat ngrekam respon batang otak listrik kanggo swara sing dipancarake ing tingkat intensitas sing beda-beda sing diukur ing dB. Ing awal, kabeh peserta ngalami gangguan pangrungu sing jero (prilaku PTA), lan ora ana respon elektrofisiologis (ABR) ing tingkat swara maksimal.

    INFORMASI KESELAMATAN PENTING

    Apa informasi sing paling penting kanggo ngerti babagan Otarmeni?

    Sadurunge nampa Otarmeni:

  • disaranake nampa vaksinasi sing cocog karo umur, paling sethithik 1 sasi sadurunge dosis kortikosteroid pisanan lan paling sethithik 1 sasi sawise dosis kortikosteroid pungkasan.
  • rembugan karo panyedhiya kesehatan lan status meningitis babagan risiko vaksinasi meningitis. operasi kuping.
  • status meteng kudu diverifikasi (yen sampeyan aktif sacara seksual lan bisa ngandhut).
  • Efek samping serius ing ngisor iki bisa kedadeyan nalika operasi sing dibutuhake kanggo ngatur Otarmeni:

  • Vertigo, muni ing kuping, rasa lemes ing kuping, kelumpuhan serebral, utawa cairan balung mburi sing ringkih. meningitis, infèksi tatu, infèksi serius ing balung mburi kuping (mastoiditis), mati rasa ing kuping, koleksi getih utawa cairan ing situs bedah, lan inflamasi ing kuping njero.
  • Efek samping sing paling umum sing bisa kedadeyan karo Otarmeni kalebu infeksi kuping tengah, muntah, mual, pusing, nyeri prosedural, gangguan mlaku, lan gerakan mripat sing ora disengaja kanthi cepet.

    Efek samping liyane sing signifikan sacara klinis, saben kedadeyan ing 1 wong ing studi klinis, kalebu gangguan keseimbangan sementara, emisi otoacoustic sing ora normal, lan sepatik tatu.

    Amarga jumlah cilik Otarmeni bisa uga ana ing cairan / limbah, bahan apa wae sing bisa kontaminasi kudu dilebokake ing tas sing bisa ditutup lan dibuwang menyang tong sampah biasa sajrone rong minggu pisanan sawise administrasi Otarmeni. Lakukake kebersihan tangan sing bener, kayata ngumbah tangan, nalika kontak langsung karo cairan / limbah.

    Rembugan karo panyedhiya kesehatan kanggo pitunjuk medis utawa pitakon babagan efek samping. Sampeyan dianjurake kanggo nglaporake efek samping negatif saka obat resep menyang FDA. Bukak www.fda.gov/medwatch, utawa nelpon 1-800-FDA-1088. Sampeyan uga bisa nglaporake efek samping menyang Regeneron Pharmaceuticals ing 1‑866‑500‑GENE (1‑866‑500‑4363).

    Babagan RegeneronRegeneron (NASDAQ: REGN) minangka perusahaan bioteknologi terkemuka sing nyipta, ngembangake lan komersialisasi obat-obatan sing bisa ngowahi urip kanggo wong sing nandhang penyakit serius. Diadegake lan dipimpin dening dokter-ilmuwan, kemampuan unik kita kanggo bola-bali lan terus-terusan nerjemahake ilmu menyang kedokteran wis nyebabake akeh perawatan sing disetujoni lan calon produk sing dikembangake, sing umume ditanam ing omah ing laboratorium kita. Obat-obatan lan saluran pipa kita dirancang kanggo mbantu pasien sing nandhang penyakit mata, penyakit alergi lan inflamasi, kanker, penyakit kardiovaskular lan metabolik, penyakit neurologis, kondisi hematologis, penyakit infèksius, lan penyakit langka.

    Regeneron nyurung wates panemuan ilmiah lan nyepetake pangembangan obat nggunakake teknologi kepemilikan kita, kayata VelociSuite® lan antibodi kelas anyar sing dioptimalake kanggo manungsa. antibodi. Kita mbentuk tapel wates sabanjure obat kanthi wawasan data saka Regeneron Genetics Center® lan platform obat genetis perintis, supaya kita bisa ngenali target inovatif lan pendekatan pelengkap kanggo duweni potensi nambani utawa nambani penyakit.

    Kanggo informasi luwih lengkap, bukak www.Regeneron.com utawa tindakake Regeneron ing LinkedIn, Instagram, Facebook, utawa X.

    Pernyataan lan Panganggone Media Digital sing Maju MajuRilis pers iki kalebu pratelan ngarepake sing nyakup risiko lan kahanan sing durung mesthi sing ana hubungane karo acara ing mangsa ngarep lan kinerja Regeneron Pharmaceuticals, Inc. ing mangsa ngarep, utawa "Acara Regeneron Pharmaceuticals, Inc." lan "Regeneron Pharmaceuticals", Inc. materi saka statements ngarep-looking iki. Tembung-tembung kayata "ngarep-arep," "ngarep-arep," "niat," "rencana," "pracaya," "ngupaya," "ngira-ngira," variasi saka tembung kasebut, lan ekspresi sing padha kanggo ngenali pernyataan sing ngarep-arep, sanajan ora kabeh pernyataan sing ngarep-arep ngemot tembung-tembung kasebut. Pernyataan kasebut prihatin, lan risiko lan kahanan sing durung mesthi kasebut kalebu, antara liya, sifat, wektu, lan kemungkinan sukses lan aplikasi terapeutik produk sing dipasarake utawa dikomersialake dening Regeneron lan/utawa kolaborator utawa pemegang lisensi (secara kolektif, "Produk Regeneron") lan calon produk sing dikembangake dening Regeneron lan/utawa kolaborator utawa program riset klinis lan "Produk Regeneron" bebarengan. saiki lagi ditindakake utawa direncanakake, kalebu tanpa watesan Otarmeni™ (lunsotogene parvec-cwha), terapi gen berbasis vektor virus sing gegandhengan karo adeno kanggo perawatan pasien pediatrik lan diwasa kanthi gangguan pendengaran sensorineural sing abot nganti jero; apa lan sepira manfaat klinis Otarmeni bakal diverifikasi ing uji klinis konfirmasi sing dirujuk ing siaran pers iki lan pengaruh apa wae sing kasebut ing ndhuwur babagan persetujuan peraturan Otarmeni sing dibahas ing siaran pers iki utawa persetujuan peraturan potensial liyane; kahanan sing durung mesthi babagan panggunaan, panriman pasar, lan / utawa sukses komersial Produk Regeneron (kayata Otarmeni) lan Calon Produk Regeneron lan pengaruh pasinaon (apa sing ditindakake dening Regeneron utawa liya-liyane lan ditugasake utawa sukarela), kalebu studi sing dibahas utawa dirujuk ing siaran pers iki, babagan samubarang sing kasebut ing ndhuwur; kamungkinan, wektu, lan orane katrangan saka persetujuan peraturan bisa lan Bukak komersial saka Calon Product Regeneron lan indikasi anyar kanggo Produk Regeneron; kemampuan kolaborator, pemegang lisensi, pemasok, utawa pihak katelu liyane Regeneron (minangka ditrapake) kanggo nindakake manufaktur, ngisi, ngrampungake, kemasan, label, distribusi, lan langkah liyane sing ana gandhengane karo Produk Regeneron lan Calon Produk Regeneron; kemampuan Regeneron kanggo ngatur rantai pasokan kanggo macem-macem produk lan calon produk lan risiko sing ana gandhengane karo tarif lan watesan perdagangan liyane; masalah safety asil saka administrasi Produk Regeneron (kayata Otarmeni) lan Calon Produk Regeneron ing pasien, kalebu komplikasi serius utawa efek samping sing ana gandhengane karo panggunaan Produk Regeneron lan Calon Produk Regeneron ing uji klinis; tekad dening panguwasa regulasi lan administratif pemerintah sing bisa tundha utawa matesi kemampuan Regeneron kanggo terus ngembangake utawa komersialisasi Produk Regeneron lan Calon Produk Regeneron; kewajiban peraturan lan pengawasan sing terus-terusan mengaruhi Produk, riset lan program klinis, lan bisnis Regeneron, kalebu sing ana hubungane karo privasi pasien; kasedhiyan lan ombone reimbursement utawa pitulungan copay kanggo Produk Regeneron saka pembayar pihak katelu lan pihak katelu liyane, kalebu program kesehatan lan asuransi pembayar pribadi, organisasi pangopènan kesehatan, perusahaan manajemen keuntungan farmasi, lan program pemerintah kayata Medicare lan Medicaid; penentuan jangkoan lan mbayar maneh dening pembayar kasebut lan pihak katelu liyane lan kabijakan lan prosedur anyar sing diadopsi dening pembayar kasebut lan pihak katelu liyane; owah-owahan kanggo peraturan reregan tamba lan syarat lan strategi rega Regeneron; owah-owahan liyane ing hukum, peraturan, lan kawicaksanan mengaruhi industri kesehatan; produk saingan lan calon produk (kalebu produk biosimilar) sing bisa luwih unggul, utawa biaya luwih efektif tinimbang, Produk Regeneron lan Calon Product Regeneron; ombone asil saka program riset lan pangembangan sing ditindakake dening Regeneron lan/utawa kolaborator utawa pemegang lisensi bisa ditiru ing studi liyane lan/utawa mimpin kanggo kemajuan calon produk menyang uji klinis, aplikasi terapeutik, utawa persetujuan peraturan; biaya sing ora dikarepake; biaya ngembangake, ngasilake, lan adol produk; kemampuan Regeneron kanggo nyukupi proyeksi utawa tuntunan finansial lan owah-owahan ing asumsi sing ndasari proyeksi utawa tuntunan kasebut; potensial kanggo lisensi, kolaborasi, utawa persetujuan pasokan, kalebu perjanjian Regeneron karo Sanofi lan Bayer (utawa perusahaan afiliasi, yen ditrapake), dibatalake utawa diakhiri; dampak wabah kesehatan masyarakat, epidemi, utawa pandemi ing bisnis Regeneron; lan risiko sing ana gandhengane karo litigasi lan proses liyane lan investigasi pemerintah sing ana gandhengane karo Perusahaan lan/utawa operasine (kalebu proses perdata sing ditundha sing diwiwiti utawa digabung karo Departemen Kehakiman AS lan Kantor Kejaksaan AS kanggo Distrik Massachusetts), risiko sing ana gandhengane karo properti intelektual pihak liya lan pengadilan sing ditundha utawa mbesuk sing ana hubungane karo litigasi liyane (kalebu proses pengadilan liyane sing ana hubungane karo paten (kalebu proses pengadilan liyane) EYLEA® (aflibercept) Injection), asil pungkasan saka proses lan investigasi kasebut, lan pengaruhe sing kasebut ing ndhuwur ing bisnis, prospek, asil operasi, lan kondisi finansial Regeneron. Katrangan sing luwih lengkap babagan iki lan risiko material liyane bisa ditemokake ing pengajuan Regeneron karo Komisi Sekuritas lan Bursa AS, kalebu Formulir 10-K kanggo taun sing diakhiri tanggal 31 Desember 2025. Sembarang pratelan sing ngarep-arep digawe adhedhasar kapercayan lan pertimbangan manajemen saiki, lan sing maca dielingake supaya ora ngandelake pernyataan Regene. Regeneron ora duwe kewajiban kanggo nganyari (umum utawa liya-liyane) pratelan sing ngarep-arep, kalebu tanpa watesan proyeksi utawa tuntunan finansial, apa minangka asil saka informasi anyar, acara ing mangsa ngarep, utawa liya-liyane.

    Regeneron nggunakake situs web hubungan media lan investor lan media sosial kanggo nerbitake informasi penting babagan Perusahaan, kalebu informasi sing bisa dianggep penting kanggo investor. Informasi finansial lan liyane babagan Regeneron biasane dikirim lan bisa diakses ing situs web hubungan media lan investor Regeneron (https://investor.regeneron.com) lan kaca LinkedIn (https://www.linkedin.com/company/regeneron-pharmaceuticals).

    Sumber: Regeneron Pharmaceuticals, Inc.

    Sumber: HealthDay

    Otarmeni (lunsotogene parvec-cwha) Riwayat Persetujuan FDA

    Sumber warta liyane

  • FDA Medwatch Drug Alerts
  • Daily MedNews
  • News News for Health Professionals
  • New Drugs Approvals
  • New Drugs Approvals
  • Kekurangan Obat
  • Asil Uji Coba Klinis
  • Persetujuan Obat Umum
  • Podcast Drugs.com
  • Subscribe to our news

    Apa wae topik sing sampeyan minati, langganan buletin kita kanggo entuk sing paling apik saka Drugs.com ing kothak mlebu.

    Waca liyane

    Disclaimer

    Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

    Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.

    Kata kunci populer