Az FDA gyorsított jóváhagyást ad Bizengrinek (zenocutuzumab-zbco) az NRG1+ hasnyálmirigy-adenokarcinóma és az NRG1+ nem kissejtes tüdőrák kezelésére

Kövesse a Drugslib-et

Az FDA gyorsított jóváhagyást ad Bizengrinek (zenocutuzumab-zbco) az NRG1+ hasnyálmirigy-adenokarcinóma és az NRG1+ nem kissejtes tüdőrák kezelésére

UTRECHT, Hollandia és CAMBRIDGE, Mass. 2024. december 4. (GLOBE NEWSWIRE) -- Merus N.V. (Nasdaq: MRUS) [Merus, a vállalat, mi vagy mi], egy klinikai stádiumú onkológiai vállalat, amely innovatív, teljes hosszúságú, multispecifikus antitesteket (Biclonics és Triclonics) fejleszt, ma bejelentette, hogy az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) ) jóváhagyott Bizengri (zenocutuzumab-zbco), az első és egyetlen kezelés, amelyet hasnyálmirigy-adenokarcinómában vagy felnőtteknél javasoltak. nem kissejtes tüdőrák (NSCLC), amely előrehaladott, nem reszekálható vagy metasztatikus, és neuregulin 1 (NRG1) génfúziót tartalmaz, akiknél a betegség előrehaladott a korábbi szisztémás terápia során vagy azt követően. Ezeket az indikációkat gyorsított jóváhagyással engedélyezték az általános válaszarány (ORR) és a válasz időtartama (DOR) alapján. Ezen indikációk további jóváhagyása a megerősítő vizsgálat(ok) során a klinikai előny igazolásától és leírásától függhet. A Bizengri tartalmaz egy dobozos FIGYELMEZTETÉST az embrió-magzati toxicitásra, valamint figyelmeztetéseket az infúzióval összefüggő reakciókra (IRR), túlérzékenységi és anafilaxiás reakciókra, intersticiális tüdőbetegségre (ILD)/tüdőgyulladásra és bal kamrai diszfunkcióra vonatkozóan.1 Lásd alább a Fontos biztonsági tudnivalókat.

Úgy gondoljuk, hogy ez a jóváhagyás fontos szükségletet elégít ki az NRG1+ rákban szenvedő betegek számára, akik korábban nem kaptak jóváhagyott kezelési lehetőségeket kifejezetten erre a járműre. Bizengri (zenocutuzumab-zbco) 20 mg/ml intravénás injekciós injekció várhatóan a következő hetekben lesz elérhető a betegek számára.

„A Bizengri FDA jóváhagyása fontos mérföldkő a hasnyálmirigy-adenokarcinómában vagy NSCLC-ben szenvedő betegek számára. amely előrehaladottan nem reszekálható vagy metasztatikus, és az NRG1 génfúziót tartalmazza. Első kézből láttam, hogy a Bizengri-kezelés klinikailag jelentős eredményeket tud elérni a betegek számára” – mondta Alison Schram, MD, a Memorial Sloan Kettering Cancer Center Korai Gyógyszerfejlesztési Szolgálatának kezelő onkológusa és a folyamatban lévő eNRGy-vizsgálat vezető kutatója. „Rendkívül hálás vagyok azoknak a betegeknek és családoknak, akik részt vettek a vizsgálatban.”

„A Bizengri a Merus első jóváhagyott gyógyszere, amely rendkívül innovatív és szabadalmaztatott Biclonics technológiai platformunkon alapul, és jelentős ígéretet kínál az NRG1+ hasnyálmirigy-adenokarcinómában és az NRG1+ NSCLC-ben szenvedő betegek számára” – mondta Shannon Campbell, a Merus kereskedelmi igazgatója. „Ez a jóváhagyás technológiánknak és erős végrehajtásunknak egyaránt bizonyítéka, miközben folytatjuk multispecifikus platformjaink és csővezetékeink fejlesztését, beleértve a petosemtamab vezető eszközünket.”

A Bizengri jóváhagyása az eNRGy vizsgálat adatain alapul, amely egy többközpontú, nyílt klinikai vizsgálat, amelybe olyan NRG1+ hasnyálmirigy-adenokarcinómában vagy NRG1+ NSCLC-ben szenvedő betegeket vontak be, akik előrehaladottan nem reszekálhatóak vagy metasztatikusak, és a betegség progressziója volt előzetes szisztémás terápia után. NRG1+ hasnyálmirigy-adenocarcinomában szenvedő betegeknél (n=30) Bizengri 40%-os ORR-t mutatott (95% CI, 23%-59%). A DOR NRG1+ hasnyálmirigy-adenocarcinomában 3,7 hónap és 16,6 hónap között változott. Ugyanebben a vizsgálatban az NRG1+ NSCLC-ben szenvedő betegek (n=64), akiket Bizengrivel kezeltek, 33%-os ORR-értéket mutattak (95% CI, 22%-46%). Az NRG1+ NSCLC medián DOR értéke 7,4 hónap volt (95% CI, 4,0-16,6). A válaszarányt a szilárd daganatok válaszértékelési kritériumai (RECIST) v1.1 alkalmazásával mértük, a vak független központi felülvizsgálat (BICR) alapján. Az összesített biztonságossági populációban (N=175) a leggyakoribb (≥10%) mellékhatások a hasmenés, mozgásszervi fájdalom, fáradtság, hányinger, infúzióval kapcsolatos reakciók (IRR), nehézlégzés, bőrkiütés, székrekedés, hányás, hasi fájdalom, és ödéma. A leggyakoribb 3. vagy 4. fokozatú laboratóriumi eltérések (≥2%) a következők voltak: emelkedett gamma-glutamil-transzferáz, csökkent hemoglobin, csökkent nátrium, csökkent vérlemezkeszám, emelkedett aszpartát-aminotranszferáz, emelkedett alanin-aminotranszferáz, emelkedett alkalikus foszfatáz, csökkent magnézium, csökkent parciális foszfát, emelkedett. thromboplastin idő, és megnövekedett bilirubin.

„A Personalized Medicine Coalition üdvözli a Bizengri jóváhagyását, amely az NRG1+ hasnyálmirigy-adenokarcinóma és NRG1+ NSCLC új célzott terápiája, amelyek előrehaladott, nem reszekálhatóak vagy metasztatikusak” – mondta Edward Abrahams, a washingtoni székhelyű oktatási és érdekvédelmi szervezet elnöke. „A jelenleg piacon lévő, személyre szabott gyógyszerek növekvő számával összhangban a Bizengri az egyetlen jóváhagyott NRG1+ terápiát kínálja az ilyen nehezen kezelhető rákos megbetegedésekben szenvedő betegek számára.”

A vállalat azt tervezi, hogy segíti a megfelelő betegek hozzáférését. Bizengrinek azáltal, hogy erőforrásokat és támogatást biztosít az egyes betegek szükségletei és helyzete alapján. A PTx Assist™ segítséget nyújt a betegek kezelésében, az oktatási információktól a biztosítási fedezet megértéséhez és a lehetséges pénzügyi segítségnyújtási lehetőségek azonosításáig. Bővebb információért a betegek és a szolgáltatók az 1-844-637-8777-es telefonszámon érdeklődhetnek hétfőtől péntekig 8:00 és 20:00 óra között. ET.

Kérjük, tekintse meg a teljes felírási információt, beleértve a dobozos FIGYELMEZTETÉST is, a www.Bizengri.com/pi oldalon.

A Bizengriről

A Bizengri egy bispecifikus antitest, amely a sejtek felszínén expresszálódó HER2 és HER3 extracelluláris doménjéhez kötődik, beleértve a tumorsejteket is, gátolva a HER2:HER3 dimerizációját és megakadályozva az NRG1 kötődését a HER3-hoz. Bizengri csökkentette a sejtproliferációt és a jelátvitelt a rapamicin útvonal foszfoinozitid 3-kináz-AKT-emlős célpontján keresztül. Ezenkívül a Bizengri antitest-függő sejtes citotoxicitást közvetít. Bizengri daganatellenes aktivitást mutatott az NRG1+ tüdő- és hasnyálmirigyrákok egérmodelljeiben.1

Az eNRGy-próbáról

Az eNRGy-vizsgálat (Clinicaltrials.gov NCT02912949) egy többközpontú, nyílt klinikai vizsgálat, amely előrehaladott, nem reszekálható vagy metasztatikus NRG1+ hasnyálmirigy-adenokarcinómában vagy NRG1+ NSCLC-ben szenvedő betegeket foglal magában, akiknél a betegség előrehaladott szisztémás terápia során vagy után. Az NRG1+ pancreas adenocarcinoma csoportban 30, az NRG1+ NSCLC csoportban 64 beteg volt. A fő kimeneti mérőszámok az ORR és a DOR voltak, amelyeket a BICR határoz meg a Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) v1.1.1 szerint

Az NRG1+ hasnyálmirigy-adenokarcinóma csoportban a medián életkor 49 év volt (tartomány, 21-72 év); 43%-a nő volt; 87%-uk fehér, 7%-uk ázsiai és 3,3%-uk fekete vagy afroamerikai volt. Valamennyi beteg keleti kooperatív onkológiai csoport (ECOG) teljesítőképességi státusza 0 vagy 1 volt, és minden betegnél metasztatikus betegség volt. A betegek átlagosan 2 korábbi szisztémás terápiát kaptak (tartomány: 0-5); 97%-uk korábban szisztémás kezelésben részesült korábbi kemoterápiával együtt.1

Az NRG1+ NSCLC csoportban a medián életkor 64 év volt (32-86 év); 64% volt nő, 33% fehér, 56% ázsiai és 3,4% fekete vagy afroamerikai. Az ECOG teljesítmény státusza a betegek 97%-ánál 0 vagy 1, illetve a betegek 3%-ánál 2 volt, és a betegek 98%-ának volt metasztatikus betegsége. A betegek átlagosan 2 korábbi szisztémás terápiát kaptak (tartomány: 1-6).1

FONTOS BIZTONSÁGI INFORMÁCIÓK

DOBOZOTT FIGYELMEZTETÉS: EMBRYO-FETÁLIS TOXICITÁS

Embrió-magzati toxicitás: A Bizengri terhesség alatti expozíciója embrió-magzati károsodást okozhat. Tájékoztassa a betegeket erről a kockázatról és a hatékony fogamzásgátlás szükségességéről.

FIGYELMEZTETÉSEK ÉS ÓVINTÉZKEDÉSEK

Infúzióval kapcsolatos reakciók/túlérzékenység/anafilaxiás reakciók

A Bizengri súlyos és életveszélyes infúzióval kapcsolatos reakciókat (IRR), túlérzékenységi és anafilaxiás reakciókat okozhat. Az IRR jelei és tünetei lehetnek hidegrázás, hányinger, láz és köhögés.

Az eNRGy vizsgálatban a betegek 13%-a tapasztalt IRR-t, mindegyik 1. vagy 2. fokozatú volt; 91%-a az első infúzió során fordult elő.

Adja be a Bizengrit olyan környezetben, ahol sürgősségi újraélesztési felszerelések és olyan személyzet áll rendelkezésre, aki képzett az IRR-ek megfigyelésére és a sürgősségi gyógyszerek beadására. Gondosan ellenőrizze a betegeket az infúziós reakciók jelei és tünetei tekintetében az infúzió alatt és az első Bizengri infúzió befejezése után legalább 1 órán keresztül, és klinikailag indokoltnak megfelelően. Szakítsa meg a Bizengri infúziót azoknál a betegeknél, akiknél ≤ 3. fokozatú IRR van, és szükség szerint alkalmazzon tüneti kezelést. A tünetek megszűnése után csökkentett sebességgel folytassa az infúziót. Azonnal állítsa le az infúziót, és végleg hagyja abba a Bizengri adását 4-es fokozatú vagy életveszélyes IRR vagy túlérzékenységi/anafilaxiás reakciók esetén.

Intersticiális tüdőbetegség/tüdőgyulladás

A Bizengri súlyos és életveszélyes intersticiális tüdőbetegséget (ILD)/tüdőgyulladást okozhat. Az eNRGy vizsgálatban ILD/pneumonitis 2 Bizengrivel kezelt betegnél (1,1%) fordult elő. 2. fokozatú ILD/pneumonitis (2. fokozat), amely a Bizengri kezelés végleges leállítását eredményezte, 1 (0,6%) betegnél fordult elő. Figyelje az ILD-re/tüdőgyulladásra utaló új vagy súlyosbodó tüdőtüneteket (pl. nehézlégzés, köhögés, láz). Azonnal hagyja abba a Bizengri alkalmazását ILD/tüdőgyulladás gyanúja esetén, és adjon kortikoszteroidokat a klinikailag indokoltnak megfelelően. Véglegesen abba kell hagyni a Bizengri-kezelést, ha ≥ 2. fokozatú ILD/tüdőgyulladás igazolódik.

Bal kamrai diszfunkció

A Bizengri bal kamrai diszfunkciót okozhat.

A bal kamrai ejekciós frakció (LVEF) csökkenését figyelték meg az anti-HER2 terápiák során, beleértve a Bizengrit is. A Bizengri-kezelést nem vizsgálták olyan betegeknél, akiknek a kórelőzményében klinikailag jelentős szívbetegség szerepelt, vagy az LVEF-érték kevesebb, mint 50% volt a kezelés megkezdése előtt.

Az eNRGy vizsgálatban 2. fokozatú LVEF csökkenés (40-50%; 10-19%-os csökkenés a kiindulási értékhez képest) az értékelhető betegek 2%-ánál fordult elő. Szívelégtelenség LVEF-csökkenés nélkül a betegek 1,7%-ánál fordult elő, beleértve 1 (0,6%) halálos kimenetelű eseményt.

A Bizengri-kezelés megkezdése előtt értékelje ki az LVEF-et, és a kezelés során rendszeres időközönként monitorozza a klinikai indikáció szerint. Ha az LVEF 45%-nál kisebb vagy 50%-nál kisebb, és a kiindulási értékhez képest 10%-os vagy nagyobb abszolút csökkenést igazolt, vagy tünetekkel járó pangásos szívelégtelenségben (CHF) szenvedő betegeknél, véglegesen hagyja abba a Bizengri-kezelést.

Embrió-magzati toxicitás

Hatásmechanizmusa alapján a Bizengri magzati károsodást okozhat, ha terhes nőnek adják be. Bizengrivel nem végeztek állati reprodukciós vizsgálatokat. A forgalomba hozatalt követő jelentések szerint a HER2-re irányított antitest terhesség alatti alkalmazása fatális pulmonalis hypoplasiaként, csontváz-rendellenességekben és újszülöttkori halálozásban nyilvánult oligohydramnionokat eredményezett. Állatmodelleken végzett vizsgálatok kimutatták, hogy a HER2 és/vagy HER3 gátlása károsítja az embrió-magzati fejlődést, beleértve a szív-, érrendszeri és idegrendszeri fejlődést, valamint az embrióelhalást. Tájékoztassa a betegeket a magzatot érintő lehetséges kockázatokról. A Bizengri-kezelés megkezdése előtt ellenőrizze a szaporodási képességű nőstények vemhességi állapotát. Javasolja a szaporodóképes nőstényeknek, hogy használjanak hatékony fogamzásgátlást a Bizengri-kezelés alatt és az utolsó adag után 2 hónapig.

MELLÉKHATÁSOK

NRG1 Génfúziós pozitív, nem reszekálható vagy metasztatikus hasnyálmirigy-adenokarcinóma

Súlyos mellékhatások az NRG1 génfúziós pozitív hasnyálmirigy-adenokarcinómában szenvedő betegek 23%-ánál fordultak elő, akik Bizengrit kaptak.

Két halálos mellékhatás volt, az egyik a COVID-19, a másik pedig a légzési elégtelenség miatt.

Az NRG1 génfúziós pozitív hasnyálmirigy-adenokarcinómában szenvedő betegeknél, akik Bizengri-t kaptak, a leggyakoribb (≥20%) mellékhatások, beleértve a laboratóriumi eltéréseket is, a megnövekedett alanin-aminotranszferáz (51%), a hasmenés (36%) és az aszpartát-aminotranszferáz (31%) voltak. %), emelkedett bilirubin (31%), csökkent foszfát (31%), emelkedett lúgos foszfatáz (28%), csökkent nátrium (28%) mozgásszervi fájdalom (28%), csökkent albumin (26%), csökkent kálium (26%), csökkent vérlemezkeszám (26%), csökkent magnézium (24%), fokozott gamma- glutamil-transzpeptidáz (23%), csökkent hemoglobin (23%), hányás (23%), hányinger (23%), csökkent leukociták (21%) és fáradtság (21%).

NRG1 Génfúziós pozitív, nem reszekálható vagy metasztatikus NSCLC

Súlyos mellékhatások az NRG1 Gene Fusion Positive NSCLC-ben szenvedő betegek 25%-ánál fordultak elő, akik Bizengrit kaptak. A betegek ≥ 2%-ánál a súlyos mellékhatások közé tartozott a tüdőgyulladás (n=4), a nehézlégzés és a fáradtság (n=2 mindegyik). Halálos mellékhatások 3 (3%) betegnél fordultak elő, beleértve a légzési elégtelenséget (n=2) és a szívelégtelenséget (n=1). A Bizengri-kezelés végleg abbahagyása mellékhatás miatt a betegek 3%-ánál fordult elő. A Bizengri kezelés végleges abbahagyását eredményező mellékhatások közé tartozott a nehézlégzés, a tüdőgyulladás és a szepszis (n=1).

NRG1 génfúziós pozitív NSCLC-ben szenvedő betegeknél, akik Bizengrit kaptak, a leggyakoribb (>20%) mellékhatások , beleértve a laboratóriumi eltéréseket, csökkent hemoglobin (35%), emelkedett alanin-aminotranszferáz (30%), csökkent magnézium (28%), emelkedett alkalikus foszfatáz (27%), csökkent foszfát (26%) hasmenés (25%), mozgásszervi fájdalom (23%), emelkedett gamma-glutamil-transzpeptidáz (23%), megnövekedett aszpartát-aminotranszferáz (22%), és csökkent a kálium (21%).

Kérjük, tekintse meg a teljes felírási információt, beleértve a dobozos FIGYELMEZTETÉST is, a Bizengri.com/pi oldalon.

A Merus N.V.-ről

A Merus egy klinikai stádiumú onkológiai vállalat, amely innovatív, teljes hosszúságú humán bispecifikus és trispecifikus antitestterápiákat fejleszt, amelyeket Multiclonics néven említenek. A multiklonikus antitesteket ipari szabványos eljárásokkal állítják elő, és preklinikai és klinikai vizsgálatok során megfigyelték, hogy a hagyományos humán monoklonális antitestekkel megegyező jellemzőkkel rendelkeznek, mint például a hosszú felezési idő és az alacsony immunogenitás. További információkért látogasson el a Merus webhelyére: https://merus.nl és LinkedIn.

Jövőre tekintő nyilatkozatok

Ez a sajtóközlemény az 1995. évi zártkörű értékpapír-perekre vonatkozó reformról szóló törvény értelmében előretekintő kijelentéseket tartalmaz. A sajtóközleményben található minden olyan kijelentés, amely nem kapcsolódik történelmi tényekhez, előretekintő kijelentésnek tekintendő, beleértve a korlátozás, kijelentések a termékfejlesztésre és a Bizengri (zenocutuzumab-zbco) lehetséges előnyeire és kezelési hatására vonatkozóan; meggyőződésünk, hogy ez a jóváhagyás fontos igényt elégít ki az NRG1+ rákban szenvedő betegek számára, akik korábban nem kaptak jóváhagyott kezelési lehetőségeket kifejezetten erre a tényezőre; a Bizengri várhatóan elérhetővé válik a betegek számára a következő hetekben; a Bizengri® ígérete NRG1+ hasnyálmirigy-adenokarcinómában és NSCLC-ben szenvedő betegek számára; annak technológiánkra és végrehajtásunkra gyakorolt ​​hatása, miközben folytatjuk multispecifikus platformjaink és gyártási csatornáink fejlesztését, beleértve a petosemtamab vezető eszközünket; és elvárásunk, hogy a betegek számára hozzáférést biztosítsunk a Bizengrihez, valamint hasznos forrásokat és támogatást kínáljunk az egyes betegek szükségletei és helyzete alapján. Figyelmeztetjük az olvasót, hogy ne hagyatkozzon ezekre az előremutató kijelentésekre. Ezek az állítások a jövőbeli eseményekkel kapcsolatos jelenlegi várakozásokon alapulnak. Ha a mögöttes feltételezések pontatlannak bizonyulnak, vagy ismert vagy ismeretlen kockázatok vagy bizonytalanságok valósulnak meg, a tényleges eredmények lényegesen eltérhetnek a Merus várakozásaitól és előrejelzéseitől. A kockázatok és bizonytalanságok közé tartoznak, de nem kizárólagosan: a termékkutatásban és -fejlesztésben rejlő kihívások és bizonytalanságok, beleértve a klinikai siker és a hatósági engedélyek megszerzésének bizonytalanságát; a kereskedelmi siker bizonytalansága; gyártási nehézségek és késések; verseny, beleértve a technológiai fejlődést, az új termékeket és a versenytársak által elért szabadalmakat; a szabadalmakkal szembeni kihívások; a termék hatékonyságával vagy biztonságával kapcsolatos aggályok, amelyek termékvisszahívást vagy szabályozói intézkedést eredményeznek; változások az egészségügyi termékek és szolgáltatások vásárlóinak magatartásában és költési szokásaiban; az alkalmazandó törvények és rendeletek változásai, beleértve a globális egészségügyi reformokat; és az egészségügyi költségek visszafogására irányuló tendenciák. Ezek a kijelentések sem nem ígéretek, sem nem garanciák, hanem ismert és ismeretlen kockázatokat, bizonytalanságokat és egyéb fontos tényezőket tartalmaznak, amelyek miatt tényleges eredményeink, teljesítményünk vagy eredményeink lényegesen eltérhetnek az általunk kifejezett vagy feltételezett jövőbeli eredményektől, teljesítményeinktől vagy teljesítményeinktől. előretekintő kijelentések, beleértve, de nem kizárólagosan, a következőket: további finanszírozási igényünk, amely esetleg nem áll rendelkezésre, és amely megkövetelheti tőlünk, hogy korlátozzuk tevékenységünket, vagy megkívánják tőlünk a technológiáinkra vonatkozó jogok lemondását, vagy antitest jelöltek; a hatósági jóváhagyással kapcsolatos lehetséges problémák, amelyek hatással lehetnek termékjelöltjeink kereskedelmi forgalomba hozatalára és bevételszerzési képességünkre; a klinikai gyógyszerfejlesztés hosszadalmas és költséges folyamata, amelynek bizonytalan kimenetele van; harmadik felekre való támaszkodásunk klinikai vizsgálataink lefolytatása során, valamint annak lehetősége, hogy ezek a harmadik felek nem teljesítenek kielégítően; a globális gazdaság ingadozásának hatásai, beleértve a globális instabilitást, beleértve az Európában és a Közel-Keleten jelenleg is zajló konfliktusokat; előfordulhat, hogy együttműködéseink során nem azonosítunk megfelelő Biclonics vagy bispecifikus antitest jelölteket, vagy együttműködőink nem teljesítenek megfelelően az együttműködéseink során; termékjelöltjeink gyártása során harmadik felekre támaszkodunk, ami késleltetheti, megakadályozhatja vagy ronthatja fejlesztési és kereskedelmi célú erőfeszítéseinket; szabadalmaztatott technológiánk védelme; szabadalmainkat érvénytelennek, érvényesíthetetlennek, versenytársak által megkerülhetőnek találhatják, és szabadalmi bejelentéseinkről kiderülhet, hogy nem felelnek meg a szabadalmazhatóság szabályainak és előírásainak; előfordulhat, hogy nem győzünk a harmadik felek szellemi tulajdonának megsértése miatt indított perekben; és bejegyzett vagy nem bejegyzett védjegyeinket vagy kereskedelmi neveinket megtámadhatják, megsérthetik, megkerülhetik, általánosnak nyilváníthatják, vagy megállapíthatják, hogy más védjegyeket sértenek. Ezeket és más fontos tényezőket a 2024. szeptember 30-ig végződő időszakra vonatkozó, az Értékpapír- és Tőzsdefelügyelethez (SEC) 2024. október 31-én benyújtott, a 10-Q formanyomtatványon a „Kockázati tényezők” felirat alatt tárgyaltuk. a SEC-hez benyújtott egyéb jelentések miatt a tényleges eredmények lényegesen eltérhetnek az ebben a sajtóközleményben közölt előretekintő nyilatkozatoktól. Minden ilyen előretekintő kijelentés a vezetőség becsléseit jelenti a jelen sajtóközlemény dátumán. Bár dönthetünk úgy, hogy a jövőben valamikor frissítjük az ilyen előretekintő nyilatkozatokat, elhárítunk minden ilyen kötelezettséget, még akkor sem, ha a későbbi események miatt véleményünk megváltozik, kivéve, ha a vonatkozó jogszabályok előírják. Ezekre az előretekintő kijelentésekre nem szabad támaszkodni, mint nézeteinkre a jelen sajtóközlemény megjelenését követő bármely időpontban.

A Multiclonics, Biclonics, Triclonics és Bizengri a Merus N.V. bejegyzett védjegyei.

p>

Hivatkozás: 1. Bizengri. Felírási információk. Merus N.V.; 2024.

Forrás: Merus N.V.

Elküldve : 2024-12-05 12:00

Olvass tovább

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.

Népszerű kulcsszavak