FDA cấp thêm sự chấp thuận cho bệnh lynozyfic (Linvoseltamab-GCPT) để điều trị đa u tủy tái phát hoặc tái phát

Không biết liệu tình trạng hỗn loạn có an toàn và hiệu quả ở trẻ em không.

Giới thiệu regeneron

Regeneron (NASDAQ: REGN) là một công ty công nghệ sinh học hàng đầu phát hiện, phát triển và thương mại hóa các loại thuốc chuyển đổi cuộc sống cho những người mắc bệnh nghiêm trọng. Được thành lập và dẫn đầu bởi các nhà khoa học bác sĩ, khả năng độc đáo của chúng tôi để liên tục và liên tục chuyển khoa học thành y học đã dẫn đến nhiều phương pháp điều trị được phê duyệt và các ứng cử viên sản phẩm được phát triển, hầu hết trong số đó là nhà trong các phòng thí nghiệm của chúng tôi. Thuốc và đường ống của chúng tôi được thiết kế để giúp bệnh nhân mắc các bệnh về mắt, các bệnh dị ứng và viêm, ung thư, bệnh tim mạch và chuyển hóa, bệnh thần kinh, tình trạng huyết học, bệnh truyền nhiễm và các bệnh hiếm gặp.

Regeneronpushes ranh giới của khám phá khoa học và phát triển thuốc phát triển thuốc công nghệ độc quyền, như Asvelocisuite®, tạo ra các kháng thể hoàn toàn hoàn toàn của con người và các loại kháng thể bispecific mới. Chúng tôi đang định hình biên giới tiếp theo của y học với những hiểu biết hỗ trợ dữ liệu từ các nền tảng y học di truyền tiên phong và tiên phong, cho phép chúng tôi xác định các mục tiêu sáng tạo và các phương pháp bổ sung để điều trị hoặc chữa bệnh.

Các tuyên bố hướng tới và sử dụng phương tiện kỹ thuật số

Thông cáo báo chí này bao gồm các tuyên bố hướng tới liên quan đến rủi ro và sự không chắc chắn liên quan đến các sự kiện trong tương lai và hiệu suất của Regeneron Dược phẩm trong tương lai. Các từ như dự đoán, người hâm mộ, kỳ vọng, ý định, kế hoạch, một trong những từ ngữ, đó Những mối quan tâm này, và những rủi ro và sự không chắc chắn này bao gồm, trong số những người khác, bản chất, thời gian, và các ứng dụng điều trị và thành công có thể có và điều trị có thể được thương mại hóa bởi Regeneron và/hoặc các cộng tác viên hoặc người được cấp phép của nó được lên kế hoạch, bao gồm không giới hạn Lynozyfic ™ (Linvoseltamab-GCPT) để điều trị cho người lớn bị tái phát và chịu lửa (R/R,) đa u tủy (MM MM); Sự không chắc chắn của việc sử dụng, chấp nhận thị trường và thành công thương mại của các sản phẩm Regeneron, như Lynozyfic) và các ứng cử viên sản phẩm Regeneron, và tác động của các nghiên cứu (cho dù được thực hiện bởi Regeneron hoặc những người khác và cho dù là bắt buộc hoặc tự nguyện), bao gồm các nghiên cứu được thảo luận hoặc tham khảo trong thông cáo báo chí này, trên bất kỳ sự báo cáo nào; Khả năng, thời gian và phạm vi phê duyệt theo quy định và ra mắt thương mại của các ứng cử viên sản phẩm Regeneron, và chỉ định mới cho các sản phẩm Regeneron, bao gồm Linvoseltamab như một liệu pháp đơn trị liệu và kết hợp các chế độ khác nhau trên các dòng điều trị khác nhau trong các rối loạn tiền chất tế bào mm và plasma như được đề cập trong thông cáo áp dụng này; Khả năng của các cộng tác viên, người được cấp phép, nhà cung cấp hoặc các bên thứ ba khác (nếu có) để thực hiện sản xuất, lấp đầy, hoàn thiện, đóng gói, ghi nhãn, phân phối và các bước khác liên quan đến các sản phẩm Regeneron, và ứng cử viên sản phẩm Regeneron. Khả năng của Regeneron để quản lý chuỗi cung ứng cho nhiều sản phẩm và ứng cử viên sản phẩm và rủi ro liên quan đến thuế quan và các hạn chế thương mại khác; Các vấn đề an toàn do quản lý các sản phẩm Regeneron (như Lynozyfic) và các ứng cử viên sản phẩm Regeneron, ở bệnh nhân, bao gồm các biến chứng nghiêm trọng hoặc tác dụng phụ liên quan đến việc sử dụng các sản phẩm Regeneron, và ứng cử viên sản phẩm Regeneron trong các thử nghiệm lâm sàng; xác định bởi các cơ quan chính phủ quản lý và hành chính có thể trì hoãn hoặc hạn chế khả năng Regeneron, tiếp tục phát triển hoặc thương mại hóa các sản phẩm Regeneron, và các ứng cử viên sản phẩm Regeneron,; Các nghĩa vụ pháp lý liên tục và giám sát tác động đến các sản phẩm, chương trình nghiên cứu và lâm sàng, và kinh doanh, bao gồm cả những sản phẩm liên quan đến quyền riêng tư của bệnh nhân; Tính khả dụng và mức độ hoàn trả hoặc hỗ trợ đồng thanh toán cho các sản phẩm của Regeneron, từ những người trả tiền của bên thứ ba và các bên thứ ba khác, bao gồm các chương trình bảo hiểm và chăm sóc sức khỏe tư nhân, các tổ chức bảo trì sức khỏe, các công ty quản lý lợi ích dược phẩm và các chương trình của chính phủ như Medicare và Trợ cấp y tế; Bảo hiểm và quyết định bồi hoàn bởi những người trả tiền đó và các bên thứ ba khác và các chính sách và quy trình mới được thông qua bởi những người trả tiền đó và các bên thứ ba khác; Những thay đổi trong luật pháp, quy định và chính sách ảnh hưởng đến ngành chăm sóc sức khỏe; Thuốc cạnh tranh và ứng cử viên sản phẩm có thể vượt trội hơn, hoặc hiệu quả hơn về chi phí so với các sản phẩm Regeneron, và các ứng cử viên sản phẩm Regeneron (bao gồm các phiên bản sinh học của các sản phẩm Regeneron,); Mức độ kết quả từ các chương trình nghiên cứu và phát triển được thực hiện bởi Regeneron và/hoặc cộng tác viên hoặc người được cấp phép của nó có thể được nhân rộng trong các nghiên cứu khác và/hoặc dẫn đến sự tiến bộ của các ứng cử viên sản phẩm sang các thử nghiệm lâm sàng, ứng dụng điều trị hoặc phê duyệt theo quy định; chi phí không lường trước được; chi phí phát triển, sản xuất và bán sản phẩm; Khả năng của Regeneron để đáp ứng bất kỳ dự đoán tài chính hoặc hướng dẫn tài chính nào và thay đổi các giả định dựa trên các dự đoán hoặc hướng dẫn đó; tiềm năng cho bất kỳ giấy phép, hợp tác hoặc thỏa thuận cung cấp nào, bao gồm các thỏa thuận Regeneron, với Sanofi và Bayer (hoặc các công ty liên kết tương ứng của họ, nếu có) để bị hủy bỏ hoặc chấm dứt; Tác động của các vụ dịch sức khỏe cộng đồng, dịch bệnh hoặc đại dịch đối với hoạt động kinh doanh của Regeneron; và các rủi ro liên quan đến kiện tụng và các thủ tục tố tụng khác và các cuộc điều tra của chính phủ liên quan đến công ty và/hoặc các hoạt động của nó (bao gồm các thủ tục tố tụng dân sự đang chờ xử lý hoặc tham gia Tiêm), kết quả cuối cùng của bất kỳ thủ tục tố tụng và điều tra nào như vậy, và tác động của bất kỳ điều nào đã nói ở trên có thể có đối với hoạt động kinh doanh, khách hàng tiềm năng, kết quả hoạt động và điều kiện tài chính của Regeneron. Một mô tả đầy đủ về những điều này và các rủi ro vật chất khác có thể được tìm thấy trong các hồ sơ của Regeneron với Ủy ban Chứng khoán và Giao dịch Hoa Kỳ, bao gồm Mẫu 10-K của nó cho năm kết thúc vào ngày 31 tháng 12 năm 2024 và Mẫu 10-Q của nó trong giai đoạn hàng quý đã kết thúc vào ngày 31 tháng 3. Regeneron không thực hiện bất kỳ nghĩa vụ nào để cập nhật (công khai hoặc khác) bất kỳ tuyên bố hướng tới nào, bao gồm nhưng không giới hạn bất kỳ dự đoán tài chính hoặc hướng dẫn nào, cho dù là kết quả của thông tin mới, các sự kiện trong tương lai, hay nói cách khác.

Regeneron sử dụng trang web quan hệ truyền thông và nhà đầu tư của mình và các phương tiện truyền thông xã hội để xuất bản thông tin quan trọng về công ty, bao gồm thông tin có thể được coi là tài liệu cho các nhà đầu tư. Tài chính và thông tin khác về Regeneron thường xuyên được đăng và có thể truy cập trên trang web truyền thông và nhà đầu tư của Regeneron (https://investor.regeneron.com) và trang LinkedIn của nó (https://www.linkedin.com/company/regeneron-pharm

Đã đăng : 2025-07-03 06:00

Đọc thêm

• Illinois báo cáo trường hợp virus West Nile đầu tiên năm 2025
• Biến chứng nhỏ cho bệnh nhân da đen sau phẫu thuật giảm cân
• Lilly để cung cấp tất cả các liều lượng đơn liều được phê duyệt của zepbound (tirzepatide)
• Các nhà nghiên cứu định lượng mức độ nguy cơ tim mạch liên quan đến cần sa
• Chính quyền Trump có thể cắt giảm tiền cho các bệnh viện cung cấp dịch vụ chăm sóc giới tính cho trẻ em
• Chất kích thích ADHD có thể được kê đơn an toàn thông qua telehealth, nghiên cứu lập luận

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến ​​thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.

Từ khóa phổ biến

• metformin obat apa
• alahan panjang
• glimepiride obat apa
• takikardia adalah
• erau ernie
• pradiabetes
• besar88
• atrofi adalah
• kutu anjing
• trakeostomi
• mayzent pi
• enbrel auto injector not working
• enbrel interactions
• lenvima life expectancy
• leqvio pi
• what is lenvima
• lenvima pi
• empagliflozin-linagliptin
• encourage foundation for enbrel
• qulipta drug interactions