Az FDA gyorsított jóváhagyást ad a Ziiherának (zanidatamab-hrii) a HER2-pozitív epeúti rák kezelésére

Kövesse a Drugslib-et

Az FDA gyorsított jóváhagyást ad a Ziiherának (zanidatamab-hrii) a HER2-pozitív epeúti rák kezelésére

DUBLIN, 2024. november 20. /PRNewswire/ -- A Jazz Pharmaceuticals plc (Nasdaq: JAZZ) ma bejelentette az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóságát (FDA) felgyorsította a Ziihera® (zanidatamab-hrii) 50 mg/ml injekciós engedélyezése intravénás alkalmazásra, korábban kezelt, nem reszekálható vagy metasztatikus HER2-pozitív (IHC 3+) epeúti rákban (BTC) szenvedő felnőttek kezelésére. az FDA által jóváhagyott teszttel.1 A Ziiherát gyorsított jóváhagyással hagyták jóvá, 52%-os célkitűzés alapján válaszarány (ORR) és a válaszadás medián időtartama (DOR) 14,9 hónap, a független központi felülvizsgálat (ICR) alapján. Ennek a javallatnak a folytatása a klinikai előny igazolásától és leírásától függhet egy megerősítő vizsgálatban.1 A 3. fázisú HERIZON-BTC-302 megerősítő vizsgálat jelenleg is folyamatban van a zanidatamab standard gondozási terápiával kombinációban történő értékelésére a standard kezeléssel összehasonlítva. HER2-pozitív BTC-ben szenvedő betegek első vonalbeli ellátása önmagában.

"A BTC egy pusztító betegség, rossz prognózissal, és az ötéves túlélési arány 5 százalék alatt van áttétes környezetben. A nem reszekálható vagy áttétes HER2-pozitív BTC-ben szenvedő betegeknek nagy volt a kielégítetlen szükségletük korlátozott kezelési lehetőségek és kevés jóváhagyott terápia mellett. " - mondta Rob Iannone, M.D., M.S.C.E. ügyvezető alelnök, a kutatás és fejlesztés globális vezetője és főorvos a Jazz Pharmaceuticals tisztje. "A Ziihera jóváhagyása, amely korábban az FDA-tól áttörést jelentő terápiás minősítést kapott erre az indikációra, fontos előrelépés, és az első és egyetlen kettős HER2-célzott bispecifikus antitestet és kemoterápiamentes kezelést kínálja a BTC-vel élő betegek számára. a zanidatamab kutatásának előrehaladása BTC-ben és más HER2-t expresszáló szolid daganatokban, azzal a céllal, hogy minél több ilyen betegséggel diagnosztizált embernél javítsák az eredményeket nehezen kezelhető HER2-pozitív rákos megbetegedések."

A Ziihera FDA jóváhagyása a HERIZON-BTC-01 vizsgálat meggyőző adatain alapul, amely magában foglalta a zanidatamab monoterápiájának értékelését a korábban kezelt betegekben. HER2-pozitív (a Roche Diagnostic PATHWAY® anti-HER-2/neu (4B5) nyúl monoklonális elsődleges módszere szerint Antitest társdiagnosztika) BTC és az eddigi legnagyobb 2b fázisú klinikai vizsgálat kifejezetten erre a betegpopulációra. A vizsgálat elsődleges végpontját a megerősített objektív válaszarány (cORR) független központi felülvizsgálat (ICR) alapján érte el, és az eredményeket az American Society of Clinical Oncology (ASCO) 2023-as éves találkozóján mutatták be, amelyet a Lancet Oncology-ban tettek közzé, és bekerült a 2023-as vizsgálatba. Az ASCO® program legjobbja. A korábban jelentett DOR-hez képest javulást mutató hosszabb követési adatokról számoltak be az ASCO 2024. évi éves találkozóján1

"Klinikai kutatóként és orvosi onkológusként, aki az epeúti- és májrákos betegek ellátásának fejlesztésére összpontosított, saját bőrömön tapasztaltam meg, hogy az ilyen betegségekben szenvedő betegek hatékony terápiái iránti jelentős, kielégítetlen igény van" - mondta Dr. James Harding, munkatársa. részt vesz a gasztrointesztinális onkológiai és korai gyógyszerfejlesztési szolgáltatásokon a Memorial Sloan Kettering Cancer Centerben. "A zanidatamab daganatellenes aktivitást mutatott, és most új lehetőség a HER2-pozitív epeúti rákos betegek számára. Várom, hogy az epeúti rákos betegek számára folyamatos és sikeres gyógyszerfejlesztést kaphassanak."

"Metasztatikus epeutak A rák, a BTC, jelentős terhet ró a betegekre, hatással van életminőségükre, érzelmi és mentális jólétükre, valamint családjaik állapotára” – mondta Stacie Lindsey, vezérigazgató. és a Cholangiocarcinoma Alapítvány alapítója. "A Ziihera jóváhagyása ígéretes kezelési lehetőséget kínál. Több együtt töltött időt és jobb életminőséget biztosít a betegeknek és szeretteiknek, ami felbecsülhetetlen az egész BTC közösség számára."

A Ziihera hatékonyságát 62, HER2-pozitív (központi értékelés alapján IHC 3+) BTC-ben szenvedő betegen értékelték a HERIZON-BTC-01 1. kohorszában, az ORR és DOR főbb hatékonysági kimenetelével, az ICR-rel meghatározottak szerint. RECIST (Response Evaluation Criteria in Solid Tumors) v1.1.1 A tanulmány kimutatta az ORR-t 52% [95%-os konfidencia intervallum (CI): 39, 65)], a Kaplan Meier (KM) becsült medián DOR-értéke 14,9 hónap [95% CI: 7,4-nem becsülhető] az ICR.1 szerint

Bekeretezett figyelmeztetés az embrió-magzati toxicitásra: A Ziihera terhesség alatti expozíciója embrió-magzati károsodást okozhat. Tájékoztassa a betegeket a hatékony fogamzásgátlás kockázatáról és szükségességéről.1

A Ziihera biztonságossági profilját 80 betegen igazolták a HERIZON-BTC-01 vizsgálatban. Súlyos mellékhatások a Ziiherát kapó betegek 53%-ánál fordultak elő. A Ziihera-t kapó betegeknél a leggyakoribb mellékhatások (≥ 20%) a hasmenés, az infúzióval összefüggő reakció, a hasi fájdalom és a fáradtság voltak. A betegek több mint 2%-ánál súlyos mellékhatások voltak: epeúti elzáródás (15%), epeúti fertőzés (8%), szepszis (8%), tüdőgyulladás (5%), hasmenés (3,8%), gyomorelzáródás (3,8%), és fáradtság (2,5%). Egy Ziihera-t kapott betegnél végzetes májelégtelenség alakult ki. A Ziiherát kapó betegek 2,5%-ánál fordult elő a kezelés végleges megszakítása mellékhatás miatt.1 Lásd alább a további biztonsági információkat és a teljes felírási információkat: https://pp.jazzpharma.com/pi/ziihera.en.USPI.pdf.

A megerősítő, globális, randomizált, 3. fázisú HERIZON-BTC-302 (NCT06282575) próba folyamatban van és HER2-pozitív BTC-ben szenvedő betegek első vonalbeli beállításában értékeli a zanidatamabot a standard gondozási terápiával kombinálva, szemben a standard gondozási terápiával önmagában. A Ziihera további jóváhagyása függhet a klinikai előny ellenőrzésétől és leírásától ebben a megerősítő vizsgálatban.

A zanidatamabot számos további daganattípusban is vizsgálják, beleértve a gastrooesophagealis adenocarcinomákban (GEA) és az áttétes emlőrákban (mBC) végzett 3. fázisú vizsgálatokat. A HERIZON-GEA-01 vizsgálat, amely a zanidatamab plusz tislelizumabbal vagy anélkül végzett kemoterápiában rejlő lehetőségeket értékeli előrehaladott/metasztatikus HER2-pozitív GEA-ban szenvedő betegek első vonalbeli kezelésében. Az EmpowHER-303 vizsgálat a zanidatamab és az orvos által választott kemoterápia kombinációjában rejlő lehetőségeket értékeli a HER2-pozitív mBC kezelésében olyan betegeknél, akiknél a korábbi trastuzumab deruxtecan kezelés előrehaladott, vagy akik nem tolerálják azt.

A 2b fázisról HERIZON-BTC-01 TrialA 2b fázis A zanidatamab HERIZON-BTC-01 vizsgálata egy nyílt elrendezésű, globális, 2b fázisú vizsgálat volt, amelybe 87, HER2-amplifikált, lokálisan előrehaladott, nem reszekálható vagy metasztatikus BTC-vel (epehólyagrák, intra-/extra-hepatikus cholangiocarcinoma) és 2 kohortában szenvedő beteget vontak be. 62 HER2 IHC 3+ BTC-s beteget vontak be. A vizsgálatban a zanidatamabot (20 mg/ttkg IV 2 hetente) értékelték olyan betegeknél, akik korábban gemcitabin-tartalmú kezelésben részesültek. Azokat a betegeket, akik korábban HER2-célzott terápiát kaptak, kizárták a vizsgálatból. Minden betegnek meg kellett erősítenie a HER2-státuszt szövetmintákkal egy központi laborban. A betegeket (n=87) a tumor IHC státusza alapján két csoportba osztották: az 1. kohorszba (n=80) azok a betegek kerültek, akik IHC 2+/3+ (HER2-amplifikált), a 2. kohorszba (n=7) pedig IHC 0/1+ volt. A daganatokat 8 hetente értékeltük a RECIST v1.1 szerint. Az elsődleges végpont a független központi felülvizsgálat (ICR) alapján az ORR volt az 1. kohorszban, a másodlagos végpontok között az egyéb hatásossági és biztonságossági eredmények is szerepeltek.

Befektetői webcast 2024. december 11-én, szerdánA vállalat 2024. december 11-én, szerdán 16:30-kor tart webcastot. ET / 21:30 A GMT áttekintést nyújt a befektetők számára a Ziihera klinikai adatairól, a betegek szükségleteiről és a kereskedelmi forgalomba hozatali stratégiáról. A webcast tartalmazni fogja egy vezető BTC-szakértő és a vállalat felső vezetése kommentárját.

A Ziihera®-ról (zanidatamab-hrii)A Ziihera (zanidatamab-hrii) egy bispecifikus, HER2 által irányított antitest, amely két extracelluláris helyhez kötődik a HER2-n . A zanidatamab-hrii kötődése a HER2-vel internalizációt eredményez, ami a tumorsejt felszínén lévő receptor csökkenéséhez vezet. A Zanidatamab-hrii komplement-dependens citotoxicitást (CDC), antitest-dependens celluláris citotoxicitást (ADCC) és antitest-dependens celluláris fagocitózist (ADCP) indukál. Ezek a mechanizmusok a tumornövekedés gátlását és a sejthalált in vitro és in vivo eredményezik.1 Az Egyesült Államokban a Ziihera korábban kezelt, nem reszekálható vagy metasztatikus HER2-pozitív (IHC 3+) epeúti rákban (BTC) szenvedő felnőttek kezelésére javallt. ), amint azt egy FDA által jóváhagyott teszt kimutatta.1 Az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) gyorsított jóváhagyást adott erre a javallatra az általános válasz alapján. a válasz sebessége és időtartama. Ennek a javallatnak a folytatása a klinikai előny igazolásától és leírásától függhet egy megerősítő vizsgálat(ok) során.1

A Zanidatamab sehol máshol nem engedélyezett a világon.

A zanidatamabot több klinikai vizsgálat során fejlesztik, mint célzott kezelési lehetőséget a HER2-t expresszáló szolid daganatos betegek számára. A Zanidatamabot a Jazz és a BeiGene, Ltd. (BeiGene) fejleszti a Zymeworks licencszerződései alapján, amely először fejlesztette ki a molekulát.

Az FDA Breakthrough Therapy elnevezést adott a zanidatamab fejlesztésére korábban kezelt HER2 génnel amplifikált BTC-ben szenvedő betegeknél, valamint két Fast Track elnevezést a zanidatamab esetében: az egyiket egyetlen gyógyszerként a refrakter BTC-re, a másikat pedig standard kemoterápiával kombinálva. 1 literes gastrooesophagealis adenocarcinoma (GEA) esetén. Ezenkívül a zanidatamab az FDA-tól Ritka Gyógyszerként minősítette a BTC és GEA kezelésére, valamint az Európai Gyógyszerügynökségtől a BTC és a gyomorrák kezelésére szolgáló ritka betegségek gyógyszerének minősítést kapott.

Fontos biztonsági tudnivalók

FIGYELMEZTETÉS: EMBRYO-FETÁLIS TOXICITÁSA terhesség alatti ZIIHERA expozíció embrió-magzati károsodást okozhat. Tájékoztassa a betegeket a hatékony fogamzásgátlás kockázatáról és szükségességéről.

FIGYELMEZTETÉSEK ÉS ÓVINTÉZKEDÉSEK

Embrió-magzati toxicitásA ZIIHERA magzati károsodást okozhat, ha terhes nőnek adják. A szakirodalmi jelentések szerint a HER2-re irányított antitest terhesség alatti alkalmazása oligohydramnion és oligohydramnion szekvenciát eredményezett, amely tüdőhipopláziában, csontrendszeri rendellenességekben és újszülöttkori halálozásban nyilvánult meg.

Előzetesen ellenőrizze a szaporodási képességű nőstények terhességi állapotát. a ZIIHERA kezdeményezésére. Tájékoztassa a terhes nőket és a szaporodási potenciállal rendelkező nőstényeket, hogy a ZIIHERA-nak való kitettség a terhesség alatt vagy a fogamzás előtti 4 hónapon belül magzati károsodást okozhat. Javasolja a szaporodóképes nőstényeknek, hogy használjanak hatékony fogamzásgátlást a ZIIHERA-kezelés alatt és a ZIIHERA utolsó adagját követő 4 hónapig.

Bal kamrai diszfunkció

A ZIIHERA a bal kamrai ejekciós frakció (LVEF) csökkenését okozhatja. Az LVEF >10%-kal csökkent, és 233 beteg 4,3%-ánál <50%-ra csökkent. A betegek 0,9%-ánál számoltak be bal kamrai diszfunkcióról (LVD), amely a ZIIHERA végleges abbahagyásához vezetett. Az LVD első előfordulásáig eltelt medián idő 5,6 hónap volt (tartomány: 1,6-18,7). Az LVD a betegek 70%-ánál megszűnt.

A ZIIHERA-kezelés megkezdése előtt és a kezelés alatt rendszeres időközönként értékelje az LVEF-értéket. A mellékhatások súlyossága alapján hagyja abba az adagot, vagy hagyja abba véglegesen a ZIIHERA alkalmazását.

A ZIIHERA biztonságosságát nem igazolták olyan betegeknél, akiknél a kiindulási ejekciós frakció 50% alatti.

Infúzióval kapcsolatos reakciókA ZIIHERA infúzióval kapcsolatos reakciókat (IRR) okozhat. A klinikai vizsgálatok során a ZIIHERA-val monoterápiában kezelt 233 beteg 31%-ánál jelentettek IRR-t, beleértve a 3. fokozatot (0,4%) és a 2. fokozatot (25%). A betegek 0,4%-ánál jelentettek a ZIIHERA-kezelés végleges leállításához vezető IRR-eket. IRR-ek az adagolás első napján jelentkeztek a betegek 28%-ánál; Az IRR-ek 97%-a egy napon belül megszűnt.

Minden ZIIHERA adag beadása előtt adjon premedikációt a lehetséges IRR-ek megelőzése érdekében. Figyelje a betegeket az IRR jeleire és tüneteire a ZIIHERA beadása alatt, valamint klinikailag indokolt esetben az infúzió befejezése után. Azonnali használatra kész gyógyszerekkel és sürgősségi felszereléssel kell rendelkeznie az IRR-ek kezelésére.

Ha IRR lép fel, lassítsa le vagy állítsa le az infúziót, és alkalmazza a megfelelő orvosi kezelést. A kezelés folytatása előtt figyelje a betegeket a jelek és tünetek teljes megszűnéséig. Véglegesen abba kell hagyni a ZIIHERA-kezelést visszatérő súlyos vagy életveszélyes IRR-ben szenvedő betegeknél.

Hasmenés

A ZIIHERA súlyos hasmenést okozhat.

A klinikai vizsgálatok során kezelt 233 beteg 48%-ánál jelentettek hasmenést, beleértve a 3. fokozatot (6%) és a 2. fokozatot (17%). Ha hasmenés lép fel, a klinikailag indokoltnak megfelelően hasmenés elleni kezelést kell alkalmazni. Végezzen diagnosztikai vizsgálatokat a klinikailag indokolt módon, hogy kizárja a hasmenés egyéb okait. A ZIIHERA felfüggesztése vagy végleges leállítása a súlyosság alapján.

MELLÉKHATÁSOK

Súlyos mellékhatások a ZIIHERA-t kapó, nem reszekálható vagy metasztatikus HER2-pozitív BTC-ben szenvedő 80 beteg 53%-ánál fordultak elő. A betegek több mint 2%-ánál súlyos mellékhatások voltak: epeúti elzáródás (15%), epeúti fertőzés (8%), szepszis (8%), tüdőgyulladás (5%), hasmenés (3,8%), gyomorelzáródás (3,8%), és fáradtság (2,5%). Egy ZIIHERA-t kapott betegnél végzetes májelégtelenség következett be.

A leggyakrabban előforduló mellékhatások 80, nem reszekálható vagy metasztatikus HER2-pozitív BTC-ben szenvedő betegnél, akik ZIIHERA-t kaptak (≥20%), a hasmenés (50%), az infúzióval összefüggő reakció (35%), a hasi fájdalom (29%), és fáradtság (24%).

FELHASZNÁLÁS MEGHATÁROZOTT POPULÁCIÓKBAN

Gyermekgyógyászati ​​felhasználás

A ZIIHERA biztonságosságát és hatásosságát gyermekgyógyászati ​​betegeknél nem igazolták.

Geriátriai alkalmazás

A 80 beteg közül, akik nem reszekálható vagy metasztatikus HER2-pozitív BTC miatt kaptak ZIIHERA-t, 39 (49%) 65 éves vagy annál idősebb beteg volt. Harminchéten (46%) 65-74 évesek, ketten (3%) 75 évesek vagy idősebbek voltak.

Nem figyeltek meg általános különbséget a biztonságosság és a hatásosság tekintetében ezeknél a betegeknél és fiatalabb felnőtt betegeknél.

Az epeúti rákrólBTC, beleértve az epehólyagrákot és az intrahepatikus és extrahepatikus cholangiocarcinomát Az összes felnőttkori rákos megbetegedések kevesebb mint 1%-a világszerte, és gyakran rossz prognózissal jár.2,3 Az emberi epidermális növekedési faktor receptor 2 (HER2) egy jól validált célpont más daganatos megbetegedések daganatellenes terápiájában. Az Egyesült Államokban, Európában és Japánban évente körülbelül 12 000 embernél diagnosztizálnak HER2+ BTC-t.4,5,6,7

A Jazz Pharmaceuticals-rólA Jazz Pharmaceuticals plc (Nasdaq: JAZZ) egy globális biogyógyszeripari vállalat, amelynek célja, hogy innovációval átalakítsa a betegek és családjaik életét. Célunk, hogy életet megváltoztató gyógyszereket fejlesszünk ki súlyos betegségekben szenvedők számára – gyakran korlátozott vagy egyáltalán nem terápiás lehetőségekkel. Változatos forgalmazott gyógyszerportfólióval rendelkezünk, beleértve az alvászavarok és az epilepszia vezető terápiáit, valamint a rákkezelések növekvő portfólióját. Betegközpontú és tudományvezérelt megközelítésünk úttörő kutatási és fejlesztési előrelépéseket tesz lehetővé az innovatív terápiák robusztus kínálatában az onkológiában és az idegtudományban. A Jazz székhelye Dublinban, Írországban található, kutatási és fejlesztési laboratóriumaival, gyártólétesítményeivel és alkalmazottaival több országban, akik világszerte elkötelezettek a betegek kiszolgálása iránt. További információért látogasson el a www.jazzpharmaceuticals.com oldalra.

Jazz Pharmaceuticals plc. Figyelmeztetés az előretekintő nyilatkozatokkal kapcsolatban

Ez a sajtóközlemény előremutató kijelentéseket tartalmaz, beleértve, de nem kizárólagosan, a BTC jelenlegi kezelési paradigmájának átalakításának lehetőségével kapcsolatos kijelentéseket, amelyek célja, hogy potenciális kemoterápiamentes lehetőséget biztosítsunk több más HER2-vel élő beteg számára. - szilárd daganatokat kifejező, az Egyesült Államokban történő kereskedelmi forgalomba hozatal tervezett időpontja, a HERIZON-BTC-302 3. fázisú vizsgálat lehetősége, hogy megerősítő vizsgálatként szolgáljon, és egyéb kijelentések, nem történelmi tények. Ezek az előretekintő kijelentések a Jazz Pharmaceuticals jelenlegi tervein, célkitűzésein, becslésein, várakozásain és szándékain alapulnak, és eredendően jelentős kockázatokat és bizonytalanságokat rejtenek magukban. A tényleges eredmények és az események időzítése lényegesen eltérhet az ilyen előretekintő kijelentésekben várttól ezeknek a kockázatoknak és bizonytalanságoknak köszönhetően, amelyek – korlátozás nélkül – a gyógyszerészeti termékfejlesztéssel kapcsolatos kockázatok és bizonytalanságok, valamint a Jazzt érintő egyéb kockázatok és bizonytalanságok Gyógyszerkészítmények és fejlesztési programjai, beleértve azokat, amelyeket időről időre a „Kockázati tényezők” felirat alatt és a Jazz Pharmaceuticals plc. Az Értékpapír- és Tőzsdefelügyeleti beadványok és jelentések (001-33500 számú bizottsági akta), beleértve a Jazz Pharmaceuticals éves jelentését a 10-K formanyomtatványon a 2023. december 31-én végződött évre vonatkozóan, kiegészítve a 10-Q nyomtatványról szóló negyedéves jelentésünkkel a negyedév, 2024. szeptember 30-án véget ért, valamint a Jazz Pharmaceuticals jövőbeni bejelentései és jelentései. Egyéb kockázatok és bizonytalanságok, amelyekről a Jazz Pharmaceuticals jelenleg nem tud, szintén befolyásolhatják a Jazz Pharmaceuticals előretekintő nyilatkozatait, és a tényleges eredményeket és az események időzítését jelentősen eltérhetnek a várttól. A jelen dokumentumban szereplő előretekintő kijelentések csak a jelen dokumentum időpontjában vagy az előretekintő nyilatkozatokban megjelölt időpontokban készülnek, még akkor is, ha a Jazz Pharmaceuticals később vagy más módon hozzáférhetővé tette azokat a honlapján. A Jazz Pharmaceuticals nem vállal kötelezettséget arra, hogy frissítse vagy kiegészítse az előretekintő állításokat, hogy tükrözze a tényleges eredményeket, új információkat, jövőbeli eseményeket, várakozásaiban bekövetkezett változásokat vagy egyéb olyan körülményeket, amelyek az előretekintő kijelentések megtételének időpontja után állnak fenn. p>

Hivatkozások:

1 ZIIHERA (zanidatamab-hrii) Felírási információ. Palo Alto, CA: Jazz Pharmaceuticals, Inc.2 Valle JW, et al. Lancet 2021; 397:428-443, Siegel RL, et al. CA Cancer J Clin 2022; 72;7-334 BTC összes diagnosztizált beteg a SEER szerint 22.5 Feltételezi, hogy anatómiai alhelyek intrahepatikus CCA, extrahepatikus CCA, epehólyagrák és BTC nem meghatározott.6 HER2 pozitivitási arányt feltételez anatómiai alhelyenként (Galdy, S., McNamara, A,). M.G. et al. Cancer Metastasis Rev 36, 141–157 (2017), Nobuyoshi Hiraoka et al. Human Pathology, 105. kötet, 2020, 9-197. oldal Főbb piacok: Egyesült Királyság, Franciaország, Németország, Spanyolország, Olaszország. Megjegyzés: HER2+ BTC-betegek a Jazz által ellenőrzött kereskedelmi területeken, ideértve Japánt, és kizárva a BeiGene, Ltd. engedélyével rendelkező ázsiai csendes-óceáni országokat.

FORRÁS Jazz Pharmaceuticals plc

Elküldve : 2024-11-21 12:00

Olvass tovább

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.

Népszerű kulcsszavak