منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) تصنيف العلاج الثوري لعقار Sacituzumab Tirumotecan (sac-TMT) لعلاج بعض المرضى المصابين بسرطان الرئة ذو الخلايا غير الحرشفية غير الصغيرة غير الحرشفية المتقدم أو النقيلي الذين تم علاجهم مسبقًا مع طفرات EGFR

اتبع Drugslib على

راهواي، نيوجيرسي--(بزنيس واير/"ايتوس واير") - أعلنت اليوم شركة "ميرك" (المدرجة في بورصة نيويورك تحت الرمز NYSE: MRK)، والمعروفة خارج الولايات المتحدة وكندا باسم "إم إس دي" أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) منحت تعيين علاج مبتكر لعقار ساسيتوزوماب تيروموتيكان (sac-TMT) لعلاج المرضى الذين يعانون من رئة ذات خلايا غير حرشفية غير صغيرة متقدمة أو نقيلية السرطان (NSCLC) مع طفرات مستقبلات عامل نمو البشرة (EGFR) (حذف exon 19 [19del] أو exon 21 L858R) الذي تقدم مرضه عند أو بعد مثبط التيروزين كيناز (TKI) والعلاج الكيميائي القائم على البلاتين. Sac-TMT هو مستضد استقصائي لدواء الأجسام المضادة الموجه على سطح الخلية 2 (TROP2) (ADC) يتم تطويره بالتعاون مع Kelun-Biotech. يعتمد هذا التصنيف على بيانات من مجموعة التوسعة للمرحلة الثانية من دراسة المرحلة 1/2 لتقييم sac-TMT في المرضى الذين يعانون من سرطان الرئة غير صغير الخلايا المتحول بـ EGFR، والتي تم تقديمها في الاجتماع السنوي للجمعية الأمريكية لعلم الأورام السريرية لعام 2023، بالإضافة إلى بيانات من جزأين من دراسة المرحلة الثانية لتقييم sac-TMT في المرضى الذين يعانون من سرطان الرئة غير صغير الخلايا المتحول EGFR والذين تم علاجهم بخطين على الأقل من السرطانات السابقة العلاج.

"هذا التصنيف من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية يسلط الضوء على أهمية تطوير خيارات علاجية جديدة للمرضى الذين يعانون من سرطان الرئة ذو الخلايا غير الحرشفية المتحور بواسطة EGFR"، قال الدكتور سكوت إبنجهاوس، نائب الرئيس السريري العالمي. التطوير، مختبرات ميرك للأبحاث. "نعتقد أن الـ ADCs هي طريقة مهمة في علاج السرطان وتعمل على تطوير التطوير السريري لعقار ساسيتوزوماب تيروموتيكان بسرعة، بهدف تحسين معايير الرعاية الحالية بشكل هادف في بعض أنواع السرطان."

يتم منح تصنيف العلاج الاختراقي من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لتسريع عملية تطوير ومراجعة الأدوية المخصصة لعلاج الحالات الخطيرة أو التي تهدد الحياة. للتأهل لهذا التصنيف، يجب أن تشير الأدلة السريرية الأولية إلى أن المنتج قد يُظهر تحسنًا كبيرًا مقارنة بالخيارات المتاحة حاليًا في نقطة نهاية واحدة مهمة سريريًا على الأقل. تشمل فوائد هذا التعيين العلاجي الثوري إرشادات أكثر كثافة من إدارة الغذاء والدواء بشأن برنامج التطوير الفعال، والوصول إلى جهة اتصال علمية للمساعدة في تسريع وقت المراجعة والأهلية المحتملة للمراجعة ذات الأولوية إذا تم استيفاء المعايير ذات الصلة.

ميرك تعمل الشركة على تطوير برنامج التطوير السريري العالمي سريعًا لتقييم sac-TMT كعلاج وحيد وبالاشتراك مع KEYTRUDA ® (بيمبروليزوماب) مع 10 دراسات مستمرة في المرحلة الثالثة عبر العديد من الأورام الصلبة. تشتمل اثنتان من هذه التجارب الجارية على TroFuse-004، الذي يقوم بتقييم sac-TMT مقابل العلاج الكيميائي (دوسيتاكسيل أو بيميتريكسيد) في المرضى الذين عولجوا سابقًا من سرطان الرئة غير صغير الخلايا مع طفرات EGFR أو تعديلات جينية أخرى، وTroFuse-009 الذي يقوم بتقييم sac-TMT مقابل العلاج الكيميائي المزدوج. (البيميتريكسيد والكاربوبلاتين) في بعض المرضى الذين سبق علاجهم NSCLC المتحول EGFR. هذه هي تجارب المرحلة الثالثة الوحيدة التي تقيم TROP2 ADC في NSCLC المتحور EGFR الذي تمت معالجته مسبقًا.

حصلت Sac-TMT مؤخرًا على أول ترخيص تسويق لها في الصين من الإدارة الوطنية للمنتجات الطبية (NMPA) لعلاج المرضى البالغين المصابين بسرطان الثدي الثلاثي السلبي المتقدم أو النقيلي غير القابل للعلاج (TNBC) والذين تلقوا علاجين سابقين على الأقل العلاجات الجهازية (واحدة منها على الأقل للمرحلة المتقدمة أو النقيلية)، بناءً على نتائج دراسة المرحلة الثالثة OptiTROP-Breast01. وبموجب اتفاقية تعاون، تحتفظ Kelun-Biotech بحقوق تطوير وتصنيع وتسويق sac-TMT في الصين الكبرى (التي تشمل البر الرئيسي للصين وهونج كونج وماكاو وتايوان).

حول ساكيتوزوماب تيروموتيكان (sac-TMT)

Sac-TMT هو ADC استقصائي يتكون من ثلاثة مكونات: 1) جسم مضاد أحادي النسيلة يستهدف TROP2، ساسيتزوماب، 2) حمولة سامة للخلايا من فئة مثبط التوبويزوميراز 1 و3) رابط جديد لا رجعة فيه ولكنه قابل للتحلل المائي، والذي ينضم إلى الجسم المضاد وحيد النسيلة والحمولة السامة للخلايا من خلال الاستفادة من تقنية اقتران الرابط الخاصة. متوسط ​​نسبة الدواء إلى الجسم المضاد في sac-TMT هو 7.4. يتم التعبير عن TROP2 بشكل كبير في مجموعة متنوعة من الأورام المشتقة من الظهارة ويمكن أن يعزز تكاثر الخلايا السرطانية والغزو والورم النقيلي. تستهدف TROP2 ADCs على وجه التحديد الخلايا السرطانية المعبرة عن TROP2 لإحداث تأثيرات سامة للخلايا وقد أظهرت نشاطًا مشجعًا مضادًا للورم في الدراسات السريرية.

تم تطوير Sac-TMT بواسطة Kelun-Biotech. Kelun-Biotech (6990.HK) هي شركة تابعة لشركة Kelun Pharmaceutical (002422.SZ)، التي تركز على البحث والتطوير والتصنيع والتسويق والتعاون العالمي للأدوية البيولوجية المبتكرة والأدوية الجزيئية الصغيرة. وبموجب اتفاقية تعاون، منحت Kelun-Biotech شركة Merck الحقوق الحصرية لتطوير وتصنيع وتسويق sac-TMT في جميع المناطق خارج الصين الكبرى (والتي تشمل البر الرئيسي للصين وهونج كونج وماكاو وتايوان).

حول سرطان الرئة

يعد سرطان الرئة السبب الرئيسي للوفاة بالسرطان في جميع أنحاء العالم. وفي عام 2022 وحده، كان هناك ما يقرب من 2.4 مليون حالة جديدة و1.8 مليون حالة وفاة بسبب سرطان الرئة على مستوى العالم. سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة هو النوع الأكثر شيوعا من سرطان الرئة، وهو ما يمثل حوالي 80٪ من جميع الحالات. تحدث طفرات مستقبلات عامل نمو البشرة في 14% إلى 38% من جميع أورام NSCLC في جميع أنحاء العالم. في عام 2024، يبلغ معدل البقاء الإجمالي لمدة خمس سنوات للمرضى الذين تم تشخيص إصابتهم بسرطان الرئة 25٪ في الولايات المتحدة. ويعود تحسن معدلات البقاء على قيد الحياة، جزئيا، إلى الكشف والفحص المبكر، والحد من التدخين، والتقدم في الإجراءات التشخيصية والجراحية، فضلا عن إدخال علاجات جديدة. لا يزال الكشف والفحص المبكر من الاحتياجات المهمة التي لم تتم تلبيتها، حيث لا يتم اكتشاف 44% من حالات سرطان الرئة إلا بعد وصولها إلى مراحل متقدمة.

مؤشرات مختارة لـ KEYTRUDA ® (بيمبروليزوماب) في الولايات المتحدة

سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة

يُوصف KEYTRUDA، بالاشتراك مع العلاج الكيميائي بيميتركسيد والبلاتين، لعلاج الخط الأول للمرضى الذين يعانون من سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة غير الحرشفية النقيلي (NSCLC)، مع عدم وجود انحرافات في الورم الجينومي EGFR أو ALK.

يشار إلى KEYTRUDA، بالاشتراك مع كاربوبلاتين وإما باكليتاكسيل أو باكليتاكسيل المرتبط بالبروتين، في الخط الأول علاج المرضى الذين يعانون من سرطان الرئة غير صغير الخلايا الحرشفية النقيلي.

يشار إلى KEYTRUDA، كعامل منفرد، في علاج الخط الأول للمرضى الذين يعانون من NSCLC الذين يعبرون عن PD-L1 [درجة نسبة الورم (TPS) ≥1٪] كما هو محدد بواسطة اختبار معتمد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، بدون EGFR أو انحرافات ورم الجينوم ALK، وهي:

  • المرحلة الثالثة حيث لا يكون المرضى مرشحين للاستئصال الجراحي أو النهائي العلاج الكيميائي، أو
  • النقيلي.

    • يُوصف KEYTRUDA، كعامل منفرد، لعلاج المرضى الذين يعانون من سرطان الرئة غير صغير الخلايا النقيلي الذي تعبر أورامه عن PD-L1 (TPS ≥1) %) كما هو محدد بواسطة اختبار معتمد من إدارة الغذاء والدواء، مع تطور المرض أثناء أو بعد العلاج الكيميائي المحتوي على البلاتين. يجب أن يعاني المرضى الذين يعانون من انحرافات ورم الجينوم EGFR أو ALK من تطور المرض بناءً على العلاج المعتمد من إدارة الغذاء والدواء لهذه الانحرافات قبل تلقي KEYTRUDA.

    يُوصف KEYTRUDA لعلاج المرضى الذين يعانون من سرطان الرئة غير صغير الخلايا القابل للاستئصال (الأورام ≥4 سم أو عقدة إيجابية) بالاشتراك مع العلاج الكيميائي المحتوي على البلاتين كعلاج مساعد جديد، ثم يستمر كعامل منفرد كعلاج مساعد بعد الجراحة.

    يشار إلى كيترودا، كعامل منفرد، كعلاج مساعد بعد الاستئصال والعلاج الكيميائي القائم على البلاتين للمرضى البالغين الذين يعانون من المرحلة IB (T2a ≥4 سم)، II، أو IIIA NSCLC.

    معلومات سلامة مهمة مختارة لـ KEYTRUDA

    التفاعلات الضارة المناعية الشديدة والمميتة

    KEYTRUDA هو جسم مضاد وحيد النسيلة ينتمي إلى فئة من الأدوية التي ترتبط إما بمستقبل الموت المبرمج -1 (PD-1) أو بروابط الموت المبرمج 1 (PD-L1)، مما يحجب PD-1/PD- مسار L1، وبالتالي إزالة تثبيط الاستجابة المناعية، وربما كسر التسامح المحيطي وإحداث ردود فعل سلبية بوساطة مناعية. يمكن أن تحدث تفاعلات جانبية مناعية، والتي قد تكون شديدة أو مميتة، في أي عضو أو نسيج، ويمكن أن تؤثر على أكثر من جهاز واحد في الجسم في وقت واحد، ويمكن أن تحدث في أي وقت بعد بدء العلاج أو بعد التوقف عن العلاج. قد لا تتضمن التفاعلات الجانبية الهامة المرتبطة بالمناعة المذكورة هنا جميع التفاعلات الضارة المحتملة الشديدة والمميتة المرتبطة بالمناعة.

    راقب المرضى عن كثب بحثًا عن الأعراض والعلامات التي قد تكون مظاهر سريرية للتفاعلات الضارة الكامنة بواسطة المناعة. يعد التحديد المبكر والإدارة أمرًا ضروريًا لضمان الاستخدام الآمن للعلاجات المضادة لـ PD-1 / PD-L1. تقييم إنزيمات الكبد والكرياتينين ووظيفة الغدة الدرقية عند خط الأساس وبشكل دوري أثناء العلاج. بالنسبة للمرضى الذين يعانون من TNBC الذين عولجوا بـ KEYTRUDA في بيئة مساعدة جديدة، قم بمراقبة الكورتيزول في الدم عند خط الأساس، قبل الجراحة، وكما هو محدد سريريًا. في حالات التفاعلات العكسية المناعية المشتبه بها، ابدأ العمل المناسب لاستبعاد المسببات البديلة، بما في ذلك العدوى. قم بإدارة الإدارة الطبية على الفور، بما في ذلك الاستشارة المتخصصة حسب الاقتضاء.

    قم بإيقاف KEYTRUDA أو إيقافه نهائيًا اعتمادًا على شدة التفاعل السلبي الناتج عن المناعة. بشكل عام، إذا كان KEYTRUDA يتطلب التوقف أو التوقف، قم بإدارة العلاج بالكورتيكوستيرويدات الجهازية (1 إلى 2 ملغم / كغم / يوم بريدنيزون أو ما يعادله) حتى التحسن إلى الدرجة الأولى أو أقل. عند التحسن إلى الدرجة الأولى أو أقل، ابدأ في التناقص التدريجي للكورتيكوستيرويد واستمر في التناقص التدريجي لمدة شهر واحد على الأقل. فكر في إعطاء مثبطات مناعة جهازية أخرى للمرضى الذين لا يمكن التحكم في تفاعلاتهم الضارة بالعلاج بالكورتيكوستيرويد.

    الالتهاب الرئوي المناعي

    يمكن أن يسبب كيترودا التهابًا رئويًا مناعيًا. تكون نسبة الإصابة أعلى عند المرضى الذين تلقوا إشعاعًا صدريًا سابقًا. حدث التهاب رئوي مناعي في 3.4% (94/2799) من المرضى الذين يتلقون كيترودا، بما في ذلك التفاعلات القاتلة (0.1%)، والصف 4 (0.3%)، والصف 3 (0.9%)، والصف 2 (1.3%). كانت الكورتيكوستيرويدات الجهازية مطلوبة في 67٪ (63/94) من المرضى. أدى الالتهاب الرئوي إلى التوقف الدائم عن استخدام KEYTRUDA في 1.3% (36) وإيقاف العلاج في 0.9% (26) من المرضى. جميع المرضى الذين تم حجبهم أعادوا استخدام KEYTRUDA بعد تحسن الأعراض؛ من هؤلاء، 23٪ لديهم تكرار. تم حل الالتهاب الرئوي في 59% من المرضى الـ 94.

    حدث الالتهاب الرئوي في 8% (31/389) من المرضى البالغين المصابين بالـ CHL الذين يتلقون KEYTRUDA كعامل منفرد، بما في ذلك الدرجات 3-4 في 2.3% من المرضى. تلقى المرضى جرعات عالية من الكورتيكوستيرويدات لمدة متوسطها 10 أيام (المدى: يومين إلى 53 شهرًا). وكانت معدلات الالتهاب الرئوي مماثلة في المرضى الذين يعانون من أو بدون إشعاع صدري سابق. أدى الالتهاب الرئوي إلى وقف استخدام KEYTRUDA لدى 5.4% (21) من المرضى. من بين المرضى الذين أصيبوا بالتهاب رئوي، توقف 42% عن استخدام KEYTRUDA، وتوقف 68% عن استخدام KEYTRUDA، وتعافى 77% منهم.

    حدث الالتهاب الرئوي لدى 7% (41/580) من المرضى البالغين الذين تم استئصال سرطان الرئة غير صغير الخلايا لديهم والذين تلقوا كيترودا كعامل وحيد للعلاج المساعد لمرض سرطان الرئة غير صغير الخلايا، بما في ذلك العلاج المميت (0.2%)، والصف الرابع (0.3%)، والصف الثالث ( 1٪ ردود فعل سلبية. تلقى المرضى جرعة عالية من الكورتيكوستيرويدات لمدة متوسطها 10 أيام (المدى: من يوم واحد إلى 2.3 شهر). أدى الالتهاب الرئوي إلى وقف العلاج بـ KEYTRUDA لدى 26 (4.5%) من المرضى. من بين المرضى الذين أصيبوا بالتهاب رئوي، توقف 54% عن استخدام KEYTRUDA، و63% توقفوا عن استخدام KEYTRUDA، وتعافى 71% منهم.

    التهاب القولون المناعي

    يمكن أن يسبب كيترودا التهاب القولون المناعي، والذي قد يصاحبه إسهال. تم الإبلاغ عن عدوى / إعادة تنشيط الفيروس المضخم للخلايا في المرضى الذين يعانون من التهاب القولون المناعي بوساطة الكورتيكوستيرويدات الحرارية. في حالات التهاب القولون المقاوم للكورتيكوستيرويدات، فكر في تكرار الفحص المعدي لاستبعاد المسببات البديلة. حدث التهاب القولون المناعي في 1.7% (48/2799) من المرضى الذين يتلقون كيترودا، بما في ذلك تفاعلات الدرجة 4 (<0.1%)، والصف 3 (1.1%)، والصف 2 (0.4%). كانت الكورتيكوستيرويدات الجهازية مطلوبة بنسبة 69% (33/48)؛ كان العلاج الإضافي المثبط للمناعة مطلوبًا في 4.2٪ من المرضى. أدى التهاب القولون إلى التوقف الدائم عن استخدام KEYTRUDA في 0.5% (15) وإيقاف العلاج في 0.5% (13) من المرضى. جميع المرضى الذين تم حجبهم أعادوا استخدام KEYTRUDA بعد تحسن الأعراض؛ من هؤلاء، 23٪ لديهم تكرار. تم حل التهاب القولون في 85% من المرضى الـ 48.

    التسمم الكبدي والتهاب الكبد المناعي

    KEYTRUDA كعامل منفرد

    KEYTRUDA يمكن أن يسبب التهاب الكبد المناعي. حدث التهاب الكبد المناعي في 0.7٪ (19/2799) من المرضى الذين يتلقون KEYTRUDA، بما في ذلك ردود الفعل من الدرجة 4 (<0.1٪)، والصف 3 (0.4٪)، والصف 2 (0.1٪). كانت الكورتيكوستيرويدات الجهازية مطلوبة لدى 68% (13/19) من المرضى؛ كان العلاج الإضافي المثبط للمناعة مطلوبًا في 11٪ من المرضى. أدى التهاب الكبد إلى التوقف الدائم عن استخدام KEYTRUDA في 0.2% (6) وإيقاف العلاج في 0.3% (9) من المرضى. جميع المرضى الذين تم حجبهم أعادوا استخدام KEYTRUDA بعد تحسن الأعراض؛ من هذه، لم يتكرر أي منها. تم علاج التهاب الكبد الوبائي لدى 79% من المرضى التسعة عشر.

    اعتلالات الغدد الصماء بوساطة المناعة

    قصور الغدة الكظرية

    يمكن أن يسبب كيترودا قصور الغدة الكظرية الأولي أو الثانوي. بالنسبة للصف الثاني أو أعلى، ابدأ علاج الأعراض، بما في ذلك استبدال الهرمونات كما هو محدد سريريًا. حجب KEYTRUDA اعتمادا على خطورته. حدث قصور الغدة الكظرية لدى 0.8% (22/2799) من المرضى الذين يتلقون كيترودا، بما في ذلك تفاعلات الدرجة 4 (<0.1%)، والصف 3 (0.3%)، والصف 2 (0.3%). كانت الكورتيكوستيرويدات الجهازية مطلوبة لدى 77% (17/22) من المرضى؛ من هؤلاء، ظلت الأغلبية على الكورتيكوستيرويدات الجهازية. أدى قصور الغدة الكظرية إلى التوقف الدائم عن استخدام KEYTRUDA في أقل من 0.1% (1) وإيقاف العلاج في 0.3% (8) من المرضى. جميع المرضى الذين تم حجبهم أعادوا استخدام KEYTRUDA بعد تحسن الأعراض.

    التهاب النخامية

    يمكن أن يسبب كيترودا التهاب النخامية المناعي. يمكن أن يظهر التهاب النخامية مع أعراض حادة مرتبطة بالتأثير الجماعي مثل الصداع أو رهاب الضوء أو عيوب المجال البصري. يمكن أن يسبب التهاب الغدة النخامية قصور الغدة النخامية. البدء باستبدال الهرمونات كما هو محدد. قم بحجب KEYTRUDA أو إيقافه نهائيًا اعتمادًا على خطورته. حدث التهاب النخامية في 0.6% (17/2799) من المرضى الذين يتلقون كيترودا، بما في ذلك تفاعلات الدرجة 4 (<0.1%)، والصف 3 (0.3%)، والصف 2 (0.2%). كانت الكورتيكوستيرويدات الجهازية مطلوبة لدى 94% (16/17) من المرضى؛ من هؤلاء، ظلت الأغلبية على الكورتيكوستيرويدات الجهازية. أدى التهاب الغدة النخامية إلى التوقف الدائم عن استخدام KEYTRUDA في 0.1% (4) وإيقاف العلاج في 0.3% (7) من المرضى. تم إعادة علاج جميع المرضى الذين تم حجبهم بـ KEYTRUDA بعد تحسن الأعراض.

    اضطرابات الغدة الدرقية

    يمكن أن يسبب كيترودا اضطرابات الغدة الدرقية المناعية. يمكن أن يظهر التهاب الغدة الدرقية مع أو بدون اعتلال الغدد الصماء. قصور الغدة الدرقية يمكن أن يتبع فرط نشاط الغدة الدرقية. ابدأ باستبدال الهرمونات لعلاج قصور الغدة الدرقية أو قم بالإدارة الطبية لفرط نشاط الغدة الدرقية كما هو محدد سريريًا. قم بحجب KEYTRUDA أو إيقافه نهائيًا اعتمادًا على خطورته. حدث التهاب الغدة الدرقية لدى 0.6% (16/2799) من المرضى الذين يتلقون كيترودا، بما في ذلك الدرجة الثانية (0.3%). لم يتم إيقاف أي شيء، ولكن تم حجب عقار كيترودا في أقل من 0.1% (1) من المرضى.

    حدث فرط نشاط الغدة الدرقية في 3.4% (96/2799) من المرضى الذين يتلقون كيترودا، بما في ذلك الدرجة 3 (0.1%) والصف 2 ( 0.8%). وقد أدى ذلك إلى التوقف الدائم عن استخدام KEYTRUDA في أقل من 0.1% (2) وإيقاف العلاج في 0.3% (7) من المرضى. جميع المرضى الذين تم حجبهم أعيدوا استخدام KEYTRUDA بعد تحسن الأعراض. حدث قصور الغدة الدرقية لدى 8% (237/2799) من المرضى الذين يتلقون كيترودا، بما في ذلك الدرجة 3 (0.1%) والصف 2 (6.2%). وقد أدى ذلك إلى التوقف الدائم عن استخدام KEYTRUDA في أقل من 0.1% (1) وإيقاف العلاج في 0.5% (14) من المرضى. جميع المرضى الذين تم حجبهم أعادوا استخدام KEYTRUDA بعد تحسن الأعراض. يحتاج غالبية المرضى الذين يعانون من قصور الغدة الدرقية إلى استبدال هرمون الغدة الدرقية على المدى الطويل. كان معدل الإصابة بقصور الغدة الدرقية الجديد أو المتفاقم أعلى في 1185 مريضًا يعانون من HNSCC، وقد حدث ذلك في 16٪ من المرضى الذين يتلقون KEYTRUDA كعامل منفرد أو بالاشتراك مع البلاتين وFU، بما في ذلك قصور الغدة الدرقية من الدرجة 3 (0.3٪). كان معدل الإصابة بقصور الغدة الدرقية الجديد أو المتفاقم أعلى في 389 مريضًا بالغًا مصابًا بـ CHL (17٪) يتلقون KEYTRUDA كعامل منفرد، بما في ذلك قصور الغدة الدرقية من الدرجة الأولى (6.2٪) والصف الثاني (10.8٪). كان حدوث فرط نشاط الغدة الدرقية الجديد أو المتفاقم أعلى في 580 مريضًا يعانون من سرطان الرئة غير صغير الخلايا، وقد حدث ذلك في 11٪ من المرضى الذين يتلقون كيترودا كعامل منفرد كعلاج مساعد، بما في ذلك فرط نشاط الغدة الدرقية من الدرجة 3 (0.2٪). كان معدل حدوث قصور الغدة الدرقية الجديد أو المتفاقم أعلى في 580 مريضًا تم استئصال سرطان الرئة غير صغير الخلايا لديهم، وحدث ذلك في 22% من المرضى الذين يتلقون كيترودا كعامل منفرد كعلاج مساعد (KEYNOTE-091)، بما في ذلك قصور الغدة الدرقية من الدرجة الثالثة (0.3%).

    داء السكري من النوع الأول (DM)، والذي يمكن أن يصاحب الحماض الكيتوني السكري

    مراقبة المرضى لمعرفة ما إذا كانوا يعانون من ارتفاع السكر في الدم أو علامات وأعراض أخرى لمرض السكري. بدء العلاج بالأنسولين كما هو محدد سريريا. حجب KEYTRUDA اعتمادا على خطورته. حدث النوع 1 من مرض السكري في 0.2% (6/2799) من المرضى الذين يتلقون عقار كيترودا. وقد أدى ذلك إلى التوقف الدائم عن العلاج في أقل من 0.1% (1) وحجب كيترودا في أقل من 0.1% (1) من المرضى. تم إعادة استخدام KEYTRUDA لجميع المرضى الذين تم حجبهم بعد تحسن الأعراض.

    التهاب الكلية المناعي المصحوب بخلل كلوي

    يمكن أن يسبب KEYTRUDA التهاب الكلية المناعي المتوسط. حدث التهاب الكلية المناعي في 0.3% (9/2799) من المرضى الذين يتلقون KEYTRUDA، بما في ذلك تفاعلات الدرجة 4 (<0.1%)، والصف 3 (0.1%)، والصف 2 (0.1%). كانت الكورتيكوستيرويدات الجهازية مطلوبة في 89٪ (8/9) من المرضى. أدى التهاب الكلية إلى التوقف الدائم عن استخدام KEYTRUDA في 0.1% (3) وإيقاف العلاج في 0.1% (3) من المرضى. جميع المرضى الذين تم حجبهم أعادوا استخدام KEYTRUDA بعد تحسن الأعراض؛ من هذه، لم يتكرر أي منها. تم حل التهاب الكلية لدى 56% من المرضى التسعة.

    التفاعلات الجلدية الضارة الناجمة عن المناعة

    يمكن أن يسبب كيترودا طفحًا جلديًا أو التهابًا جلديًا بسبب المناعة. حدث التهاب الجلد التقشري، بما في ذلك متلازمة ستيفنز جونسون، والطفح الدوائي مع كثرة اليوزينيات والأعراض الجهازية، وانحلال البشرة السمي، عند استخدام العلاجات المضادة لـ PD-1/PD-L1. قد تكون المطريات الموضعية و/أو الكورتيكوستيرويدات الموضعية كافية لعلاج الطفح الجلدي غير التقشري الخفيف إلى المتوسط. قم بحجب KEYTRUDA أو إيقافه نهائيًا اعتمادًا على خطورته. حدثت تفاعلات جلدية جانبية بوساطة مناعية في 1.4% (38/2799) من المرضى الذين يتلقون كيترودا، بما في ذلك تفاعلات الدرجة 3 (1%) والصف 2 (0.1%). كانت الكورتيكوستيرويدات الجهازية مطلوبة في 40٪ (15/38) من المرضى. أدت هذه التفاعلات إلى التوقف الدائم في 0.1% (2) وحجب كيترودا في 0.6% (16) من المرضى. جميع المرضى الذين تم حجبهم أعادوا استخدام KEYTRUDA بعد تحسن الأعراض؛ من هؤلاء، 6٪ لديهم تكرار. تم حل التفاعلات لدى 79% من المرضى الـ 38.

    التفاعلات العكسية المناعية الأخرى

    حدثت التفاعلات العكسية المناعية ذات الأهمية السريرية التالية بنسبة حدوث أقل من 1% (ما لم يُذكر خلاف ذلك) في المرضى الذين تلقوا كيترودا أو تم الإبلاغ عنهم باستخدام عقار كيترودا. علاجات أخرى مضادة لـ PD-1/PD-L1. تم الإبلاغ عن حالات خطيرة أو مميتة لبعض هذه التفاعلات الجانبية. القلب / الأوعية الدموية: التهاب عضلة القلب، التهاب التامور، التهاب الأوعية الدموية. الجهاز العصبي: التهاب السحايا، التهاب الدماغ، التهاب النخاع وإزالة الميالين، متلازمة الوهن العضلي / الوهن العضلي الوبيل (بما في ذلك التفاقم)، متلازمة غيلان باريه، شلل العصب، الاعتلال العصبي المناعي الذاتي. بصري: يمكن أن يحدث التهاب العنبية والتهاب القزحية وغيرها من السموم الالتهابية العينية. يمكن أن تترافق بعض الحالات مع انفصال الشبكية. يمكن أن تحدث درجات مختلفة من ضعف البصر، بما في ذلك العمى. إذا حدث التهاب القزحية بالاشتراك مع تفاعلات جانبية أخرى مناعية، ففكر في متلازمة تشبه Vogt-Koyanagi-Harada، لأن هذا قد يتطلب علاجًا بالستيرويدات الجهازية لتقليل خطر فقدان البصر الدائم؛ الجهاز الهضمي: التهاب البنكرياس، ويشمل زيادات في مستويات الأميليز والليباز في المصل، والتهاب المعدة، والتهاب الاثني عشر. العضلات والعظام والأنسجة الضامة: التهاب العضل / التهاب العضلات، انحلال الربيدات (والعقابيل المرتبطة به، بما في ذلك الفشل الكلوي)، التهاب المفاصل (1.5٪)، ألم العضلات الروماتزمي. الغدد الصماء: قصور جارات الدرق. أمراض الدم/المناعة: فقر الدم الانحلالي، فقر الدم اللاتنسجي، كثرة الكريات اللمفاوية الدموية، متلازمة الاستجابة الالتهابية الجهازية، التهاب العقد اللمفية الناخر المنسجات (التهاب العقد اللمفية كيكوتشي)، الساركويد، فرفرية نقص الصفيحات المناعية، رفض زرع الأعضاء الصلبة، رفض عمليات زرع الأعضاء الأخرى (بما في ذلك ترقيع القرنية).

    التفاعلات المرتبطة بالتسريب

    يمكن أن يسبب KEYTRUDA تفاعلات شديدة أو مهددة للحياة مرتبطة بالتسريب، بما في ذلك فرط الحساسية والحساسية المفرطة، والتي تم الإبلاغ عنها في 0.2% من 2799 مريضًا يتلقون العلاج. كيترودا. مراقبة علامات وأعراض التفاعلات المرتبطة بالتسريب. يقطع أو يبطئ معدل التسريب في تفاعلات الدرجة الأولى أو الثانية. بالنسبة للتفاعلات من الدرجة 3 أو الدرجة 4، أوقف التسريب وأوقف استخدام KEYTRUDA بشكل دائم.

    مضاعفات زراعة الخلايا الجذعية المكونة للدم الخيفي (HSCT)

    يمكن أن تحدث مضاعفات مميتة وغيرها من المضاعفات الخطيرة في المرضى الذين يتلقون HSCT الخيفي قبل أو بعد مضاد PD-1/PD -علاجات L1. تشمل المضاعفات المرتبطة بالزرع مرض فرط الكسب غير المشروع مقابل المضيف (GVHD)، ومرض GVHD الحاد والمزمن، ومرض الانسداد الوريدي الكبدي بعد انخفاض شدة التكييف، ومتلازمة الحمى التي تتطلب الستيرويد (بدون سبب معدي محدد). قد تحدث هذه المضاعفات على الرغم من العلاج المتداخل بين العلاجات المضادة لـ PD-1 / PD-L1 و HSCT الخيفي. متابعة المرضى عن كثب للحصول على أدلة على هذه المضاعفات والتدخل الفوري. ضع في اعتبارك الفوائد مقابل مخاطر استخدام العلاجات المضادة لـ PD-1/PD-L1 قبل أو بعد إجراء فحص HSCT الخيفي.

    زيادة معدل الوفيات لدى المرضى الذين يعانون من المايلوما المتعددة

    في التجارب التي أجريت على المرضى الذين يعانون من المايلوما المتعددة، أدت إضافة KEYTRUDA إلى نظير الثاليدومايد بالإضافة إلى الديكساميثازون إلى زيادة معدل الوفيات. لا يُنصح بمعالجة هؤلاء المرضى باستخدام علاج مضاد لـ PD-1/PD-L1 في هذه المجموعة خارج التجارب الخاضعة للرقابة.

    السمية الجنينية

    استنادًا إلى آلية عمله، يمكن أن يسبب كيترودا ضررًا للجنين عند إعطائه للمرأة الحامل. تقديم المشورة للنساء حول هذا الخطر المحتمل. بالنسبة للإناث ذوات القدرة على الإنجاب، تحقق من حالة الحمل قبل بدء استخدام كيترودا وانصحهن باستخدام وسائل منع الحمل الفعالة أثناء العلاج ولمدة 4 أشهر بعد آخر جرعة.

    التفاعلات الضارة

    في KEYNOTE-189، عندما تم إعطاء KEYTRUDA مع العلاج الكيميائي البيميتريكسيد والبلاتين في سرطان الرئة غير الحرشفي النقيلي غير الحرشفي، تم إيقاف KEYTRUDA بسبب التفاعلات الضارة في 20% من 405 مرضى. كانت التفاعلات الجانبية الأكثر شيوعًا التي أدت إلى التوقف الدائم عن KEYTRUDA هي الالتهاب الرئوي (3٪) وإصابة الكلى الحادة (2٪). كانت التفاعلات الجانبية الأكثر شيوعًا (≥20٪) مع KEYTRUDA هي الغثيان (56٪)، والتعب (56٪)، والإمساك (35٪)، والإسهال (31٪)، وانخفاض الشهية (28٪)، والطفح الجلدي (25٪)، القيء (24%)، السعال (21%)، ضيق التنفس (21%)، والحمى (20%).

    في KEYNOTE-407، عندما تم إعطاء KEYTRUDA مع الكاربوبلاتين وإما باكليتاكسيل أو بروتين باكليتاكسيل المرتبط في سرطان الرئة غير صغير الخلايا الحرشفي النقيلي، تم إيقاف KEYTRUDA بسبب ردود الفعل السلبية في 15٪ من 101 مريض. كانت التفاعلات الجانبية الخطيرة الأكثر شيوعًا والتي تم الإبلاغ عنها في 2٪ على الأقل من المرضى هي قلة العدلات الحموية والالتهاب الرئوي وعدوى المسالك البولية. كانت التفاعلات الضارة التي لوحظت في KEYNOTE-407 مماثلة لتلك التي لوحظت في KEYNOTE-189 باستثناء زيادة حالات الثعلبة (47% مقابل 36%) والاعتلال العصبي المحيطي (31% مقابل 25%) التي لوحظت في KEYTRUDA وذراع العلاج الكيميائي مقارنة إلى ذراع الدواء الوهمي والعلاج الكيميائي في KEYNOTE-407.

    في KEYNOTE-042، تم إيقاف عقار "كيترودا" بسبب ردود الفعل السلبية لدى 19% من 636 مريضاً يعانون من سرطان الرئة غير صغير الخلايا (NSCLC) المتقدم؛ وكان الأكثر شيوعاً هو الالتهاب الرئوي (3%)، والوفاة لسبب غير معروف (1.6%)، والالتهاب الرئوي (1.4%). كانت التفاعلات الجانبية الخطيرة الأكثر شيوعًا التي تم الإبلاغ عنها في 2٪ على الأقل من المرضى هي الالتهاب الرئوي (7٪)، والالتهاب الرئوي (3.9٪)، والانسداد الرئوي (2.4٪)، والانصباب الجنبي (2.2٪). كان التفاعل الجانبي الأكثر شيوعًا (≥20%) هو التعب (25%).

    في KEYNOTE-010، تم إيقاف العلاج الأحادي بـ KEYTRUDA بسبب ردود الفعل السلبية لدى 8% من 682 مريضًا يعانون من سرطان الرئة غير صغير الخلايا النقيلي؛ وكان الأكثر شيوعاً هو الالتهاب الرئوي (1.8%). كانت التفاعلات الجانبية الأكثر شيوعًا (≥20%) هي انخفاض الشهية (25%)، والتعب (25%)، وضيق التنفس (23%)، والغثيان (20%).

    في KEYNOTE-671، كانت التأثيرات الضارة كانت التفاعلات التي تحدث في المرضى الذين يعانون من سرطان الرئة غير صغير الخلايا القابل للاستئصال والذين يتلقون KEYTRUDA بالاشتراك مع العلاج الكيميائي المحتوي على البلاتين، والذي يُعطى كعلاج مساعد جديد ويستمر كعلاج مساعد وحيد، مشابهة بشكل عام لتلك التي تحدث في المرضى في التجارب السريرية الأخرى عبر أنواع الأورام الذين يتلقون كيترودا بالاشتراك مع العلاج الكيميائي.

    كانت التفاعلات الجانبية الأكثر شيوعًا (التي تم الإبلاغ عنها بنسبة ≥20%) في المرضى الذين يتلقون KEYTRUDA مع العلاج الكيميائي هي التعب/الوهن، والغثيان، والإمساك، والإسهال، وانخفاض الشهية، والطفح الجلدي، والتقيؤ، والسعال، وضيق التنفس، والحمى، والثعلبة، والمحيطية. الاعتلال العصبي، التهاب الغشاء المخاطي، التهاب الفم، الصداع، فقدان الوزن، آلام البطن، ألم مفصلي، ألم عضلي، الأرق، الراحية الأخمصية احمرار الدم، وعدوى المسالك البولية، وقصور الغدة الدرقية.

    في المرحلة المساعدة الجديدة من KEYNOTE-671، عندما تم إعطاء KEYTRUDA بالاشتراك مع العلاج الكيميائي المحتوي على البلاتين كعلاج مساعد جديد، حدثت ردود فعل سلبية خطيرة في 34% من 396 مريضًا . كانت التفاعلات الجانبية الخطيرة الأكثر شيوعًا (≥2٪) هي الالتهاب الرئوي (4.8٪) والجلطات الدموية الوريدية (3.3٪) وفقر الدم (2٪). حدثت ردود فعل سلبية مميتة في 1.3% من المرضى، بما في ذلك الوفاة لسبب غير معروف (0.8%)، والإنتان (0.3%)، وأمراض الرئة المناعية (0.3%). حدث التوقف الدائم لأي دواء للدراسة بسبب تفاعل سلبي في 18٪ من المرضى الذين تلقوا KEYTRUDA بالاشتراك مع العلاج الكيميائي المحتوي على البلاتين؛ كانت التفاعلات الجانبية الأكثر شيوعًا (≥1%) التي أدت إلى التوقف الدائم لأي دواء في الدراسة هي إصابة الكلى الحادة (1.8%)، ومرض الرئة الخلالي (1.8%)، وفقر الدم (1.5%)، وقلة العدلات (1.5%)، والالتهاب الرئوي. (1.3%).

    من بين المرضى الذين عولجوا بـ KEYTRUDA والذين تلقوا علاجًا مساعدًا جديدًا، لم يتلق 6% من 396 مريضًا عملية جراحية بسبب ردود الفعل السلبية. كان رد الفعل السلبي الأكثر شيوعًا (≥1%) والذي أدى إلى إلغاء الجراحة في ذراع KEYTRUDA هو مرض الرئة الخلالي (1%).

    في المرحلة المساعدة من KEYNOTE-671، عندما تم إعطاء KEYTRUDA كعلاج كعامل واحد كعلاج مساعد، حدثت ردود فعل سلبية خطيرة في 14٪ من 290 مريضا. وكان رد الفعل السلبي الخطير الأكثر شيوعًا هو الالتهاب الرئوي (3.4٪). حدث رد فعل سلبي مميت واحد من نزيف رئوي. حدث التوقف الدائم عن استخدام KEYTRUDA بسبب تفاعل سلبي في 12% من المرضى الذين تلقوا KEYTRUDA كعامل منفرد، تم إعطاؤهم كعلاج مساعد؛ كانت التفاعلات الجانبية الأكثر شيوعًا (≥1%) التي أدت إلى التوقف الدائم عن استخدام KEYTRUDA هي الإسهال (1.7%)، ومرض الرئة الخلالي (1.4%)، وزيادة ناقلة أمين الأسبارتات (1%)، والألم العضلي الهيكلي (1%).

    كانت التفاعلات العكسية التي لوحظت في KEYNOTE-091 مشابهة بشكل عام لتلك التي تحدث في المرضى الآخرين الذين يعانون من NSCLC الذين يتلقون KEYTRUDA كعامل وحيد، باستثناء قصور الغدة الدرقية (22%)، وفرط نشاط الغدة الدرقية (11%)، والالتهاب الرئوي (7%). . حدثت تفاعلتان سلبيتان مميتتان لالتهاب عضلة القلب.

    الرضاعة

    نظرًا لاحتمال حدوث ردود فعل سلبية خطيرة لدى الأطفال الذين يرضعون طبيعيًا، ننصح النساء بعدم الرضاعة الطبيعية أثناء العلاج ولمدة 4 أشهر بعد آخر جرعة.

    تركيز ميرك على السرطان< / ع>

    نتابع العلم كل يوم ونعمل على اكتشاف الابتكارات التي يمكن أن تساعد المرضى، بغض النظر عن مرحلة السرطان لديهم. باعتبارنا شركة رائدة في علاج الأورام، فإننا نتابع الأبحاث التي تتلاقى فيها الفرص العلمية والاحتياجات الطبية، مدعومة بخط أنابيبنا المتنوع الذي يضم أكثر من 25 آلية جديدة. ومن خلال أحد أكبر برامج التطوير السريري لأكثر من 30 نوعًا من الأورام، فإننا نسعى جاهدين للتقدم في العلوم المتقدمة التي ستشكل مستقبل علم الأورام. ومن خلال معالجة العوائق التي تحول دون المشاركة في التجارب السريرية والفحص والعلاج، فإننا نعمل بشكل عاجل لتقليل الفوارق والمساعدة في ضمان حصول المرضى على رعاية عالية الجودة لمرضى السرطان. إن التزامنا الذي لا يتزعزع هو ما سيقربنا من هدفنا المتمثل في إعادة الحياة لمزيد من مرضى السرطان. لمزيد من المعلومات، تفضل بزيارة https://www.merck.com/research/oncology.

    حول شركة Merck

    في شركة Merck، المعروفة باسم MSD خارج الولايات المتحدة وكندا، نحن متحدون حول هدفنا: نحن نستخدم قوة العلوم الرائدة لإنقاذ الحياة وتحسينها في جميع أنحاء العالم. لأكثر من 130 عامًا، جلبنا الأمل للبشرية من خلال تطوير الأدوية واللقاحات المهمة. نطمح إلى أن نكون الشركة الرائدة في مجال الأدوية الحيوية التي تعتمد على الأبحاث المكثفة في العالم - واليوم، نحن في طليعة الأبحاث لتقديم حلول صحية مبتكرة تعمل على تعزيز الوقاية من الأمراض وعلاجها لدى البشر والحيوانات. نحن نعزز قوة عاملة عالمية متنوعة وشاملة ونعمل بمسؤولية كل يوم لتمكين مستقبل آمن ومستدام وصحي لجميع الناس والمجتمعات. لمزيد من المعلومات، تفضل بزيارة www.merck.com وتواصل معنا على X (Twitter سابقًا) وFacebook وInstagram وYouTube وLinkedIn.

    بيان تطلعي لشركة Merck & Co., Inc. .، راهواي، نيوجيرسي، الولايات المتحدة الأمريكية

    يتضمن هذا البيان الصحفي الصادر عن شركة Merck & Co., Rahway, N.J., USA ("الشركة") "بيانات تطلعية" بالمعنى المقصود في أحكام الملاذ الآمن في قانون إصلاح التقاضي بشأن الأوراق المالية الخاصة الأمريكي لعام 1995. تستند هذه البيانات إلى المعتقدات والتوقعات الحالية لإدارة الشركة وتخضع لمخاطر وشكوك كبيرة. لا يمكن أن تكون هناك ضمانات فيما يتعلق بمرشحي خطوط الأنابيب بأن المرشحين سيحصلون على الموافقات التنظيمية اللازمة أو أنهم سيثبتون نجاحهم تجاريًا. إذا ثبت عدم دقة الافتراضات الأساسية أو تحققت المخاطر أو الشكوك، فقد تختلف النتائج الفعلية ماديًا عن تلك المنصوص عليها في البيانات التطلعية.

    تشمل المخاطر والشكوك، على سبيل المثال لا الحصر، ظروف الصناعة العامة والمنافسة؛ العوامل الاقتصادية العامة، بما في ذلك أسعار الفائدة وتقلبات أسعار صرف العملات؛ تأثير تنظيم صناعة الأدوية وتشريعات الرعاية الصحية في الولايات المتحدة وعلى المستوى الدولي؛ الاتجاهات العالمية نحو احتواء تكاليف الرعاية الصحية؛ التقدم التكنولوجي والمنتجات الجديدة وبراءات الاختراع التي حصل عليها المنافسون؛ التحديات الكامنة في تطوير المنتجات الجديدة، بما في ذلك الحصول على الموافقة التنظيمية؛ قدرة الشركة على التنبؤ بدقة بظروف السوق المستقبلية؛ صعوبات التصنيع أو التأخير. وعدم الاستقرار المالي للاقتصادات الدولية والمخاطر السيادية؛ والاعتماد على فعالية براءات الاختراع الخاصة بالشركة وغيرها من أشكال الحماية للمنتجات المبتكرة؛ والتعرض للتقاضي، بما في ذلك الدعاوى القضائية المتعلقة ببراءات الاختراع و/أو الإجراءات التنظيمية.

    لا تتحمل الشركة أي التزام بتحديث أي بيان تطلعي علنًا، سواء نتيجة لمعلومات جديدة أو أحداث مستقبلية أو غير ذلك. يمكن العثور على العوامل الإضافية التي يمكن أن تتسبب في اختلاف النتائج ماديًا عن تلك الموضحة في البيانات التطلعية في التقرير السنوي للشركة وفقًا للنموذج 10-K للسنة المنتهية في 31 ديسمبر 2023 وإيداعات الشركة الأخرى لدى لجنة الأوراق المالية والبورصات. (SEC) متاح على موقع الإنترنت الخاص بهيئة الأوراق المالية والبورصة (www.sec.gov).

    يُرجى الاطلاع على معلومات وصف دواء KEYTRUDA (pembrolizumab) على http://www.merck.com/product/usa/pi_circulars/k/keytruda/keytruda_pi.pdf ودليل الدواء لـ KEYTRUDA على http://www.merck.com/product/usa/pi_circulars/k/keytruda/keytruda_mg.pdf .

    المصدر: شركة Merck & Co., Inc.

    نشر : 2024-12-04 06:00

    اقرأ أكثر

    إخلاء المسؤولية

    تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

    لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

    الكلمات الرئيسية الشعبية