Az FDA gyors nyomvonal-jelölést biztosít a Pleopharma, az Inc vizsgáló új gyógyszerének, a PP-01-nek, a kannabisz-elvonási tünetek enyhítésére a kannabiszhasználati rendellenességben szenvedő betegekben

Kövesse a Drugslib-et

Phoenixville, Pa., 2025. február 13. A kannabiszhoz kapcsolódó egészségügyi problémák kezelése ma bejelentette, hogy az Egyesült Államok Élelmezési és Gyógyszerügynökségének (FDA) gyors nyomvonal-jelölést adott a PP-01 vezető eszközének a kannabisz-elvonási szindróma enyhítésére a kannabiszhasználati rendellenességben szenvedő betegekben.

"Örülünk, hogy a PP-01-nek gyorsított megnevezést kaptak, és hálásak az FDA-nak, hogy felismerik a kannabisz jelentőségét a kannabisz jelentőségének felismeréséért A kannabiszhasználati rendellenességgel járó növekvő népesség visszavonása " - mondta Ginger Constantine MD, a Pleopharma vezérigazgatója.

A FAST TRACK egy olyan folyamat, amelynek célja a fejlesztés megkönnyítése és a gyógyszerek felülvizsgálatának felgyorsítása a súlyos körülmények kezelésére és a kielégítetlen orvosi igények kielégítésére. A cél az, hogy korábban fontos új gyógyszereket szerezzünk a betegek számára ( fda .gov ). Ezenkívül egy olyan kábítószer -jelölt, aki gyors nyomvonal -jelölést kap, jogosult az FDA -val való gyakoribb ülésekre és az írásbeli interakciókra, hogy megvitassák a kábítószer -jelölt fejlesztési tervét, valamint lehetséges jogosultságot a gördülési és prioritási felülvizsgálatokra.

a kannabisz-elvonás/kannabisz felhasználási rendellenességről

Az Egyesült Államok kormánya (SAMHSA) arról számolt be, hogy 2023-ban ~ 19,2 millió amerikai volt kannabiszhasználati rendellenessége, 1,64 millió ember kezelésben részesülve (~ ~ ~ 500K fekvőbeteg, ~ 1,1 millió járóbeteg). A kannabiszokkal kapcsolatos egészségügyi problémák kezelésével kezelt személyek száma 2018 és 2023 között évente átlagosan 27% -kal nőtt (Samhsa.gov ) . A kannabisz alkalmazási rendellenességben szenvedő emberek általában jelentős megvonási tüneteket tapasztalnak. Jelenleg nincsenek FDA által jóváhagyott gyógyszerek sem kannabisz-visszavonási szindróma, sem kannabiszhasználati rendellenesség kezelésére. Az, hogy sokan használnak kannabist, anélkül, hogy függővé válnának " - mondta a gyömbér Constantine, de az alkoholhoz hasonlóan kialakulhat egy függőség (használati rendellenesség), amelyet fennmaradhat és súlyosbíthat az elvonási tünetek által. akik segítenek a kannabisz abbahagyásának. "

a pp-01

ID = "Viewer-UBBLB545" class = "_ 3YL2P SIWOC SOJ02 B52ZS" DIR = "Auto"> PP-01 egy kettős cselekvési vizsgálati termék, amely a CB1 receptorokat és a neurotranszmitter rendellenességét célozza meg a mezolimbikus visszatérési útvonalakban. A PP-01 a 3. fázisú klinikai vizsgálatba lép, és lehet az első osztályú kezelés, amely enyhíti az elvonási szindrómát, amelyet sok kannabiszhasználati rendellenességben szenvedő beteg (függőség/függőség) tapasztal. A PP-01 célja, hogy egyszer napi orális termék legyen, gyors fellépéssel és kiváló biztonsági és tolerálhatósági profilral.

a Pleopharma, Inc. P id = "Viewer-O3RR0599" class = "_ 3YL2P SIWOC SOJ02 B52ZS" DIR = "Auto"> A Pleopharma, Inc. egy klinikai színpadi fejlesztő vállalat a neuropszichben és az addiktív térben, amelynek célja a kannabisz-függőségben szenvedő emberek számára szenvedő emberek megoldásainak megtalálása és más kannabiszhoz kapcsolódó egészségügyi problémák.

A Pleopharma csapat egy világszínvonalú menedzsment csapatot és igazgatótanácsot tartalmaz, akik több nagy értékű kilépést készítettek,> 50 világszerte történő jóváhagyás. és 100+ Inds. = "Fmjxk _6h8te" href = "http://www.pleopharma.com" cél = "_ blank" data-hook = "webleink"> www.pleopharma.com << vagy e -mailben Dawn Halkuff, a befektetői kapcsolatok vezetője a [email protected] címen.

Ez a kiadás tartalmazza a "előretekintő nyilatkozatokat" a Pleopharma, Inc. műveleteivel kapcsolatban , és az előrejelzések, és következésképpen ne támaszkodjon ezekre az előretekintő állításokra, mint a jövőbeli események előrejelzésére. Az itt található történelmi tények nyilatkozatain kívüli nyilatkozatok előretekintő kijelentések, amelyek tükrözik a pleopharma kezelésének jelenlegi hiedelmeit és elvárásait. Ezek az előretekintő nyilatkozatok jelentős kockázatokat és bizonytalanságokat tartalmaznak, amelyek miatt a tényleges eredmények lényegesen különböznek az előretekintő nyilatkozatokban tárgyalt eredményektől. A Pleopharma nem vállal semmilyen kötelezettséget vagy vállalást, hogy bármilyen frissítést vagy felülvizsgálatot kiadjon az előretekintő nyilatkozatokra, hogy tükrözze a várakozásainak bármilyen változását, vagy az események, feltételek vagy körülmények változásait, amelyeken az ilyen állítások alapulnak.

Forrás: Pleopharma, Inc.

Elküldve : 2025-02-18 06:00

Olvass tovább

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.

Népszerű kulcsszavak