La FDA garantisce una designazione di binari rapidi a Pleopharma, nuovo farmaco studiato di Inc, PP-01, per la mitigazione dei sintomi di astinenza da cannabis nei pazienti con disturbo da uso di cannabis

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Phoenixville, Pa., 13 febbraio 2025 / PRNewswire /-Pleopharma, Inc., una società privata focalizzata sulla ricerca Trattamenti per problemi di salute relativi alla cannabis, annunciati oggi che la Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha concesso una designazione rapida a PP-01, la sua attività principale, per la mitigazione della sindrome da astinenza dalla cannabis in pazienti con disturbo da uso di cannabis.

"Siamo lieti che PP-01 abbia ottenuto la designazione rapida della pista e siamo grati alla FDA per il riconoscimento del significato della cannabis Ritiro per la popolazione in crescita con disturbo da uso di cannabis ", ha affermato Ginger Costantino MD, CEO di Pleopharma.

Fast Track è un processo progettato per facilitare lo sviluppo e accelerare la revisione dei farmaci per curare le condizioni gravi e soddisfare una necessità medica insoddisfatta. Lo scopo è quello di ottenere importanti nuovi farmaci per i pazienti in precedenza ( fda .gov ). Inoltre, un candidato alla droga che riceve una designazione rapida di binari è ammissibile a riunioni più frequenti e interazioni scritte con la FDA per discutere del piano di sviluppo del candidato alla droga, nonché possibile idoneità al rolling e alle revisioni delle priorità.

About Cannabis Prelievo/Cannabis Disorder

Il governo degli Stati Uniti (SAMHSA) ha riferito che nel 2023 ~ 19,2 milioni di americani avevano un disturbo da uso di cannabis con 1,64 milioni di persone che ricevevano un trattamento (~ ~ 500k ospedali, ~ 1,1 milioni di ambulatoriali). Il numero riportato di individui che hanno ricevuto cure per problemi di salute relativi alla cannabis è cresciuto in media del 27% ogni anno dal 2018 al 2023 (samhsa.gov ) . Le persone con il disturbo da cannabis usano comunemente sintomi di astinenza significativi. Attualmente non ci sono farmaci approvati dalla FDA per il trattamento della sindrome da astinenza dalla cannabis o del disturbo da uso di cannabis.

"We Riconosci Che molte persone usano la cannabis senza diventare dipendenti ", ha detto lo zenzero Costantino", ma come per l'alcol, alcune possono sviluppare una dipendenza (disturbo da uso) che può essere sostenuto e peggiorato dai sintomi di astinenza. che vogliono aiutare a interrompere la cannabis. "

PP-01 è un doppio meccanismo d'azione Prodotto investigativo che mira a sopprimere i recettori CB1 e la disregolazione del neurotrasmettitore e nel percorso della ricompensa mesolimbica. PP-01 sta entrando in uno studio clinico di Fase 3 e ha il potenziale per essere il primo trattamento in classe per mitigare la sindrome da astinenza sperimentata da molti pazienti con disturbo da uso di cannabis (dipendenza/dipendenza). PP-01 è destinato a essere un prodotto orale un tempo giornaliero con un rapido inizio di azione e un eccellente profilo di sicurezza e tollerabilità.

About PleoPharma, Inc.

< p id = "Viewer-o3rr0599" class = "_ 3yl2p Siwoc SOJ02 B52ZS" Dir = "Auto"> Pleopharma, Inc. è una società di sviluppo in fase clinica nella neuropsych e nello spazio della dipendenza focalizzati Problemi di salute relativi alla cannabis.

Il team Pleopharma include un team di gestione di livello mondiale e un consiglio di amministrazione che hanno prodotto più uscite di alto valore,> 50 approvazioni di prodotti in tutto il mondo, e 100+ inds.

per ulteriori informazioni su Pleopharma Inc. = "Fmjxk _6h8te" href = "http://www.pleopharma.com" Target = "_ blank" data-hook = "weblink"> www.pleopharma.com < /Strong> o invia un'e -mail a Dawn Halkuff, responsabile delle relazioni con gli investitori all'indirizzo [email protected].

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Fonte: pleopharma, inc.

Pubblicato : 2025-02-18 06:00

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