FDA ได้รับการแต่งตั้งอย่างรวดเร็วในการติดตาม Pleopharma ซึ่งเป็นยาใหม่ของ Incidation

ติดตาม Drugslib ได้ที่

Phoenixville, Pa., 13 ก.พ. 2025 / PRNewswire /-Pleopharma, Inc. ซึ่งเป็น บริษัท เอกชน การรักษาปัญหาสุขภาพที่เกี่ยวข้องกับกัญชาประกาศในวันนี้ว่าสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา (FDA) ได้รับการแต่งตั้งอย่างรวดเร็วในการติดตาม PP-01 ซึ่งเป็นสินทรัพย์นำสำหรับการบรรเทาอาการถอนกัญชาในผู้ป่วยที่มีความผิดปกติในการใช้กัญชา >

"เรายินดีที่ pp-01 ได้รับการแต่งตั้งอย่างรวดเร็ว การถอนตัวสำหรับประชากรที่เพิ่มขึ้นด้วยความผิดปกติของการใช้กัญชา "Ginger Constantine MD ซีอีโอของ Pleopharma กล่าว

Fast Track เป็นกระบวนการที่ออกแบบมาเพื่ออำนวยความสะดวกในการพัฒนาและเร่งการทบทวนยาเพื่อรักษาสภาพที่ร้ายแรงและเติมเต็มความต้องการทางการแพทย์ วัตถุประสงค์คือเพื่อให้ได้ยาใหม่ที่สำคัญสำหรับผู้ป่วยก่อนหน้านี้ ( FDA .gov ) นอกจากนี้ผู้สมัครยาที่ได้รับการแต่งตั้งอย่างรวดเร็วมีสิทธิ์ได้รับการประชุมบ่อยขึ้นและมีปฏิสัมพันธ์เป็นลายลักษณ์อักษรกับ FDA เพื่อหารือเกี่ยวกับแผนการพัฒนาของผู้สมัครยาเสพติดรวมถึงคุณสมบัติที่เป็นไปได้ Viewer-7fgi0460 "class =" _ 3yl2p Siwoc SoJ02 b52zs "dir =" auto "> เกี่ยวกับการถอนกัญชา/กัญชาใช้ความผิดปกติ

รัฐบาลสหรัฐ (SAMHSA) รายงานว่าในปี 2023, ~ 19.2 ล้านคนอเมริกันมีความผิดปกติของกัญชา 500K inpatient, ~ 1.1 ล้านผู้ป่วยนอก) จำนวนที่รายงานของบุคคลที่ได้รับการรักษาปัญหาสุขภาพที่เกี่ยวข้องกับกัญชาเพิ่มขึ้นโดยเฉลี่ย 27% ต่อปีจากปี 2018 เป็น 2023 (samhsa.gov ) ผู้ที่มีกัญชาใช้ความผิดปกติโดยทั่วไปมีอาการถอนอย่างมีนัยสำคัญ ขณะนี้ยังไม่มียาที่ได้รับการรับรองจาก FDA สำหรับการรักษาอาการถอนกัญชาหรือกัญชาใช้ความผิดปกติ

" ที่หลายคนใช้กัญชาโดยไม่ต้องพึ่งพาอาศัยกัน "Ginger Constantine กล่าว" แต่เช่นเดียวกับแอลกอฮอล์บางคนอาจพัฒนาการพึ่งพาอาศัยกัน ใครต้องการความช่วยเหลือหยุดกัญชา "

เกี่ยวกับ pp-01 id = "viewer-ubblb545" class = "_ 3yl2p siwoc soj02 b52zs" dir = "auto"> pp-01 เป็นกลไกคู่ของผลิตภัณฑ์สืบสวนการกระทำที่กำหนดเป้าหมายตัวรับ CB1 PP-01 กำลังเข้าสู่การทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 และมีศักยภาพที่จะได้รับการรักษาระดับแรกในการลดกลุ่มอาการถอนตัวที่มีประสบการณ์โดยผู้ป่วยจำนวนมากที่มีความผิดปกติในการใช้กัญชา (การพึ่งพาอาศัย/ติด) PP-01 มีวัตถุประสงค์เพื่อเป็นผลิตภัณฑ์ปาก

เกี่ยวกับ Pleopharma, inc.

p id = "Viewer-O3RR0599" class = "_ 3yl2p Siwoc SoJ02 B52ZS" DIR = "Auto"> Pleopharma, Inc. เป็น บริษัท พัฒนาเวทีทางคลินิกใน Neuropsych และพื้นที่ติดยาเสพติด ปัญหาสุขภาพที่เกี่ยวข้องกับกัญชา

ทีม Pleopharma รวมถึงทีมผู้บริหารระดับโลกและคณะกรรมการ บริษัท และ 100+ inds.

สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Pleopharma Inc. กรุณาเยี่ยมชม www.pleopharma.com หรือส่งอีเมล Dawn Halkuff หัวหน้านักลงทุนสัมพันธ์ที่ [email protected].

การเปิดตัวนี้รวมถึง 'แถลงการณ์คาดการณ์ล่วงหน้า' เกี่ยวกับการดำเนินงานของ Pleopharma, Inc. และการคาดการณ์และดังนั้นคุณไม่ควรพึ่งพาข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าเหล่านี้เป็นการคาดการณ์เหตุการณ์ในอนาคต ข้อความทั้งหมดนอกเหนือจากข้อความของข้อเท็จจริงทางประวัติศาสตร์ที่มีอยู่ในที่นี้เป็นข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าที่สะท้อนถึงความเชื่อและความคาดหวังของการจัดการของ Pleopharma ข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าเหล่านี้เกี่ยวข้องกับความเสี่ยงและความไม่แน่นอนที่สำคัญซึ่งอาจทำให้ผลลัพธ์ที่แท้จริงแตกต่างจากที่กล่าวถึงในแถลงการณ์การคาดการณ์ล่วงหน้า Pleopharma ไม่ได้ดำเนินการหรือยอมรับข้อผูกพันหรือการดำเนินการใด ๆ เพื่อเผยแพร่การอัปเดตหรือการแก้ไขใด ๆ ในแถลงการณ์การคาดการณ์ล่วงหน้าใด ๆ เพื่อสะท้อนการเปลี่ยนแปลงใด ๆ ในความคาดหวังหรือการเปลี่ยนแปลงใด ๆ ในเหตุการณ์เงื่อนไขหรือสถานการณ์

ที่มา: Pleopharma, inc.

โพสต์แล้ว : 2025-02-18 06:00

อ่านเพิ่มเติม

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

คำหลักยอดนิยม