FDA cấp chỉ định theo dõi nhanh cho PLEOPHARMA, thuốc điều tra mới của Inc, PP-01, để giảm thiểu các triệu chứng rút cần sa ở bệnh nhân mắc chứng rối loạn sử dụng cần sa

Theo dõi Drugslib trên

Phoenixville, Pa., Phương pháp điều trị cho các vấn đề sức khỏe liên quan đến cần sa, hôm nay đã thông báo rằng Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã cấp chỉ định theo dõi nhanh cho PP-01, tài sản chính của nó, để giảm thiểu hội chứng rút cần sa ở bệnh nhân rối loạn sử dụng cần sa.

" Rút tiền cho dân số ngày càng tăng với rối loạn sử dụng cần sa ", Ginger Constantine MD, CEO của PLEOPHARMA.

Theo dõi nhanh là một quá trình được thiết kế để tạo điều kiện phát triển và thúc đẩy việc xem xét các loại thuốc để điều trị các điều kiện nghiêm trọng và đáp ứng nhu cầu y tế không đáp ứng. Mục đích là để có được các loại thuốc mới quan trọng cho bệnh nhân sớm hơn ( FDA .gov ). Ngoài ra, một ứng cử viên ma túy nhận được chỉ định theo dõi nhanh là đủ điều kiện cho các cuộc họp thường xuyên hơn và các tương tác bằng văn bản với FDA để thảo luận về kế hoạch phát triển của ứng cử viên thuốc cũng như điều kiện có thể có thể cho các đánh giá ưu tiên và ưu tiên.

Về việc rút cần sa/cần sa sử dụng rối loạn

Chính phủ Hoa Kỳ (SAMHSA) báo cáo rằng vào năm 2023, ~ 19,2 triệu người Mỹ đã sử dụng cần sa 500K nội trú, ~ 1,1 triệu bệnh nhân ngoại trú). Số lượng cá nhân được báo cáo được điều trị cho các vấn đề sức khỏe liên quan đến cần sa đã tăng trung bình 27% hàng năm từ năm 2018 đến 2023 (samhsa.gov ) . Những người mắc chứng rối loạn sử dụng cần sa thường gặp phải các triệu chứng rút tiền đáng kể. Hiện tại không có thuốc được FDA phê duyệt để điều trị hội chứng rút cần sa hoặc rối loạn sử dụng cần sa. Rằng nhiều người sử dụng cần sa mà không phụ thuộc ", Ginger Constantine nói," nhưng cũng như với rượu, một số người có thể phát triển sự phụ thuộc (rối loạn sử dụng) có thể được duy trì và xấu đi bởi các triệu chứng rút tiền. Ai muốn giúp đỡ ngừng cần sa. "

nó id = "Người xem-UBBLB545" class = "_ 3YL2P SIWOC SOJ02 B52ZS" DIR = "AUTO"> PP-01 là một cơ chế điều tra hành động kép nhắm vào các thụ thể CB1 bị loại bỏ và rối loạn vận chuyển thần kinh. PP-01 đang bước vào thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 và có khả năng là phương pháp điều trị đầu tiên để giảm thiểu hội chứng rút tiền mà nhiều bệnh nhân mắc chứng rối loạn sử dụng cần sa (phụ thuộc/nghiện). PP-01 được dự định là một sản phẩm miệng mỗi ngày một lần với sự khởi phát nhanh chóng của hành động và một hồ sơ an toàn và dung nạp tuyệt vời.

nó p id = "người xem-O3RR0599" class = "_ 3YL2P SIWOC SOJ02 B52ZS" DIR = "AUTO"> PLEOPHARMA, Inc. Các vấn đề sức khỏe liên quan đến cần sa.

không và hơn 100 inds. = "Fmjxk _6h8te" href = "http://www.plopharma.com" Target = "_ Blank" data-hook = "webLink"> www.plopharma.com Hoặc gửi email Dawn Halkuff, người đứng đầu quan hệ nhà đầu tư tại [email protected].

Bản phát hành này bao gồm 'các câu lệnh chuyển tiếp' về hoạt động của PLEOPHARMA, Inc. , và các dự đoán và do đó, bạn không nên dựa vào những tuyên bố hướng tới này như là dự đoán về các sự kiện trong tương lai. Tất cả các tuyên bố khác với các tuyên bố về các sự kiện lịch sử có trong tài liệu này là những tuyên bố hướng tới tương lai phản ánh niềm tin và kỳ vọng hiện tại của việc quản lý pleopharma. Những tuyên bố hướng tới tương lai này liên quan đến những rủi ro và sự không chắc chắn đáng kể có thể khiến các kết quả thực tế khác biệt về mặt vật chất so với những câu hỏi được thảo luận trong các tuyên bố hướng tới. PLEOPHARMA không thực hiện hoặc chấp nhận bất kỳ nghĩa vụ hoặc cam kết phát hành bất kỳ cập nhật hoặc sửa đổi nào cho bất kỳ tuyên bố hướng tới nào để phản ánh bất kỳ thay đổi nào trong kỳ vọng hoặc bất kỳ thay đổi nào trong các sự kiện, điều kiện hoặc hoàn cảnh mà bất kỳ tuyên bố nào như vậy.

không

Đã đăng : 2025-02-18 06:00

Đọc thêm

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến ​​thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.

Từ khóa phổ biến