FDA ได้รับการแต่งตั้งแทนการกำหนดให้กับ Biosimilar Otulfi ของ Fresenius Kabi (Ustekinumab-Aauz)

ทะเลสาบซูริค, ป่วย, 19 พฤษภาคม, 2025-Fresenius Kabi, บริษัท ปฏิบัติการของ Fresenius, และ Formycon AG, ประกาศในวันนี้ว่าคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา (FDA) ได้กำหนดให้กับ Otulfi (Ustekinumab-Aauz) สหรัฐอเมริกาซึ่งเป็น biosimilar ที่เปลี่ยนได้สามารถจ่ายได้ที่ร้านขายยาแทนผลิตภัณฑ์อ้างอิงโดยไม่ต้องได้รับการอนุมัติโดยตรงจากผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพที่กำหนด ไม่ใช่ทุก biosimilars ที่ได้รับสถานะการแลกเปลี่ยนกัน

“ Fresenius Kabi ยินดีที่จะได้รับการแต่งตั้งที่เปลี่ยนได้นี้สำหรับ Otulfi และเราจะประเมินความเป็นไปได้ทั้งหมดในการพัฒนาและการค้าของพอร์ตการลงทุนทางชีวภาพของเรา

ตามคำแนะนำร่างขององค์การอาหารและยาเมื่อเร็ว ๆ นี้ผู้สมัคร biosimilar สามารถขอการกำหนดแทนการใช้งานได้โดยใช้ข้อมูลที่มีอยู่จากแอปพลิเคชันใบอนุญาตทางชีววิทยา (BLA) ก่อนหน้านี้องค์การอาหารและยาได้รับสถานะนี้ให้กับ biosimilars ที่ส่งการศึกษาสวิตช์หลายครั้งตรงตามเกณฑ์ข้อมูลเพิ่มเติม สิ่งนี้แสดงให้เห็นว่าผู้ป่วยที่สลับกันระหว่างผลิตภัณฑ์อ้างอิงและ biosimilar จากนั้นกลับไปที่ผลิตภัณฑ์อ้างอิงไม่แสดงความแตกต่างทางคลินิกในด้านความปลอดภัยประสิทธิภาพหรือภูมิคุ้มกัน สิ่งนี้ทำให้มั่นใจได้ว่าผลลัพธ์ทางคลินิกแบบเดียวกันสำหรับผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาโดยเฉพาะกับผลิตภัณฑ์อ้างอิง

เกี่ยวกับ otulfi

otulfi ถูกระบุไว้สำหรับการรักษาโรคปานกลางถึงโรค Crohn และโรคลำไส้ใหญ่บวมในผู้ป่วยผู้ใหญ่ โรคสะเก็ดเงินในระดับปานกลางถึงอย่างรุนแรงสำหรับผู้ป่วยผู้ใหญ่และผู้ป่วยเด็กอายุหกปีขึ้นไปซึ่งเป็นผู้สมัครรับการถ่ายภาพหรือการรักษาด้วยระบบ และโรคสะเก็ดเงินที่ใช้งานอยู่ในผู้ใหญ่และผู้ป่วยเด็กอายุหกปีขึ้นไป การพัฒนาและการค้าของ Ustekinumab biosimilar เป็นผลิตภัณฑ์ biosimilar แรกที่เปิดตัวในสหรัฐอเมริกาจากการเป็นหุ้นส่วนระหว่าง Fresenius Kabi และ Formycon Ag.

ในเดือนกุมภาพันธ์ 2566 Fresenius Kabi และ Formycon ได้เข้าร่วมเป็นหุ้นส่วนการค้าระดับโลกสำหรับ Ustekinumab Biosimilar ซึ่งครอบคลุมตลาดสำคัญทั่วโลก ยาเสพติดได้รับการอนุมัติจาก FDA ในเดือนกันยายน 2567 และมีวางจำหน่ายแล้วในสหรัฐอเมริกาตั้งแต่เดือนมีนาคม 2568

otulfi (Ustekinumab-Aauz) เป็นโมโนโคลนอลแอนติบอดีของมนุษย์ การอนุมัติจาก FDA ของ Otulfi (Ustekinumab-Aauz) นั้นขึ้นอยู่กับการประเมินอย่างละเอียดของแพ็คเกจข้อมูลที่ครอบคลุมรวมถึงข้อมูลการวิเคราะห์การคลินิกคลินิกคลินิกและการผลิต Otulfi แสดงให้เห็นถึงประสิทธิภาพที่เปรียบเทียบได้ความปลอดภัยเภสัชจลนศาสตร์และภูมิคุ้มกันต่อยาเสพติดอ้างอิงStelara®ในผู้ป่วยที่มีโรคสะเก็ดเงินในระดับปานกลางถึงรุนแรง Otulfi ได้รับการอนุมัติสำหรับสูตรใต้ผิวหนังและทางหลอดเลือดดำซึ่งจะนำเสนอโซลูชันการรักษาทางเลือกที่ครอบคลุมสำหรับผู้เชี่ยวชาญด้านการดูแลสุขภาพและผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย Ustekinumab ในสหรัฐอเมริกา

otulfi (Ustekinumab-Aauz) เป็น Fresenius Kabi Biosimilar ที่สี่ในสหรัฐอเมริกาหลังจากได้รับการอนุมัติและเปิดตัว Adalimumab-AACF, Tyenne® (Tocilizumab-Aazg) เฟรสเรียสคาบีที่เพิ่มขึ้นของไบโอซิมิลามิลามิคส์และมะเร็งวิทยามีหลายโมเลกุลในการพัฒนาต้นและระยะปลาย

ตัวบ่งชี้

otulfi (Ustekinumab-Aauz) เป็นศัตรู IL-12/23 ที่ระบุไว้สำหรับการรักษาผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่มีโรคสะเก็ดเงินในระดับปานกลางถึงรุนแรง โรคสะเก็ดเงินที่ใช้งานอยู่; ปานกลางถึงโรค Crohn ที่ใช้งานอยู่ในระดับปานกลาง ปานกลางถึงอาการลำไส้ใหญ่บวม ulcerative อย่างรุนแรง Otulfi ยังระบุไว้สำหรับผู้ป่วยเด็กอายุ≥6ปีที่มีโรคสะเก็ดเงินในระดับปานกลางถึงรุนแรงซึ่งเป็นผู้สมัครรับการถ่ายภาพหรือการรักษาด้วยระบบและโรคสะเก็ดเงินที่ใช้งานอยู่

ข้อมูลความปลอดภัยที่สำคัญ

otulfi (Ustekinumab-Aauz) มีข้อห้ามในผู้ป่วยที่มีอาการแพ้อย่างมีนัยสำคัญทางคลินิกต่อผลิตภัณฑ์ Ustekinumab หรือสารเพิ่มปริมาณใด ๆ ใน otulfi (Ustekinumab-Aauz)

ผลิตภัณฑ์ Ustekinumab อาจเพิ่มความเสี่ยงของการติดเชื้อและการเปิดใช้งานการติดเชื้อแฝงอีกครั้ง พบว่ามีการติดเชื้อแบคทีเรีย, เชื้อราเชื้อราและไวรัสในผู้ป่วยที่ได้รับผลิตภัณฑ์ Ustekinumab

การติดเชื้อร้ายแรงที่ต้องใช้ในโรงพยาบาลหรือการติดเชื้อที่มีนัยสำคัญทางคลินิกรายงานในการทดลองทางคลินิก การติดเชื้อไวรัส, ลำไส้อักเสบ, การติดเชื้อทางเดินปัสสาวะ; โรคสะเก็ดเงินโรคข้ออักเสบ: ถุงน้ำดีอักเสบ; โรคของ Crohn: ฝีทางทวารหนัก, กระเพาะและลำไส้อักเสบ, โรคเริม ophthalmic Zoster, โรคปอดบวม, เยื่อหุ้มสมองอักเสบ listeria และลำไส้ใหญ่บวม: กระเพาะ

หลีกเลี่ยงการเริ่มต้นการรักษาด้วย otulfi (Ustekinumab-Aauz) ในผู้ป่วยที่มีการติดเชื้อที่มีความสำคัญทางคลินิกจนกว่าการติดเชื้อจะหายไปหรือเพียงพอ ได้รับการรักษา พิจารณา ความเสี่ยงและประโยชน์ของการรักษาก่อนที่จะเริ่มการใช้ otulfi (Ustekinumab-Aauz) ในผู้ป่วยที่มีการติดเชื้อเรื้อรังหรือประวัติของการติดเชื้อซ้ำ

สั่งให้ผู้ป่วยขอคำแนะนำทางการแพทย์หากสัญญาณหรืออาการของการติดเชื้อ

หยุด otulfi (Ustekinumab-Aauz) สำหรับการติดเชื้อที่ร้ายแรงหรือมีนัยสำคัญทางคลินิกจนกว่าการติดเชื้อจะหายไปหรือได้รับการรักษาอย่างเพียงพอ

ความเสี่ยงทางทฤษฎี

บุคคลที่มีความบกพร่องทางพันธุกรรมใน IL-12/IL-23 นั้นมีความเสี่ยงโดยเฉพาะอย่างยิ่งที่จะแพร่กระจายการติดเชื้อจากมัยโคแบคทีเรีย (รวมถึง nontuberculous, mycobacteria สิ่งแวดล้อม), Salmonella (รวมถึงสายพันธุ์ที่ไม่ใช่เชื้อ) และ Bacillus Calmette-Guerin (BCG) การติดเชื้อที่ร้ายแรงและผลลัพธ์ที่ร้ายแรงได้รับการรายงานในผู้ป่วยดังกล่าว

ไม่ทราบว่าผู้ป่วยที่มีการปิดล้อมทางเภสัชวิทยาของ IL-12/IL-23 จากการรักษาด้วยผลิตภัณฑ์ Ustekinumab อาจไวต่อการติดเชื้อประเภทนี้ พิจารณาการทดสอบการวินิจฉัยที่เหมาะสม (เช่นวัฒนธรรมเนื้อเยื่อวัฒนธรรมอุจจาระตามที่กำหนดโดยสถานการณ์ทางคลินิก)

การประเมินผลก่อนการรักษาของวัณโรค (TB)

ประเมินผู้ป่วยสำหรับวัณโรคก่อนที่จะเริ่มการรักษาด้วย otulfi (Ustekinumab-Aauz) .

หลีกเลี่ยงการบริหาร otulfi (Ustekinumab-Aauz) ให้กับผู้ป่วยที่ติดเชื้อวัณโรคที่ใช้งานอยู่ เริ่มต้นการรักษาวัณโรคแฝงก่อนที่จะจัดการ otulfi (Ustekinumab-Aauz) พิจารณาการบำบัดด้วยการต่อต้านวัณโรคก่อนที่จะเริ่มต้นของ otulfi (Ustekinumab-Aauz) ในผู้ป่วยที่มีประวัติอดีตของวัณโรคแฝงหรือแอคทีฟซึ่งเป็นวิธีการรักษาที่เพียงพอไม่สามารถยืนยันได้

ตรวจสอบผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาอย่างใกล้ชิด

มะเร็ง

ผลิตภัณฑ์ Ustekinumab เป็น immunosuppressants และอาจเพิ่มความเสี่ยงของความร้ายกาจ มีการรายงานมะเร็งในกลุ่มที่ได้รับ Ustekinumab ในการทดลองทางคลินิก ในแบบจำลองหนูการยับยั้ง IL-12/IL-23P40 เพิ่มความเสี่ยงของความร้ายกาจ ความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ Ustekinumab ยังไม่ได้รับการประเมินในผู้ป่วยที่มีประวัติความร้ายกาจหรือผู้ที่มีความร้ายกาจที่รู้จัก

มะเร็ง

มีรายงานว่ามีการปรากฏตัวของเซลล์มะเร็งเซลล์ผิวหนังหลายตัวในผู้ป่วยที่ได้รับผลิตภัณฑ์ Ustekinumab ที่มีปัจจัยเสี่ยงที่มีอยู่ก่อนสำหรับการพัฒนามะเร็งผิวหนังที่ไม่ใช่โรคมะเร็ง (NMSC) ตรวจสอบผู้ป่วยทั้งหมด ได้รับ otulfi (Ustekinumab-Aauz) สำหรับการปรากฏตัวของ NMSC ติดตามผู้ป่วยอย่างใกล้ชิด> 60 ปี อายุ ผู้ที่มีประวัติทางการแพทย์ของการรักษาด้วยภูมิคุ้มกันเป็นเวลานานและผู้ที่ได้รับการรักษาด้วยประวัติ PUVA

ปฏิกิริยาภูมิไวเกิน

ปฏิกิริยาภูมิไวเกินรวมถึง anaphylaxis และ angioedema ได้รับการรายงานด้วยผลิตภัณฑ์ Ustekinumab หากเกิดปฏิกิริยาภูมิแพ้ที่มีนัยสำคัญทางคลินิกอื่น ๆ เกิดขึ้นการรักษาที่เหมาะสมและหยุด otulfi (Ustekinumab-Aauz)

กลุ่มอาการของโรคสมอง encephalopathy ย้อนกลับ (PRES)

สองกรณีของโรคสมอง encephalopathy ด้านหลัง (PRES) หรือที่เรียกว่าโรคมะเร็งเม็ดเลือดขาวที่ย้อนกลับได้ (RPLS) มีรายงานกรณีในประสบการณ์หลังการขายในผู้ป่วยโรคสะเก็ดเงินโรคสะเก็ดเงินโรคสะเก็ดเงินและโรคของ Crohn การนำเสนอทางคลินิกรวมถึงอาการปวดหัวอาการชักความสับสนการรบกวนทางสายตาและการเปลี่ยนแปลงการถ่ายภาพที่สอดคล้องกับ PRES สองสามวันถึงหลายเดือนหลังจากเริ่มต้นผลิตภัณฑ์ Ustekinumab บางกรณีรายงานเวลาแฝงของปีหรือนานกว่านั้น ผู้ป่วยที่ฟื้นตัวด้วยการดูแลสนับสนุนหลังจากการถอน Ustekinumab.

ตรวจสอบผู้ป่วยทุกรายที่ได้รับการรักษาด้วย otulfi (Ustekinumab-Aauz) สำหรับอาการและอาการแสดงของ PRES หากสงสัยว่า PRES จะจัดการการรักษาที่เหมาะสมและหยุด otulfi (Ustekinumab-Aauz) ทันที

การฉีดวัคซีน

ก่อนที่จะเริ่มการรักษาด้วย otulfi (Ustekinumab-Aauz) ผู้ป่วยควรได้รับการฉีดวัคซีนที่เหมาะสมกับอายุทั้งหมดตามแนวทางการฉีดวัคซีนในปัจจุบัน ผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย otulfi (Ustekinumab-Aauz) ไม่ควรได้รับวัคซีนสด หลีกเลี่ยงการบริหารวัคซีน BCG ในระหว่างการรักษาด้วย otulfi (Ustekinumab-Aauz) หรือเป็นเวลาหนึ่งปีก่อนที่จะเริ่มการรักษาหรือหนึ่งปีหลังจากหยุดการรักษา ข้อควรระวังเมื่อจัดการวัคซีนสดไปยังผู้ป่วยในครัวเรือนของผู้ป่วยที่ได้รับ otulfi (Ustekinumab-aauz) เนื่องจากความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นสำหรับการหลั่งไหลจากการติดต่อกับครอบครัว

โรคปอดบวมที่ไม่ติดเชื้อ

กรณีของโรคปอดบวมคั่นระหว่างหน้า, โรคปอดบวม eosinophilic และโรคปอดบวมจัด cryptogenic ได้รับการรายงานในระหว่างการใช้ผลิตภัณฑ์ Ustekinumab หลังการอนุมัติ การนำเสนอทางคลินิกรวมถึงอาการไอ, หายใจลำบากและการแทรกซึมของคั่นระหว่างหน้าหลังจากหนึ่งถึงสามปริมาณ ผลลัพธ์ที่ร้ายแรงได้รวมถึงการหายใจล้มเหลวและการรักษาในโรงพยาบาลเป็นเวลานาน ผู้ป่วยได้รับการปรับปรุงด้วยการหยุดการรักษาและในบางกรณีการบริหารของ corticosteroids หากได้รับการยืนยันการวินิจฉัยหยุด otulfi (Ustekinumab-Aauz) และสถาบันการรักษาที่เหมาะสม

อาการไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อยที่สุด

อาการไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อยที่สุด (≥3%) ที่เห็นในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย otulfi (ustekinumab-Aauz) คือ: โรคสะเก็ดเงิน: nasopharyngitis, การติดเชื้อทางเดินหายใจ โรคของ Crohn, การเหนี่ยวนำ: อาเจียน; โรคของ Crohn, การบำรุงรักษา: nasopharyngitis, สถานที่ฉีด, erythema, vulvovaginal candidiasis/การติดเชื้อ mycotic, หลอดลมอักเสบ, อาการระทึกขวัญ, อาการคัน, การติดเชื้อทางเดินปัสสาวะ, ไซนัสอักเสบ; อาการลำไส้ใหญ่บวม ulcerative, การเหนี่ยวนำ: โพรงจมูกอักเสบและลำไส้ใหญ่อักเสบ, การบำรุงรักษา: โพรงจมูกอักเสบ, ปวดศีรษะ, ปวดท้อง, ไข้หวัดใหญ่, ไข้, ไข้ท้องเสีย, ไซนัสอักเสบ, อ่อนเพลีย, คลื่นไส้

เพื่อรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัยติดต่อ Fresenius Kabi USA, LLC ที่ 1-800-551-7176 หรือ FDA ที่ 1-800-FDA-1088 หรือรายงานอาการที่น่าสงสัย www.fda.gov/medwatch กรุณาคลิกเพื่อดูข้อมูลการสั่งจ่ายเต็มรูปแบบและคู่มือการใช้ยาสำหรับOtulfi® (Ustekinumab-Aauz) ที่นี่

เกี่ยวกับ formycon

Formycon AG (FSE: FYB) เป็นนักพัฒนาอิสระชั้นนำของ biosimilars คุณภาพสูง, ผลิตภัณฑ์ติดตามของยาชีวเวชภัณฑ์

บริษัท มุ่งเน้นไปที่การรักษาในการพัฒนาทางเทคนิค สำหรับการค้า biosimilars ของมัน Formycon ต้องพึ่งพาหุ้นส่วนที่แข็งแกร่งมีความเข้มแข็งและมีความเข้มแข็งในระยะยาวทั่วโลก ด้วย FYB201/ranibizumab, Formycon มี biosimilar ในตลาดในยุโรปและสหรัฐอเมริกาแล้ว Biosimilars อีกสองตัวคือ FYB202/Ustekinumab และ FYB203/Aflibercept ได้รับการอนุมัติจาก FDA, EMA และ MHRA; FYB202 ได้รับการอนุมัติในแคนาดา ผู้สมัครทางชีวภาพอีกสี่คนกำลังอยู่ในระหว่างการพัฒนา ด้วย biosimilars ของมัน Formycon มีส่วนร่วมที่สำคัญในการให้ผู้ป่วยให้มากที่สุดเท่าที่จะเป็นไปได้ด้วยการเข้าถึงยาที่มีประสิทธิภาพสูงและราคาไม่แพง

Formycon AG มีสำนักงานใหญ่ในมิวนิคที่ระบุไว้ในมาตรฐานหลักของตลาดหลักทรัพย์แฟรงค์เฟิร์ต: FYB / ISIN: DE000A1EWVY8 / WKN: A1EWVY และเป็นส่วนหนึ่งของดัชนีการเลือก SDAX และ TECDAX ข้อมูลเพิ่มเติมสามารถดูได้ที่: https://www.formycon.com.

เกี่ยวกับ Fresenius Kabi

ในฐานะ บริษัท ด้านการดูแลสุขภาพระดับโลก Fresenius Kabi มุ่งมั่นที่จะมีชีวิตอยู่ ผลิตภัณฑ์เทคโนโลยีและบริการของ บริษัท ใช้สำหรับการบำบัดและการดูแลผู้ป่วยที่มีเงื่อนไขที่สำคัญและเรื้อรัง ด้วยพนักงานมากกว่า 41,000 คนและนำเสนอในกว่า 100 ประเทศพอร์ตผลิตภัณฑ์ที่กว้างขวางของ Fresenius Kabi มุ่งเน้นไปที่การเข้าถึงยาและเทคโนโลยีที่มีคุณภาพสูงและช่วยชีวิต

ในชีวภาพ, Fresenius Kabi ด้วยตำแหน่งตลาดชั้นนำในด้านโภชนาการทางคลินิกพอร์ตโฟลิโอที่กว้างขวางของผลิตภัณฑ์ทางเข้าและทางหลอดเลือดทำให้เกิดความแตกต่างอย่างชัดเจนในสถานะทางโภชนาการของผู้ป่วย - โดยเฉพาะอย่างยิ่งในฐานะ บริษัท เดียวที่เสนอทั้งสองกลุ่มผลิตภัณฑ์ ใน MedTech บริษัท ให้บริการปั๊มแช่ที่สำคัญอุปกรณ์การบำบัดเซลล์และยีนการกำจัดและอื่น ๆ Fresenius Kabi เป็นผู้นำระดับโลกในการจัดหาถุงเก็บเลือดและอุปกรณ์สนับสนุนธนาคารเลือดและสิ่งอำนวยความสะดวกด้านการดูแลสุขภาพทั่วโลก I.V ของ บริษัท ยาสามัญและของเหลวสำหรับการบำบัดด้วยการแช่ช่วยช่วยชีวิตคนหลายล้านคนทุกปีในการแพทย์ฉุกเฉินการผ่าตัดมะเร็งและการดูแลผู้ป่วยหนัก

Fresenius Kabi ใช้วิธีการแบบองค์รวมในการดูแลสุขภาพและผสมผสานประสบการณ์ความเชี่ยวชาญนวัตกรรมและการอุทิศตนที่ไม่ซ้ำกันสร้างความแตกต่างในชีวิตของผู้ป่วย 450 ล้านคนต่อปี เพื่อให้สอดคล้องกับกลยุทธ์ #Futurefresenius บริษัท กำลังพัฒนาผลิตและขายผลิตภัณฑ์และเทคโนโลยีใหม่ ๆ และปรารถนาที่จะขยายตำแหน่งในฐานะผู้ให้บริการชั้นนำระดับโลกของการบำบัดปรับปรุงการดูแลผู้ป่วยสร้างคุณค่าที่ยั่งยืนสำหรับผู้มีส่วนได้ส่วนเสีย Quirónsalud ในฐานะทีมหนึ่ง บริษัท ในกลุ่ม Fresenius มุ่งมั่นที่จะให้บริการโซลูชั่นการดูแลสุขภาพและการเปลี่ยนแปลงชีวิตในระดับโลก

สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมกรุณาเยี่ยมชม www.fresenius-kabi.com หากต้องการเรียนรู้เกี่ยวกับโอกาสในการทำงานของสหรัฐอเมริกาที่ Fresenius Kabi เยี่ยมชมเราที่ www.fresenius-kabi.com/us/join-us และติดตามเราใน LinkedIn และ Facebook . Source: Fresenius Kabi

อ่านเพิ่มเติม

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

คำหลักยอดนิยม