FDA Green Lights Bizengri gyógyszer a ritka, agresszív epevezetékrák kezelésére

Kövesse a Drugslib-et

Általán: Andria Park Huynh HealthDay Reporter

M. Pope, vezető orvosi szerkesztő, B. Pharm. Utolsó frissítés: 2026. május 11.

a HealthDay segítségével

HÉTFŐ, 2026. május 11. – Az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) jóváhagyta a Bizengrit egy rendkívül ritka, agresszív rák kezelésére, amely az epeutakban képződik.

A Bizengri (zenocutuzumab-zbco) az első olyan gyógyszer, amelyet NRG1 génfúzióval járó előrehaladott, inoperábilis vagy metasztatikus cholangiocarcinomában szenvedő felnőttek számára engedélyeztek – jelentette be az FDA.

NRG1 vagy neuregulin 1 génfúziók akkor jönnek létre, amikor a sejt DNS-ének két része összekapcsolódik (vagy összeolvad) – ez a művelet jelzi a sejtek abnormális növekedését a Amerikai Tüdőszövetség. Ez a rákos sejtek növekedéséhez vezet.

A pénteki jóváhagyás követi az FDA 2024-es Bizengri jóváhagyását az előrehaladott, metasztatikus vagy inoperábilis nem-kissejtes tüdőrákban és hasnyálmirigyrákban szenvedő felnőttek kezelésére.

A Klinika, nem megfelelő és nagyrészt hatástalan lehetőségekkel azok számára, akik az első kezelést követően küzdenek a betegséggel.

A múlt heti jóváhagyás a hetedik, amelyet a biztos nemzeti elsőbbségi utalványa (CNPV) kísérleti program a gyógyszerek gyorsított felülvizsgálatára és jóváhagyására.

„A rák e rendkívül ritka típusában szenvedő betegeknek égetően új kezelési lehetőségekre van szükségük” – mondta az FDA biztosa, Dr. – mondta Marty Makary egy sajtóközleményben. „A nemzeti prioritási utalványkísérleti programon keresztül az FDA felgyorsítja a ritka betegségek terápiáit kielégítetlen orvosi szükségletekkel, jelentősen lerövidített határidőn belül felülvizsgálva a kérelmeket.”

Egy 19, NRG1 fúziós pozitív cholangiocarcinomában szenvedő felnőtt részvételével végzett vizsgálatban 37%-uk reagált a gyógyszerre. Az FDA szerint a válasz hossza körülbelül három hónaptól 13-ig terjedt.

A Bizengrivel kapcsolatos súlyos mellékhatások közé tartoznak az infúzióval kapcsolatos reakciók, az intersticiális tüdőbetegség vagy tüdőgyulladás, valamint a bal kamrai diszfunkció, egy olyan állapot, amelyben a szív nem képes hatékonyan pumpálni a vért a szervezetbe.

A gyakoribb mellékhatások közé tartozik a fájdalom, az emésztési zavarok, a fáradtság és az ödéma.

Az FDA megadta az engedélyt a Partner Therapeutics, Inc. számára.

Források

  • Az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága, sajtóközlemény <2> class="ddc-disclaimer">Felelősség kizárása: Az orvosi cikkekben található statisztikai adatok általános tendenciákat mutatnak be, és nem egyénekre vonatkoznak. Az egyéni tényezők nagyon eltérőek lehetnek. Mindig kérjen személyre szabott orvosi tanácsot egyéni egészségügyi döntéseihez.

    Forrás: HealthDay

    Elküldve : 2026-05-12 02:42

    Olvass tovább

    Felelősség kizárása

    Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

    Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.

    Népszerű kulcsszavak