FDA ไฟเขียวยา Bizengri เพื่อรักษามะเร็งท่อน้ำดีที่หายากและรุนแรง

ติดตาม Drugslib ได้ที่

โดย Andria Park Huynh HealthDay Reporter

ตรวจสอบทางการแพทย์โดย Carmen Pope บรรณาธิการด้านการแพทย์อาวุโส B. Pharm อัปเดตล่าสุดเมื่อวันที่ 11 พฤษภาคม 2026

via HealthDay

วันจันทร์ที่ 11 พฤษภาคม 2026 — สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา (FDA) ได้อนุมัติให้ Bizengri รักษามะเร็งชนิดลุกลามซึ่งพบได้น้อยมากซึ่งก่อตัวในท่อน้ำดี

Bizengri (zenocutuzumab-zbco) เป็นยาตัวแรกที่ได้รับการอนุมัติสำหรับผู้ใหญ่ที่เป็นมะเร็งท่อน้ำดีระยะลุกลาม ผ่าตัดไม่ได้ หรือระยะลุกลามที่มีการหลอมรวมของยีน NRG1 ตามที่ FDA ประกาศ

NRG1 หรือนิวเรกูลิน 1 การรวมตัวของยีนเกิดขึ้นเมื่อสองส่วนของ DNA ของเซลล์มารวมกัน (หรือฟิวส์) ซึ่งเป็นการกระทำที่ส่งสัญญาณให้เซลล์เติบโตอย่างผิดปกติ ตามข้อมูลของ American Lung Association สิ่งนี้นำไปสู่การเติบโตของเซลล์มะเร็ง

การอนุมัติในวันศุกร์เป็นไปตามการอนุมัติของ FDA ในปี 2024 สำหรับ Bizengri ในการรักษาผู้ใหญ่ที่เป็นมะเร็งปอดและมะเร็งตับอ่อนระยะลุกลาม แพร่กระจาย หรือผ่าตัดไม่ได้

มะเร็งท่อน้ำดีถือเป็นความท้าทายทางคลินิก ตามที่ Cleveland Clinic พบว่ามีไม่เพียงพอ และส่วนใหญ่ ไม่ได้ผล ซึ่งเป็นทางเลือกสำหรับผู้ที่ต่อสู้กับโรคหลังการรักษาเบื้องต้น

การอนุมัติในสัปดาห์ที่แล้วคืออนุมัติครั้งที่ 7 ภายใต้โปรแกรมนำร่อง National Priority Voucher ของกรรมาธิการ (CNPV) สำหรับยาเร่งรัด ตรวจสอบและอนุมัติ

“ผู้ป่วยที่เป็นมะเร็งชนิดที่หายากมากนี้ต้องการทางเลือกการรักษาใหม่อย่างยิ่ง” กรรมาธิการ FDA Dr. Marty Makary กล่าวในข่าวประชาสัมพันธ์ “ผ่านโครงการนำร่องบัตรกำนัลที่มีลำดับความสำคัญระดับชาติ FDA กำลังเร่งการรักษาโรคหายากที่มีความต้องการทางการแพทย์ที่ยังไม่ได้รับการตอบสนอง โดยทบทวนการใช้งานในระยะเวลาที่สั้นลงอย่างมาก"

ในการทดลองหนึ่งครั้งกับผู้ใหญ่ 19 รายที่เป็นมะเร็งท่อน้ำดีชนิดฟิวชั่นบวก NRG1 มี 37% ตอบสนองต่อยาดังกล่าว ตามที่ FDA กำหนดไว้ ระยะเวลาในการตอบกลับอยู่ระหว่างประมาณสามเดือนถึง 13 เดือน

ผลข้างเคียงร้ายแรงที่เกี่ยวข้องกับ Bizengri ได้แก่ ปฏิกิริยาที่เกี่ยวข้องกับการฉีดยาเข้าเส้นเลือด โรคปอดคั่นระหว่างหน้า หรือปอดอักเสบ รวมถึงความผิดปกติของกระเป๋าหน้าท้องด้านซ้าย ซึ่งเป็นภาวะที่หัวใจไม่สามารถสูบฉีดเลือดไปยังร่างกายได้อย่างมีประสิทธิภาพ

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยมากขึ้น ได้แก่ อาการปวดเมื่อย อาการย่อยอาหารผิดปกติ เหนื่อยล้า และอาการบวมน้ำ

FDA อนุมัติให้ Partner Therapeutics, Inc

แหล่งที่มา

  • สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา, ข่าวประชาสัมพันธ์, 8 พฤษภาคม 2026

    • ข้อจำกัดความรับผิดชอบ: ข้อมูลทางสถิติในบทความทางการแพทย์ให้แนวโน้มทั่วไปและไม่เกี่ยวข้องกับบุคคล ปัจจัยส่วนบุคคลอาจแตกต่างกันอย่างมาก ขอคำแนะนำทางการแพทย์เฉพาะบุคคลเสมอเพื่อการตัดสินใจด้านการดูแลสุขภาพส่วนบุคคล

    ที่มา: HealthDay

    โพสต์แล้ว : 2026-05-12 02:42

    อ่านเพิ่มเติม

    ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

    มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

    การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

    คำหลักยอดนิยม