Thuốc Bizengri được FDA bật đèn xanh để điều trị ung thư ống mật hiếm gặp, nguy hiểm

Theo dõi Drugslib trên

Bởi Andria Park Huynh HealthDay Phóng viên

Được xem xét về mặt y tế bởi Carmen Pope, Biên tập viên Y khoa Cấp cao, B. Pharm. Cập nhật lần cuối vào ngày 11 tháng 5 năm 2026.

qua HealthDay

THỨ HAI, ngày 11 tháng 5 năm 2026 — Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã phê duyệt Bizengri để điều trị một loại ung thư cực kỳ hiếm gặp, hung hãn hình thành trong ống mật.

Bizengri (zenocutuzumab-zbco) là loại thuốc đầu tiên được phê duyệt cho người lớn mắc ung thư đường mật tiến triển, không thể phẫu thuật hoặc di căn với phản ứng tổng hợp gen NRG1, FDA công bố.

NRG1, hay neuregulin 1, sự hợp nhất gen xảy ra khi hai phần DNA của tế bào kết hợp với nhau (hoặc hợp nhất) – một hành động báo hiệu các tế bào phát triển bất thường, theo Hiệp hội Phổi Hoa Kỳ. Điều này dẫn đến sự phát triển của các tế bào ung thư.

Sự chấp thuận hôm thứ Sáu tiếp theo sự chấp thuận năm 2024 của FDA cho Bizengri để điều trị cho người lớn mắc bệnh ung thư phổi không phải tế bào nhỏ và ung thư tuyến tụy giai đoạn nặng, di căn hoặc không thể phẫu thuật.

Theo Phòng khám Cleveland,

Bệnh ung thư đường mật là một thách thức lâm sàng, với các lựa chọn không đầy đủ và phần lớn là không hiệu quả dành cho những người đang chiến đấu với căn bệnh này sau lần điều trị ban đầu.

Sự phê duyệt vào tuần trước là lần thứ bảy được cấp theo Chương trình thí điểm Phiếu ưu tiên quốc gia (CNPV) của Ủy viên để đẩy nhanh quá trình xem xét và phê duyệt thuốc.

“Bệnh nhân mắc loại ung thư cực hiếm này rất cần các lựa chọn điều trị mới,” Ủy viên FDA Dr. Marty Makary cho biết trong một thông cáo báo chí. “Thông qua chương trình thí điểm chứng từ ưu tiên quốc gia, FDA đang tăng tốc các liệu pháp điều trị cho các bệnh hiếm gặp với nhu cầu y tế chưa được đáp ứng, xem xét các đơn đăng ký trong khoảng thời gian rút ngắn đáng kể."

Trong một thử nghiệm trên 19 người trưởng thành mắc ung thư đường mật dương tính với NRG1, 37% đã phản hồi với thuốc. Theo FDA, thời gian phản hồi dao động từ khoảng ba tháng đến 13 tháng.

Các tác dụng phụ nghiêm trọng liên quan đến Bizengri bao gồm các phản ứng liên quan đến truyền dịch, bệnh phổi kẽ hoặc viêm phổi, cũng như rối loạn chức năng tâm thất trái, tình trạng tim không thể bơm máu hiệu quả đến cơ thể.

Các tác dụng phụ phổ biến hơn bao gồm đau nhức, rối loạn tiêu hóa, mệt mỏi và phù nề.

FDA đã cấp phép cho Partner Therapeutics, Inc.

Nguồn

  • Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ, bản tin, ngày 8 tháng 5 năm 2026

    • Tuyên bố từ chối trách nhiệm: Dữ liệu thống kê trong các bài báo y tế cung cấp các xu hướng chung và không liên quan đến cá nhân. Các yếu tố cá nhân có thể khác nhau rất nhiều. Luôn tìm kiếm lời khuyên y tế cá nhân cho các quyết định chăm sóc sức khỏe cá nhân.

    Nguồn: HealthDay

    Đã đăng : 2026-05-12 02:42

    Đọc thêm

    Tuyên bố từ chối trách nhiệm

    Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến ​​thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

    Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.

    Từ khóa phổ biến