FDA Green Lights ขยายการเข้าถึงยารักษามะเร็งตับอ่อน Daraxonrasib

ติดตาม Drugslib ได้ที่

โดย Andria Park Huynh HealthDay Reporter

ตรวจสอบทางการแพทย์โดย Carmen Pope บรรณาธิการด้านการแพทย์อาวุโส B. Pharm อัปเดตล่าสุดเมื่อวันที่ 4 พฤษภาคม 2026

ผ่าน HealthDay

วันจันทร์ที่ 4 พฤษภาคม 2026 — สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา (FDA) อนุญาตให้ขยายการเข้าถึงการใช้ยา daraxonrasib ซึ่งเป็นยารักษามะเร็งตับอ่อนชนิดทดลอง

ซึ่งหมายความว่ายาจะพร้อมให้เข้าถึงได้ก่อนใครสำหรับผู้ที่เคยได้รับการรักษาแบบดั้งเดิมสำหรับมะเร็งท่อน้ำดีตับอ่อนระยะลุกลาม (PDAC) ผู้ให้บริการด้านการแพทย์ต้องขอเข้าถึงยาสำหรับผู้ป่วยของตน ตามคำแถลง ของ FDA

PDAC เป็นมะเร็งตับอ่อนรูปแบบที่รุนแรงอย่างยิ่ง โดยมีอัตราการรอดชีวิตในห้าปีเพียง 3% สำหรับผู้ป่วยส่วนใหญ่

FDA ได้รับคำขอเข้าถึงเพิ่มเติมจากผู้ผลิตยา Revolution Medicines เมื่อวันที่ 28 เมษายน และลงนามในวันที่ 30 เมษายน

“การให้คำขอสองวันหลังจากได้รับแอปพลิเคชันการเข้าถึงแบบขยาย สะท้อนให้เห็นถึงความมุ่งมั่นอันแรงกล้าของ FDA ที่จะอำนวยความสะดวกในการเข้าถึงการรักษาสำหรับสภาวะที่ร้ายแรงและเป็นอันตรายถึงชีวิตได้ก่อนใคร รวมถึงมะเร็งตับอ่อน” กรรมาธิการ FDA Dr. Marty Makary

ในการทดลอง daraxonrasib แสดงให้เห็นว่ามีเวลารอดชีวิตโดยเฉลี่ยเพิ่มขึ้นเป็นสองเท่าของผู้ป่วยมะเร็งตับอ่อนที่ได้รับการรักษาแบบเดิมๆ ตามรายงานของ The Washington Post

ผู้ป่วยในการทดลองครั้งหนึ่งมีเวลาเฉลี่ยของการรอดชีวิตอยู่ที่มากกว่า 13 เดือนเล็กน้อย (หมายถึงครึ่งหนึ่งมีชีวิตยืนยาวกว่า และอีกครึ่งหนึ่งมีเวลาสั้นกว่า) เมื่อเทียบกับการรักษาด้วยเคมีบำบัดประมาณ 6 เดือน

The Post ระบุว่า FDA กำหนดให้การอนุมัติยาเป็นลำดับความสำคัญสูงสุด และอาจจะเกิดขึ้นในปีหน้าด้วยซ้ำ

“Revolution Medicines กำลังดำเนินการอย่างรวดเร็วที่สุดเท่าที่จะเป็นไปได้เพื่อให้แน่ใจว่าผู้ป่วยที่มีสิทธิ์ในสหรัฐอเมริกาสามารถเข้าถึงยา daraxonrasib ได้อย่างปลอดภัยและเท่าเทียมกัน” บริษัทกล่าวในแถลงการณ์ วันศุกร์

แหล่งที่มา: สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา, ข่าวประชาสัมพันธ์, 1 พฤษภาคม 2026; เดอะวอชิงตันโพสต์ วันที่ 1 พฤษภาคม 2026

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ: ข้อมูลทางสถิติในบทความทางการแพทย์ให้แนวโน้มทั่วไปและไม่เกี่ยวข้องกับบุคคล ปัจจัยส่วนบุคคลอาจแตกต่างกันอย่างมาก ขอคำแนะนำทางการแพทย์เฉพาะบุคคลเสมอเพื่อการตัดสินใจด้านการดูแลสุขภาพส่วนบุคคล

แหล่งที่มา: HealthDay

โพสต์แล้ว : 2026-05-05 02:23

อ่านเพิ่มเติม

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

คำหลักยอดนิยม