องค์การอาหารและยาหยุดการทดลองทางคลินิกใหม่ที่ส่งออกเซลล์ของชาวอเมริกันไปยังห้องปฏิบัติการต่างประเทศในประเทศที่เป็นมิตรสำหรับพันธุวิศวกรรม

วันพุธที่ 18 มิถุนายน 2568 - สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา (FDA) ประกาศในวันนี้ว่ามีการทบทวนการทดลองทางคลินิกใหม่ทันทีที่เกี่ยวข้องกับการส่งเซลล์ที่มีชีวิตของชาวอเมริกันไปยังประเทศจีนและประเทศที่เป็นมิตรอื่น ๆ เนื้อหาทางชีววิทยาของพวกเขาและอาจเปิดเผยข้อมูลทางพันธุกรรมที่ละเอียดอ่อนของชาวอเมริกันในการใช้ในทางที่ผิดโดยรัฐบาลต่างประเทศรวมถึงฝ่ายตรงข้าม

การปฏิบัตินี้เกิดขึ้นได้โดยกฎความปลอดภัยของข้อมูลได้สรุปภายใต้การบริหารไบเดนในเดือนธันวาคม 2567 และดำเนินการในเดือนเมษายน 2568 โดยกระทรวงยุติธรรมของสหรัฐอเมริกา ในขณะที่กฎกำหนดการควบคุมการส่งออกเพื่อ จำกัด การถ่ายโอนข้อมูลที่ละเอียดอ่อนไปยังประเทศที่มีความกังวลการบริหารของ Biden ได้ร้องขอและอนุมัติการยกเว้นการกวาดซึ่งอนุญาตให้ บริษัท ในสหรัฐอเมริกาส่งตัวอย่างทางชีวภาพของผู้เข้าร่วมทดลอง-รวมถึง DNA-สำหรับการประมวลผลในต่างประเทศซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของการทดลองทางคลินิกที่ควบคุมจาก FDA การยกเว้นนี้นำไปใช้แม้ในกรณีที่เกี่ยวข้องกับ บริษัท ที่เป็นเจ้าของหรือควบคุมบางส่วนโดยพรรคคอมมิวนิสต์จีน

“ การบริหารก่อนหน้านี้หันมามองตาบอดและอนุญาตให้ DNA อเมริกันถูกส่งไปต่างประเทศ - บ่อยครั้งโดยไม่มีความรู้หรือความเข้าใจของผู้เข้าร่วมการทดลอง” “ ความสมบูรณ์ขององค์กรวิจัยด้านชีวการแพทย์ของเรานั้นสำคัญยิ่งเรากำลังดำเนินการเพื่อปกป้องผู้ป่วยฟื้นฟูความไว้วางใจสาธารณะและปกป้องความเป็นผู้นำด้านชีวการแพทย์ของสหรัฐอเมริกา”

องค์การอาหารและยากำลังทบทวนการทดลองทางคลินิกที่เกี่ยวข้องทั้งหมดซึ่งอาศัยการยกเว้นนี้และจะกำหนดให้ บริษัท ต่างๆแสดงให้เห็นถึงความโปร่งใสอย่างเต็มรูปแบบความยินยอมทางจริยธรรมและการจัดการวัสดุชีวภาพที่ละเอียดอ่อน การทดลองใหม่ที่ไม่สามารถปฏิบัติตามมาตรฐานเหล่านี้จะไม่ดำเนินการ

หน่วยงานยังทำงานอย่างใกล้ชิดกับสถาบันสุขภาพแห่งชาติ (NIH) เพื่อให้แน่ใจว่าไม่มีการวิจัยที่ได้รับทุนสนับสนุนจากรัฐบาลกลาง การบังคับใช้เพิ่มเติมและมาตรการนโยบายอาจกำลังจะเกิดขึ้น

การกระทำนี้เป็นส่วนหนึ่งของความพยายามระดับชาติที่กว้างขึ้นในการดำเนินการตามคำสั่งของผู้บริหาร 14117 และ 14292 ซึ่งเป็นผู้กำกับดูแลรัฐบาลเพื่อป้องกันการแสวงหาผลประโยชน์จากข้อมูลทางชีวภาพที่ละเอียดอ่อนโดยฝ่ายตรงข้ามต่างชาติ และความเข้มงวดทางวิทยาศาสตร์

“ ในแง่ของการกระทำขององค์การอาหารและยาและข้อมูลใหม่โดยรอบนโยบายที่น่าเกรงขามของ Biden Administration สถาบันสุขภาพแห่งชาติกำลังตรวจสอบพอร์ตการวิจัยทั้งหมดเพื่อพิจารณาว่าการทดลองทางคลินิกที่ได้รับทุนสนับสนุนจากรัฐบาลกลาง Bhattacharya.

“ เป้าหมายของเราคือการปกป้องข้อมูลทางชีวภาพที่ละเอียดอ่อนของชาวอเมริกันในขณะที่ยังคงสนับสนุนนวัตกรรมที่ช่วยชีวิตในแบบที่ปลอดภัยปลอดภัยและมีค่าต่อความไว้วางใจของประชาชน” Bhattacharya กล่าว “ การยกเว้นนี้ได้รับการร้องขอสร้างจุดบอดที่อันตรายในความปลอดภัยการวิจัยของเราซึ่งทำให้ความเป็นส่วนตัวและความไว้วางใจของผู้เข้าร่วมชาวอเมริกันมีความเสี่ยงเรากำลังประเมินขอบเขตของปัญหานี้เพื่อให้แน่ใจว่าไม่มีเงินดอลลาร์ NIH ที่สนับสนุนการทดลองทางคลินิกที่ประนีประนอมความสมบูรณ์ของข้อมูล

เกี่ยวกับสถาบันสุขภาพแห่งชาติ (NIH): NIH, สำนักงานวิจัยทางการแพทย์ของประเทศรวมถึง 27 สถาบันและศูนย์และเป็นองค์ประกอบของกระทรวงสาธารณสุขและบริการมนุษย์ของสหรัฐอเมริกา NIH เป็นหน่วยงานหลักของรัฐบาลกลางที่ดำเนินการและสนับสนุนการวิจัยทางการแพทย์ขั้นพื้นฐานทางคลินิกและการแปลและกำลังตรวจสอบสาเหตุการรักษาและการรักษาสำหรับโรคทั่วไปและโรคที่หายาก สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ NIH และโปรแกรมเยี่ยมชม www.nih.gov.

ที่มา: FDA

โพสต์แล้ว : 2025-06-19 12:00

อ่านเพิ่มเติม

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

อ่านเพิ่มเติม

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

คำหลักยอดนิยม