Az FDA megállítja a márkán kívüli ozempic és más GLP-1 gyógyszerek értékesítését

Kövesse a Drugslib-et

orvosilag felülvizsgálta a drog.com.

2025. május 23., péntek-Szövetségi határidő, amely a márkanéven kívüli súlycsökkentés és a cukorbetegek cukorbetegek eladásának véget vet. (FDA) már kijelentette, hogy a népszerű GLP-1 gyógyszerek hiánya véget ért-jelentette a CNN. Ezek a gyógyszerek magukban foglalják a semaglutide (ozempic és wegovy) és tirzepatide (ozempic/tirzepatide.html"> tirzepatide (ozempic/tirzepatide. Zepbound).

Ez azt jelenti, hogy ezeknek a gyógyszereknek a kisebb gyógyszertárak által készített és FDA jóváhagyása nélkül értékesített verziói már nem lehet törvényesen előállítani vagy eladni. A csütörtök volt az összetett szemglutid utolsó napja.

Több ezer ember számára ezek az összetett gyógyszerek megfizethetőbbek voltak, mint a márkanév verziói. olimpia gyógyszerek Egyedül hetente több mint 70 000 embert szállított, a pénzügyi igazgató, a josh fritzler . Félek, hogy elfogynak " - mondta Fritzler a CNN -nek.

Michelle Pierce, a texasi 25 éves, azt mondta, hogy az összetett Semaglutide segített neki csökkenteni a vércukorszintjét és elkerülni a hátsó műtétet. De a rendelkezésre állás befejezésével azt mondta a CNN -nek: "Nincs igazán más lehetőségem. Egyáltalán nem engedhetem meg magamnak, hogy teljes mértékben kifizetjem a zsebéből."

Egyes orvosok azonban aggódnak az összetett verziók biztonsága miatt.

"Csak nem rendelkezik azzal a biztonsággal, hogy a [összetett verziók] FDA-szabályozott. href = "https://findadoc.bidmc.org/details/369/joanne-dushay-endocrinology_diabetes__metabolism-boston"> dr. Jody Dushay , a bostoni Beth Izrael Diakoness Orvosi Központ endokrinológusa. „Tényleg nem szeretnék, hogyért felelőssé váljon érte.”

Miközben nem támogatja az összetett GLP-1-ek használatát, Dushay azt jósolta, hogy az új korlátozások megszüntethetik a jóváhagyott gyógyszerek kínálatát, különösen a kezdeti adagokban.

Az FDA elmondta, hogy a gyógyszergyártóknak elegendő gyártási képessége van a jelenlegi és a várható igény kielégítésére - jelentette a CNN. Eközben Eli Lilly, a Tirzepatide készítője figyelmeztette, hogy a nem jóváhagyott kopogtatások veszélyesek lehetnek.

„Bárki, aki továbbra is eladja a tömegkötésű tirzepatidet, ideértve azt is, hogy„ személyre szabottnak ”,„ testreszabottnak ”vagy valami hasonlónak nevezi, megsérti a törvényt, és veszélyezteti a betegeket”-mondta a társaság nyilatkozata. Ennek ellenére sok betegnek meredek költségekkel és korlátozott biztosítási fedezetkel kell szembenéznie.

“A hiány sokkal jobb; a biztosítási fedezet sokkal rosszabb.” Disha Narang , az Illinois -i Northwestern Medicine Lake Forest Kórház endokrinológusa. href = "https://www.linedin.com/in/lee-rosebush-83600b13?trk=public_post_feed-coT-image&original_referer=https%3A%2F%2FWWW.LIN.LIN kedin.com%2fposts%2flee-rosebush-83600b13_outsourcing-facility-asszociáció-drog-shortage-aktivitás-725161261222121472-ozj6 "> Lee A Rosebush a kiszervezési létesítmények szövetségének elnöke, amely nagyszabású összetett gyógyszertárakat képvisel. Azt mondta, hogy a kereskedelmi csoport pert indított, amelyben megkérdőjelezi az FDA azon döntését, hogy eltávolítja a kábítószereket a hiányos listáról. Mindkét esetet elvesztette.

“Amit attól tartok, hogy a hét végén történik, amikor a határidő az, hogy a betegek és a szolgáltatók nem férnek hozzá a szükséges gyógyszerekhez, és pénzügyi hatással lesznek, mivel ehhez tovább haladnak." - mondta Rosebush.

Néhány ember éppen most kezdi el a kombinált gyógyszereket, ha nem tudják, hogy gyorsan elveszíthetik a hozzáférést-mondta. Az egyes tényezők nagyban változhatnak. Mindig kérjen személyre szabott orvosi tanácsot az egyéni egészségügyi döntésekhez.

Forrás: Healthday

Elküldve : 2025-05-24 00:00

Olvass tovább

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.

Népszerű kulcsszavak