FDA หยุดขาย Ozempic Off-Brand และยา GLP-1 อื่น ๆ

ติดตาม Drugslib ได้ที่

ตรวจสอบทางการแพทย์โดย drugs.com.

โดย I. Edwards Healthday Reporter

วันศุกร์ที่ 23 พฤษภาคม 2568-กำหนดเวลาสิ้นสุดการขายของรัฐบาลกลางการลดน้ำหนักและ semaglutide (ozempic และ wegovy) และ

นั่นหมายถึงยาเสพติดเหล่านี้ที่ทำโดยร้านขายยาขนาดเล็กและขายโดยไม่ได้รับการอนุมัติจาก FDA ไม่สามารถผลิตหรือขายได้ตามกฎหมายอีกต่อไป

กำหนดเวลาสำหรับการหยุดการผลิต วันพฤหัสบดีเป็นวันสุดท้ายสำหรับ semaglutide ผสม

สำหรับคนหลายพันคนยาผสมเหล่านี้มีราคาไม่แพงกว่ารุ่นแบรนด์ Olympia Pharmaceuticals เพียงคนเดียวที่ให้บริการมากกว่า 70,000 คนในแต่ละสัปดาห์ href = "https://www.linkedin.com/in/joshua-fritzler-mba-cpa-3a355189"> josh fritzler

“ เราต้องมีความมั่นใจในการที่เราจะต้องเผชิญกับผู้ป่วย พวกเขาจำนวนมากกลัวว่าพวกเขากำลังจะหมด '"Fritzler บอกกับ CNN

มิเชลเพียร์ซอายุ 25 ปีจากเท็กซัสกล่าวว่า Semaglutide ที่ผสมผสานกันช่วยให้เธอลดระดับน้ำตาลในเลือดของเธอและหลีกเลี่ยงการผ่าตัดกลับ แต่เมื่อสิ้นสุดความพร้อมใช้งานเธอบอกกับซีเอ็นเอ็นว่า "ฉันไม่มีตัวเลือกอื่นใดฉันไม่สามารถจ่ายเงินได้อย่างสมบูรณ์" อย่างไรก็ตาม

แพทย์บางคนกังวลเกี่ยวกับความปลอดภัยของเวอร์ชันประกอบ

“ คุณไม่ได้มีความปลอดภัยของ [เวอร์ชันประกอบ] ที่ได้รับการควบคุมจาก FDA ฉันไม่รู้ว่ามีอะไรอยู่ในสารประกอบนี้ฉันไม่รู้เกี่ยวกับความบริสุทธิ์ฉันไม่รู้เกี่ยวกับความปลอดภัยฉันไม่รู้เกี่ยวกับการใช้ยา href = "https://findadoc.bidmc.org/details/369/joanne-dushay-endocrinology_diabetes__metabolism-boston"> ดร. Jody Dushay นักต่อมไร้ท่อที่ศูนย์การแพทย์เบ ธ อิสราเอล Deaconess ในบอสตัน “ ฉันไม่ต้องการรับผิดชอบต่อสิ่งนั้น”

ในขณะที่เธอไม่สนับสนุนการใช้ GLP-1S ที่ผสมแล้ว Dushay คาดการณ์ว่าข้อ จำกัด ใหม่อาจทำให้เกิดการจัดหายาที่ได้รับการอนุมัติโดยเฉพาะอย่างยิ่งในปริมาณเริ่มต้น

องค์การอาหารและยากล่าวว่าผู้ผลิตยามีกำลังการผลิตเพียงพอที่จะตอบสนองความต้องการในปัจจุบันและที่คาดหวัง CNN รายงาน

Novo Nordisk กล่าวว่ามีความมั่นใจในการจัดหา semaglutide ในขณะเดียวกัน Eli Lilly ผู้ผลิต Tirzepatide เตือนว่าการล้มลงที่ไม่ผ่านการอนุมัติอาจเป็นอันตราย

“ ใครก็ตามที่ยังคงขาย tirzepatide ที่มีส่วนร่วมจำนวนมากรวมถึงการอ้างถึงว่าเป็น 'ส่วนบุคคล' 'ปรับแต่ง' หรือสิ่งที่คล้ายกันกำลังทำผิดกฎหมายและทำให้ผู้ป่วยตกอยู่ในความเสี่ยง” คำแถลงจาก บริษัท กล่าว

เพื่อปรับปรุงการเข้าถึง ถึงกระนั้นผู้ป่วยจำนวนมากต้องเผชิญกับค่าใช้จ่ายที่สูงชันและความคุ้มครองการประกันที่ จำกัด

“ การขาดแคลนนั้นดีกว่ามากการประกันการประกันนั้นแย่กว่ามาก” dr. Disha Narang นักต่อมไร้ท่อที่โรงพยาบาล Medicine Western Medicine Lake Forest ในรัฐอิลลินอยส์กล่าวว่า

LEE Rosebush เป็นประธานของสมาคมสิ่งอำนวยความสะดวกการเอาท์ซอร์สซึ่งแสดงถึงร้านขายยาขนาดใหญ่ เขากล่าวว่ากลุ่มการค้าของเขาได้ยื่นฟ้องคดีที่ท้าทายการตัดสินใจขององค์การอาหารและยาในการลบยาเสพติดออกจากรายการการขาดแคลน มันสูญเสียทั้งสองกรณี

“ สิ่งที่ฉันกลัวที่จะเกิดขึ้นในช่วงปลายสัปดาห์นี้เมื่อการถึงกำหนดส่งผลกระทบคือผู้ป่วยและผู้ให้บริการจะไม่สามารถเข้าถึงยาที่พวกเขาต้องการและพวกเขาจะได้รับผลกระทบทางการเงินเมื่อพวกเขาก้าวไปข้างหน้าเพราะเรื่องนี้” Rosebush บอกกับ CNN

บางคนเพิ่งเริ่มต้นยาผสมโดยไม่ทราบว่าพวกเขาสามารถสูญเสียการเข้าถึงได้อย่างรวดเร็วเธอพูด

แหล่งที่มา

  • CNN, 21 พฤษภาคม 2025
    • ปัจจัยส่วนบุคคลสามารถแตกต่างกันอย่างมาก ขอคำแนะนำทางการแพทย์ส่วนบุคคลสำหรับการตัดสินใจด้านการดูแลสุขภาพส่วนบุคคลเสมอ

    ที่มา: Healthday

    โพสต์แล้ว : 2025-05-24 00:00

    อ่านเพิ่มเติม

    ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

    มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

    การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

    คำหลักยอดนิยม