Az FDA a hamisított Ozempichez kapcsolódó kórházi kezeléseket vizsgálja

Kövesse a Drugslib-et

Orvosilag felülvizsgálta a Drugs.com.

Robin Foster HealthDay Reporter

2023. november 8., SZERDA – Az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóságához legalább három olyan bejelentés érkezett, akik kórházba kerültek a szemaglutidok néven ismert, rendkívül népszerű súlycsökkentő gyógyszerek hamisított változatai után.

E jelentések közül legalább egy említést tartalmaz a Novo Nordisk Ozempic nevű gyógyszer hamisított változatáról – jelentette a CBS News.

Az Ozempic és a Wegovy, a Novo Nordisk egy másik szemaglutid gyógyszere, hónapok óta nehéz megtalálni, mivel amerikaiak milliói fordulnak hozzájuk fogyásért.

Szeptember végéig összesen 42 jelentést nyújtottak be az FDA nemkívánatos események jelentési rendszeréhez, amelyek említik a hamisított szemaglutid használatát – jelentette a CBS News. Közülük 28-at "súlyosnak" minősítettek, és haláleset is volt. A Novo Nordisk mindegyiket benyújtotta az FDA-nak.

A feljegyzések azonban nem bizonyítják, hogy a hamisítványok közvetlenül okozták a nemkívánatos eseményeket.

Az FDA szóvivője azt mondta a CBS News-nak, hogy az ügynökségnek "nincs megosztható új információja a szemaglutid-hamisításokkal kapcsolatos nemkívánatos eseményekről szóló jelentésekkel kapcsolatban".

"Az FDA minden hamisítványgyanús bejelentést kivizsgál, hogy meghatározza a közegészségügyi kockázatokat és a megfelelő szabályozási választ. Az FDA továbbra is éber, hogy megvédje az Egyesült Államok gyógyszerellátását ezekkel a fenyegetésekkel szemben" - mondta Jeremy Kahn, az ügynökség szóvivője a CBS Newsnak.

Eközben a Novo Nordisk közölte, hogy együttműködik az FDA-val annak érdekében, hogy a fogyasztók tudatában legyenek a hamisítványoknak, és hogy miben különböznek a vállalat termékeitől.

"Az FDA-val szorosan együttműködve intézkedéseket tettünk a hamisított termékek lehetőségének tudatosítására. Kidolgoztunk egy vállalati nyilatkozat, amely... tartalmaz egy útmutatót a hamisítványok azonosításához" - mondta a Novo Nordisk szóvivője a CBS Newsnak.

Az FDA aggodalmának adott hangot a szemaglutid alternatívákkal kapcsolatban is, amelyek közül néhányat gyógyszerkeverők gyártanak. Míg a keverékgyártók a hiány idején eladhatnak nem jóváhagyott szemaglutidot az amerikaiaknak, ezeket nem vizsgálják olyan alaposan, mint az Ozempicet és a Wegovyt – jelentette a CBS News.

Az FDA egyre több nemkívánatos eseményjelentést és panaszt kapott ezekkel az összetett gyógyszerkészítményekkel kapcsolatban” – írta az ügynökség a levél, amelyet a múlt hónapban küldtek el a gyógyszertári testületeknek.

Források

  • CBS News

    • Felelősség kizárása: Az orvosi cikkekben található statisztikai adatok általános tendenciákat mutatnak be, és nem egyénekre vonatkoznak. Az egyéni tényezők nagyon eltérőek lehetnek. Mindig kérjen személyre szabott orvosi tanácsot egyéni egészségügyi döntéseihez.

    Forrás: HealthDay

    Elküldve : 2023-11-08 21:08

    Olvass tovább

    Felelősség kizárása

    Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

    Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.

    Népszerű kulcsszavak