FDA กำลังสืบสวนการเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลที่เกี่ยวข้องกับ Ozempic ปลอม

ติดตาม Drugslib ได้ที่

ตรวจสอบทางการแพทย์โดย Drugs.com

โดย Robin Foster HealthDay Reporter

วันพุธที่ 8 พ.ย. 2023 -- สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกาได้รับรายงานอย่างน้อย 3 ฉบับเกี่ยวกับผู้ที่เข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลหลังจากรับประทานยาลดน้ำหนักที่ได้รับความนิยมอย่างล้นหลามที่เรียกว่าเซมากลูไทด์ในเวอร์ชันปลอม

รายงานเหล่านี้อย่างน้อยหนึ่งรายงานมีการกล่าวถึงยา Novo Nordisk Ozempic เวอร์ชันปลอม CBS News รายงาน

Ozempic และ Wegovy ซึ่งเป็นยาเซมากลูไทด์อีกชนิดหนึ่งที่ผลิตโดย Novo Nordisk นั้นหาได้ยากมานานหลายเดือนแล้ว เนื่องจากชาวอเมริกันหลายล้านคนหันไปหายาเหล่านี้เพื่อลดน้ำหนัก

รายงานทั้งหมด 42 ฉบับที่กล่าวถึงการใช้เซมากลูไทด์ปลอมถูกส่งไปยังระบบการรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ของ FDA จนถึงสิ้นเดือนกันยายน CBS News รายงาน ในจำนวนดังกล่าว มี 28 รายที่จัดอยู่ในประเภท "ร้ายแรง" โดยผลลัพธ์มีผู้เสียชีวิตด้วย ทั้งหมดถูกส่งไปยัง FDA โดย Novo Nordisk

อย่างไรก็ตาม บันทึกไม่ได้พิสูจน์ว่าสินค้าลอกเลียนแบบก่อให้เกิดเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์โดยตรง

โฆษก FDA บอกกับ CBS News ว่าหน่วยงาน "ไม่มีข้อมูลใหม่ที่จะแบ่งปันเกี่ยวกับรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์" ที่เชื่อมโยงกับการปลอมแปลงเซมากลูไทด์

"FDA จะตรวจสอบรายงานใดๆ ที่เกี่ยวข้องกับยาปลอมที่ต้องสงสัย เพื่อพิจารณาความเสี่ยงด้านสาธารณสุขและการตอบสนองต่อกฎระเบียบที่เหมาะสม FDA ยังคงระมัดระวังในการปกป้องการจัดหายาของสหรัฐฯ จากภัยคุกคามเหล่านี้" Jeremy Kahn โฆษกหน่วยงานกล่าวกับ CBS News< /พี>

ขณะเดียวกัน Novo Nordisk ได้กล่าวว่ากำลังทำงานร่วมกับ FDA เพื่อให้ผู้บริโภคตระหนักถึงของปลอมและความแตกต่างจากผลิตภัณฑ์ของบริษัท

"ด้วยความร่วมมืออย่างใกล้ชิดกับ FDA เราได้ดำเนินมาตรการเพื่อสร้างความตระหนักถึงศักยภาพของผลิตภัณฑ์ลอกเลียนแบบ เราได้พัฒนา คำแถลงของบริษัทที่... มีคำแนะนำในการระบุสินค้าลอกเลียนแบบ" โฆษกของ Novo Nordisk กล่าวกับ CBS News

FDA ยังได้แสดงความกังวลเกี่ยวกับทางเลือกเซมากลูไทด์ ซึ่งบางส่วนผลิตโดยผู้ประกอบยา แม้ว่าผู้ผลิตคอมพาวนด์จะได้รับอนุญาตให้ขายเซมากลูไทด์ที่ไม่ได้รับการอนุมัติให้กับชาวอเมริกันในช่วงที่สินค้าขาดแคลน แต่ผู้ผลิตเหล่านั้นไม่ได้รับการตรวจสอบอย่างรอบคอบเช่นเดียวกับ Ozempic และ Wegovy CBS News รายงาน

"FDA ได้รับรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์และการร้องเรียนเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์ยาผสมเหล่านี้เพิ่มมากขึ้น" หน่วยงานเขียนไว้ใน จดหมาย ส่งถึงกระดานร้านขายยาเมื่อเดือนที่แล้ว

แหล่งที่มา

  • ข่าว CBS

    • ข้อจำกัดความรับผิดชอบ: ข้อมูลทางสถิติในบทความทางการแพทย์ให้แนวโน้มทั่วไปและไม่เกี่ยวข้องกับบุคคล ปัจจัยส่วนบุคคลอาจแตกต่างกันอย่างมาก ขอคำแนะนำทางการแพทย์เฉพาะบุคคลเสมอเพื่อการตัดสินใจด้านการดูแลสุขภาพส่วนบุคคล

    ที่มา: HealthDay

    โพสต์แล้ว : 2023-11-08 21:08

    อ่านเพิ่มเติม

    ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

    มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

    การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

    คำสำคัญยอดนิยม