FDA điều tra các trường hợp nhập viện có liên quan đến Ozempic giả

Theo dõi Drugslib trên

Được Drugs.com xem xét về mặt y tế.

Bởi phóng viên Robin Foster HealthDay

THỨ TƯ, ngày 8 tháng 11 năm 2023 -- Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ đã nhận được ít nhất ba báo cáo về việc có người phải nhập viện sau khi dùng phiên bản giả của loại thuốc giảm cân cực kỳ phổ biến được gọi là semaglutides.

Ít nhất một trong những báo cáo này đề cập đến phiên bản giả mạo của thuốc Novo Nordisk Ozempic, CBS News đưa tin.

Ozempic và Wegovy, một loại thuốc semaglutide khác do Novo Nordisk sản xuất, đã rất khó tìm thấy trong nhiều tháng khi hàng triệu người Mỹ tìm đến chúng để giảm cân.

Tổng cộng, 42 báo cáo đề cập đến việc sử dụng semaglutide giả đã được gửi tới Hệ thống báo cáo tác dụng phụ của FDA cho đến cuối tháng 9, CBS News đưa tin. Trong số đó, 28 trường hợp được phân loại là “nghiêm trọng”, với kết quả bao gồm cả tử vong. Tất cả đều được Novo Nordisk đệ trình lên FDA.

Tuy nhiên, hồ sơ không chứng minh được hàng giả trực tiếp gây ra các tác dụng phụ.

Người phát ngôn của FDA nói với CBS News rằng cơ quan này "không có thông tin mới nào để chia sẻ về các báo cáo về tác dụng phụ" liên quan đến thuốc giả semaglutide.

"FDA sẽ điều tra bất kỳ báo cáo nào về nghi ngờ thuốc giả để xác định rủi ro sức khỏe cộng đồng và phản ứng pháp lý phù hợp. FDA vẫn thận trọng trong việc bảo vệ nguồn cung thuốc của Hoa Kỳ khỏi những mối đe dọa này", người phát ngôn của cơ quan Jeremy Kahn nói với CBS News.

Trong khi đó, Novo Nordisk cho biết họ đang hợp tác với FDA để giúp người tiêu dùng nhận thức được hàng giả và chúng khác biệt như thế nào với các sản phẩm của công ty.

"Với sự hợp tác chặt chẽ với FDA, chúng tôi đã thực hiện các biện pháp nhằm nâng cao nhận thức về khả năng xảy ra hàng giả. Chúng tôi đã phát triển tuyên bố của công ty bao gồm hướng dẫn xác định hàng giả", người phát ngôn của Novo Nordisk nói với CBS News.

FDA cũng đã lên tiếng lo ngại về các chất thay thế semaglutide, một số trong đó được sản xuất bởi các nhà pha chế thuốc. CBS News đưa tin, mặc dù các nhà sản xuất hợp chất được phép bán semaglutide chưa được phê duyệt cho người Mỹ trong thời gian thiếu hụt, nhưng những nhà sản xuất này không được xem xét kỹ lưỡng như Ozempic và Wegovy.

FDA đã nhận được ngày càng nhiều báo cáo về tác dụng phụ và khiếu nại liên quan đến các sản phẩm thuốc phức hợp này", cơ quan này viết trong thư được gửi vào tháng trước tới các hội đồng hiệu thuốc.

Nguồn

  • CBS News

    • Tuyên bố từ chối trách nhiệm: Dữ liệu thống kê trong các bài báo y tế cung cấp các xu hướng chung và không liên quan đến cá nhân. Các yếu tố cá nhân có thể khác nhau rất nhiều. Luôn tìm kiếm lời khuyên y tế cá nhân cho các quyết định chăm sóc sức khỏe cá nhân.

    Nguồn: HealthDay

    Đã đăng : 2023-11-08 21:08

    Đọc thêm

    Tuyên bố từ chối trách nhiệm

    Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến ​​thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

    Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.

    Từ khóa phổ biến