Az FDA újabb figyelmeztetést adott ki a Tianeptine termékekre, amelyek rohamokat és halált okozhatnak

Kövesse a Drugslib-et

Orvosilag felülvizsgálta Carmen Pope, BPharm. Utolsó frissítés: 2024. január 25.

Ernie Mundell HealthDay Reporter

CSÜTÖRTÖK, 2024. január 25. -- Megismételve az első alkalommal kiadott figyelmeztetést novemberben az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága arra kéri az amerikaiakat, hogy tartózkodjanak a tianeptint tartalmazó étrend-kiegészítőktől, amelyeket az utcán "benzinkút heroinként" ismernek.

A Neptune's Fix márkanéven online árusított étrend-kiegészítők benzinkutaknál és kisboltokban görcsrohamokat, eszméletvesztést és akár halált is okozhat.

"Az FDA figyelmezteti a fogyasztókat, hogy ne vásároljanak és ne használjanak semmilyen Neptune's Fix terméket vagy más terméket, amely tianeptint – potenciálisan veszélyes anyagot – tartalmaz. amelyet az FDA semmilyen gyógyászati ​​felhasználásra nem hagyott jóvá, de illegálisan árulják, azzal az állítással, hogy javítja az agyműködést, és kezeli a szorongást, a depressziót, a fájdalmat, az opioidhasználati zavarokat és más állapotokat” – áll az ügynökség novemberi közleményében.

Ezt a figyelmeztetést szerdán frissítette, az FDA azt mondta, hogy "a Neptune használata után továbbra is kapnak súlyos nemkívánatos eseményekről szóló jelentéseket Javítsa ki a termékeket."

Az Egyesült Államok Betegségellenőrzési és Megelőzési Központja szerint a tianeptin Európában, Ázsiában és Latin-Amerikában használt antidepresszáns, de az Egyesült Államokban soha nem hagyták jóvá semmilyen gyógyászati ​​felhasználásra.

"Számos esettanulmány számolt be a tianeptin rekreációs célú visszaéléséből eredő súlyos káros hatásokról, sőt akár halálesetről is" – a A CDC azt mondta.

A Neptune Resources LLC, a termékeket gyártó "beleegyezett, hogy önkéntesen visszahívja a Neptune Fix Elixir és Neptune Fix Extra összes tételét A Strength Elixir és a Neptune's Fix Tablets" az FDA szerint. Az ügynökség január 11-én felhívást is küldött a kisboltoknak, benzinkutaknak és más kiskereskedőknek, hogy hagyják abba a termékek értékesítését.

Nem csak a tianeptin hatóanyag aggasztja az FDA-t.

"A Neptune Fix címkéi azt írják, hogy a termék tianeptint tartalmaz, de a termék tartalmazhat más káros összetevőket is, amelyek nem szerepelnek a címkén" - mondta az ügynökség.

Emellett "ezek a termékek életük során kölcsönhatásba léphetnek, fenyegető módon, más gyógyszerekkel, amelyeket a fogyasztó szedhet" - tette hozzá az ügynökség.

Az NBC News-nak nyilatkozva Dr. Pieter Cohen, a Harvard Medical School docense a tianeptin fenyegetését az étrend-kiegészítők gyenge felügyeletének újabb jelének nevezte ebben az országban.

Az étrend-kiegészítőknek nem kell alávetni az FDA-jóváhagyást. tesztelték a biztonságot és a hatékonyságot.

Az FDA „eszközei rendkívül korlátozottak” – mondta Cohen, aki a táplálékkiegészítők szabályozását tanulmányozza. "Alapvetően olyan helyzetben vannak, amikor udvariasan meg kell kérdezniük a cégtől, hogy ki tudják-e vinni a forgalomból."

A kongresszus azonban kéznél lehet: január 18-án a kongresszus öt tagja levél az FDA biztosának, Dr. Robert Califfnak, amelyben további cselekvésre buzdít a tianeptinről.

A kábítószer "opioidszerű tulajdonságokkal rendelkezik, és rendkívül addiktív. Sürgetjük az FDA-t, hogy haladéktalanul tegyen lépéseket a tianeptin kutatására és adjon útmutatást a tianeptin használatára vonatkozóan" – írták a jogalkotók.

<Források
  • Az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága, sajtóközlemények, 2023. november 21. és január 11., január 23.
  • NBC News
  • Kongresszusi levél

    • Felelősség kizárása: Az orvosi cikkekben található statisztikai adatok általános tendenciákat mutatnak be, és nem egyénekre vonatkoznak. Az egyéni tényezők nagyon eltérőek lehetnek. Mindig kérjen személyre szabott orvosi tanácsot egyéni egészségügyi döntéseihez.

    Forrás: HealthDay

    Elküldve : 2024-01-26 00:15

    Olvass tovább

    Felelősség kizárása

    Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

    Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.

    Népszerű kulcsszavak