FDA ออกคำเตือนอีกครั้งเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์ Tianeptine ซึ่งอาจทำให้เกิดอาการชักและเสียชีวิตได้

ติดตาม Drugslib ได้ที่

ตรวจสอบทางการแพทย์โดย Carmen Pope, BPharm อัปเดตล่าสุดเมื่อวันที่ 25 มกราคม 2024

โดย Ernie Mundell HealthDay Reporter

วันพฤหัสบดีที่ 25 มกราคม 2024 -- ย้ำคำเตือนที่ออกครั้งแรก ในเดือนพฤศจิกายน สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกาเรียกร้องให้ชาวอเมริกันหลีกเลี่ยงอาหารเสริมที่มีเทียนเนปทีน ซึ่งเป็นที่รู้จักบนท้องถนนในชื่อ "เฮโรอีนในปั๊มน้ำมัน"

อาหารเสริมดังกล่าวจำหน่ายภายใต้ชื่อแบรนด์ Neptune's Fix ทางออนไลน์และ ที่ปั๊มน้ำมันและร้านสะดวกซื้อ อาจทำให้เกิดอาการชัก หมดสติ และเสียชีวิตได้

"FDA เตือนผู้บริโภคอย่าซื้อหรือใช้ผลิตภัณฑ์ Neptune's Fix หรือผลิตภัณฑ์อื่นใดที่มี tianeptine ซึ่งเป็นสารที่อาจเป็นอันตราย ที่ไม่ได้รับการอนุมัติจาก FDA สำหรับการใช้งานทางการแพทย์ใดๆ แต่ขายอย่างผิดกฎหมายโดยอ้างว่าช่วยปรับปรุงการทำงานของสมองและรักษาความวิตกกังวล อาการซึมเศร้า ความเจ็บปวด ความผิดปกติของการใช้ฝิ่น และอาการอื่นๆ” หน่วยงานดังกล่าวกล่าวในแถลงการณ์เมื่อเดือนพฤศจิกายน

การอัปเดตคำเตือนดังกล่าวในวันพุธ FDA กล่าวว่า "ยังคงได้รับรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่รุนแรงต่อไปหลังการใช้ Neptune's ผลิตภัณฑ์แก้ไข"

ตามข้อมูลของศูนย์ควบคุมและป้องกันโรคแห่งสหรัฐอเมริกา เทียนเนปทีนเป็นยาแก้ซึมเศร้าที่ใช้ในยุโรป เอเชีย และละตินอเมริกา แต่ไม่เคยได้รับการอนุมัติให้ใช้ทางการแพทย์ใดๆ ในสหรัฐอเมริกา

"กรณีศึกษาหลายกรณีได้รายงานถึงผลข้างเคียงที่รุนแรงและแม้กระทั่งการเสียชีวิตจากการใช้ tianeptine ในทางที่ผิด" CDC กล่าว

Neptune Resources LLC ผู้ผลิตผลิตภัณฑ์ดังกล่าว "ได้ตกลงที่จะเรียกคืน Fix Elixir ของ Neptune, Neptune's Fix Extra ทั้งหมดโดยสมัครใจ Strength Elixir และ Neptune's Fix Tablets" ตามข้อมูลของ FDA นอกจากนี้หน่วยงานยังได้ส่งประกาศเมื่อวันที่ 11 มกราคมไปยังร้านสะดวกซื้อ ปั๊มน้ำมัน และร้านค้าปลีกอื่นๆ ให้หยุดจำหน่ายผลิตภัณฑ์

เทียนเนปทีนไม่ได้เป็นเพียงส่วนผสมออกฤทธิ์เท่านั้นที่ทำให้ FDA กังวล

"ฉลาก Fix ของ Neptune ระบุว่าผลิตภัณฑ์มี tianeptine แต่ผลิตภัณฑ์อาจมีส่วนผสมที่เป็นอันตรายอื่นๆ ที่ไม่ได้ระบุไว้บนฉลาก" หน่วยงานกล่าว

นอกจากนี้ "ผลิตภัณฑ์เหล่านี้อาจมีปฏิกิริยาโต้ตอบในชีวิต- ด้วยวิธีคุกคามด้วยยาอื่นๆ ที่ผู้บริโภคอาจรับประทาน" หน่วยงานกล่าวเสริม

ในการพูดคุยกับ NBC News ดร. ปีเตอร์ โคเฮน รองศาสตราจารย์ที่ Harvard Medical School เรียกภัยคุกคามจากเทียนเนปทีนว่าเป็นอีกสัญญาณหนึ่งของการควบคุมดูแลผลิตภัณฑ์เสริมอาหารในประเทศนี้อย่างอ่อนแอ

ผลิตภัณฑ์เสริมอาหารไม่จำเป็นต้องได้รับการอนุมัติจาก FDA หรือไม่ได้รับอนุญาต พวกเขาทดสอบความปลอดภัยหรือประสิทธิผล

"เครื่องมือของ FDA มีจำกัดอย่างยิ่ง" โคเฮนผู้ศึกษากฎระเบียบของผลิตภัณฑ์เสริมอาหารกล่าว "โดยพื้นฐานแล้ว พวกเขาอยู่ในสถานการณ์ที่ต้องถามบริษัทอย่างสุภาพว่าสามารถถอดออกจากตลาดได้หรือไม่"

อย่างไรก็ตาม อาจได้รับความช่วยเหลือจากสภาคองเกรส: เมื่อวันที่ 18 มกราคม สมาชิกสภาคองเกรสห้าคนส่ง จดหมายถึง FDA Commissioner Dr. Robert Califf กระตุ้นให้ดำเนินการเพิ่มเติม เกี่ยวกับ tianeptine

ยา "มีคุณสมบัติคล้ายฝิ่นและเป็นสารเสพติดอย่างยิ่ง เราขอเรียกร้องให้ FDA ดำเนินการวิจัยทันทีและให้คำแนะนำเกี่ยวกับการใช้ tianeptine" สมาชิกสภานิติบัญญัติเขียน

<แหล่งที่มา
  • สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา, ข่าวประชาสัมพันธ์, 21 พฤศจิกายน 2023 และ 11 มกราคม, 23 มกราคม
  • ข่าว NBC
  • จดหมายจากรัฐสภา

    • ข้อจำกัดความรับผิดชอบ: ข้อมูลทางสถิติในบทความทางการแพทย์ให้แนวโน้มทั่วไปและไม่เกี่ยวข้องกับบุคคล ปัจจัยส่วนบุคคลอาจแตกต่างกันอย่างมาก ขอคำแนะนำทางการแพทย์เฉพาะบุคคลเสมอเพื่อการตัดสินใจด้านการดูแลสุขภาพส่วนบุคคล

    แหล่งที่มา: HealthDay

    โพสต์แล้ว : 2024-01-26 00:15

    อ่านเพิ่มเติม

    ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

    มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

    การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

    คำสำคัญยอดนิยม