FDA đưa ra cảnh báo khác về sản phẩm Tianeptine, có thể gây co giật và tử vong

Theo dõi Drugslib trên

Được Carmen Pope, BPharm xem xét về mặt y tế. Cập nhật lần cuối vào ngày 25 tháng 1 năm 2024.

Bởi Ernie Mundell HealthDay Reporter

THỨ NĂM, ngày 25 tháng 1 năm 2024 -- Nhắc lại cảnh báo được đưa ra lần đầu tiên vào tháng 11, Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ đang kêu gọi người Mỹ tránh xa các chất bổ sung có chứa tianeptine, được biết đến trên đường phố với tên gọi "heroin ở trạm xăng".

Các chất bổ sung này được bán dưới nhãn hiệu Neptune's Fix trực tuyến và tại các trạm xăng và cửa hàng tiện lợi, có thể gây co giật, bất tỉnh và thậm chí tử vong.

"FDA đang cảnh báo người tiêu dùng không mua hoặc sử dụng bất kỳ sản phẩm Fix của Neptune hoặc bất kỳ sản phẩm nào khác có tianeptine -- một chất nguy hiểm tiềm tàng nó không được FDA chấp thuận cho bất kỳ mục đích sử dụng y tế nào nhưng được bán bất hợp pháp với tuyên bố cải thiện chức năng não và điều trị chứng lo âu, trầm cảm, đau đớn, rối loạn sử dụng opioid và các tình trạng khác", cơ quan này cho biết trong tuyên bố tháng 11.

Cập nhật cảnh báo đó vào thứ Tư, FDA cho biết họ "tiếp tục nhận được các báo cáo về tác dụng phụ nghiêm trọng sau khi sử dụng Neptune's Sửa chữa sản phẩm."

Theo Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa Dịch bệnh Hoa Kỳ, tianeptine là thuốc chống trầm cảm được sử dụng ở Châu Âu, Châu Á và Châu Mỹ Latinh, nhưng nó chưa bao giờ được chấp thuận cho bất kỳ mục đích y tế nào ở Hoa Kỳ.

"Một số nghiên cứu điển hình đã báo cáo các tác dụng phụ nghiêm trọng và thậm chí tử vong do lạm dụng tianeptine để giải trí," CDC cho biết.

Neptune Resources LLC, nhà sản xuất các sản phẩm này, "đã đồng ý tự nguyện thu hồi tất cả các lô Neptune's Fix Elixir, Neptune's Fix Extra Strength Elixir và Neptune's Fix Tablets," theo FDA. Cơ quan này cũng đã gửi thông báo vào ngày 11 tháng 1 tới các cửa hàng tiện lợi, trạm xăng và các nhà bán lẻ khác để ngừng bán sản phẩm.

Không chỉ hoạt chất tianeptine khiến FDA lo lắng.

"Nhãn của Neptune's Fix ghi rõ sản phẩm có chứa tianeptine, nhưng sản phẩm có thể chứa các thành phần gây hại khác không được liệt kê trên nhãn," cơ quan này cho biết.

Ngoài ra, "những sản phẩm này có thể tương tác trong cuộc sống- theo những cách đe dọa, với các loại thuốc khác mà người tiêu dùng có thể đang dùng", cơ quan này nói thêm.

Phát biểu với NBC News, Dr. Pieter Cohen, phó giáo sư tại Trường Y Harvard, gọi mối đe dọa từ tianeptine là một dấu hiệu khác cho thấy sự giám sát yếu kém đối với thực phẩm bổ sung ở đất nước này.

Thực phẩm bổ sung không cần phải được FDA phê duyệt và cũng không bắt buộc phải có họ đã kiểm tra độ an toàn hoặc hiệu quả.

"Các công cụ của FDA cực kỳ hạn chế", Cohen, người nghiên cứu quy định về thực phẩm bổ sung, cho biết. "Về cơ bản, họ đang ở trong tình thế cần phải hỏi công ty một cách lịch sự xem họ có thể rút sản phẩm ra khỏi thị trường hay không."

Tuy nhiên, Quốc hội có thể sẵn sàng trợ giúp: Vào ngày 18 tháng 1, năm thành viên Quốc hội đã gửi một lá thư gửi Ủy viên FDA, Tiến sĩ Robert Califf kêu gọi hành động nhiều hơn về tianeptine.

Loại thuốc này "có đặc tính giống opioid và cực kỳ gây nghiện. Chúng tôi kêu gọi FDA hành động ngay lập tức để nghiên cứu và đưa ra hướng dẫn về việc sử dụng tianeptine", các nhà lập pháp viết.

<Nguồn
  • Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ, các bản tin ngày 21 tháng 11 năm 2023 và ngày 11 tháng 1, ngày 23 tháng 1
  • Tin tức NBC
  • Thư của Quốc hội

    • Tuyên bố từ chối trách nhiệm: Dữ liệu thống kê trong các bài báo y tế cung cấp các xu hướng chung và không liên quan đến cá nhân. Các yếu tố cá nhân có thể khác nhau rất nhiều. Luôn tìm kiếm lời khuyên y tế được cá nhân hóa cho các quyết định chăm sóc sức khỏe của từng cá nhân.

    Nguồn: HealthDay

    Đã đăng : 2024-01-26 00:15

    Đọc thêm

    Tuyên bố từ chối trách nhiệm

    Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến ​​thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

    Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.

    Từ khóa phổ biến