Az FDA új kockázatokat vizsgál a népszerű súlycsökkentő gyógyszerekkel

Kövesse a Drugslib-et

Orvosilag felülvizsgálta a Drugs.com.

Robin Foster HealthDay Reporter

január, CSÜTÖRTÖK 2024. 4. – Az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága vizsgálja a több rendkívül népszerű súlycsökkentő szerhez kapcsolódó további veszélyekről szóló jelentéseket.

Egy negyedéves jelentés szerint az ügynökség kivizsgálja a hajhullás eseteit; aspiráció (amikor élelmiszer vagy más tárgy kerül a légutakba); és öngyilkossági gondolatok a gyógyszereket használóknál. Az ebbe az osztályba tartozó, GLP-1 receptor agonisták (GLP-1 RA) néven ismert gyógyszerek közé tartozik az Ozempic, a Wegovy, a Mounjaro és a Zepbound.

Bár ezek a jelentések téves riasztásnak bizonyulhatnak, korábbi A vizsgálatok arra késztették az FDA-t, hogy frissítse a gyógyszer címkézését, vagy további tanulmányokat kérjen a témában.

Nem ez az első alkalom, hogy az ügynökség megvizsgálja ezekkel a súlycsökkentő szerekkel kapcsolatos lehetséges szövődményeket: tavaly az ügynökség megvizsgálta a jelentések a gyógyszerekhez kapcsolódó bélelzáródások. A CBS News jelentése szerint az Ozempic címkéjét később frissítették, hogy elismerjék ezt a kockázatot.

"Tisztában vagyunk azzal, hogy a megfigyelési erőfeszítések részeként az FDA számos lehetséges jelzést értékel a GLP-1 RA-gyógyszerekkel kapcsolatban, és a folyamatban lévő értékelésekről információkat tett közzé a honlapján" az Ozempicet és a Wegovyt gyártó Novo Nordisk szóvivője elmondta a CBS News-nak.

"A Novo Nordisk kiáll minden GLP-1 RA gyógyszerünk biztonságossága és hatékonysága mögött, ha azokat az utasításoknak megfelelően használják, és amikor engedéllyel rendelkező egészségügyi szakember felügyelete alá került" - tette hozzá a szóvivő.

A Zepbound és Mounjaro gyártó Eli Lilly szóvivője elmondta a CBS Newsnak, hogy "Az FDA felülvizsgálja a GLP-vel kapcsolatos bizonyos lehetséges kockázatokra vonatkozó adatokat. 1 receptor agonista gyógyszerek. A betegek biztonsága a prioritásunk, és együttműködünk az FDA-val ezeken a lehetséges jelzéseken."

Szeptemberig 201 jelentés érkezett öngyilkosságról vagy öngyilkossági gondolatokról olyan betegek körében, akik szemaglutidot (az Ozempic és Wegovy kulcsfontosságú összetevőjét) vagy tirzepatidet, a Zepbound és Mounjaro kulcsfontosságú összetevőjét szedték.

Ideközben legalább 422 bejelentés érkezett hajhullásról. Számos más gyógyszert is összefüggésbe hoztak a hajhullással, köztük bizonyos antidepresszánsokat és fogamzásgátló tablettákat – jelentette a CBS News.

Egy kevésbé gyakori veszélyről is beszámoltak az FDA-nak: 18 beteg vett részt szemaglutid vagy tirzepatid, amelyek aspirációt említenek, amikor az emberek véletlenül ételt vagy más tárgyakat lélegeznek be a légutakba.

Egy esetjelentés, amelyet márciusban tettek közzé, kanadai orvosok azt mondták, hogy egy beteg túl sok étel maradt a gyomrában, annak ellenére, hogy a műtét előtt 18 órán át koplalt. Két hónappal korábban a beteg szemaglutid injekciót kezdett fogyás céljából.

Júniusban az Amerikai Aneszteziológusok Társasága hívás betegek számára hogy e lehetséges szövődmény miatt hagyja abba ezeknek a súlycsökkentő gyógyszereknek a szedését a tervezett műtétek előtt.

Források

  • Az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága, negyedéves jelentés, FDA Adverse Event Reporting System, 2023. július-szeptember
  • CBS News

    • Felelősség kizárása: Az orvosi cikkekben található statisztikai adatok általános tendenciákat mutatnak be, és nem magánszemélyekre vonatkozik. Az egyéni tényezők nagyon eltérőek lehetnek. Mindig kérjen személyre szabott orvosi tanácsot egyéni egészségügyi döntéseihez.

    Forrás: HealthDay

    Elküldve : 2024-01-04 22:15

    Olvass tovább

    Felelősség kizárása

    Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

    Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.

    Népszerű kulcsszavak