FDA มองหาความเสี่ยงใหม่ด้วยยาลดน้ำหนักยอดนิยม

ติดตาม Drugslib ได้ที่

ตรวจสอบทางการแพทย์โดย Drugs.com

โดย Robin Foster HealthDay Reporter

พฤหัสบดี ม.ค. . 4 ต.ค. 2024 -- สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกากำลังตรวจสอบรายงานอันตรายเพิ่มเติมที่เกี่ยวข้องกับยาลดน้ำหนักหลายชนิดที่ได้รับความนิยมอย่างมาก

ใน รายงานรายไตรมาสที่ออกในสัปดาห์นี้ หน่วยงานกล่าวว่ากำลังสอบสวนกรณีผมร่วง ความทะเยอทะยาน (เมื่ออาหารหรือวัตถุอื่น ๆ เข้าไปในทางเดินหายใจ); และความคิดฆ่าตัวตายในผู้ที่ใช้ยา ยาบางชนิดในกลุ่มนี้เรียกว่า GLP-1 receptor agonists (GLP-1 RA) ได้แก่ Ozempic, Wegovy, Mounjaro และ Zepbound

แม้ว่ารายงานเหล่านี้อาจกลายเป็นการแจ้งเตือนที่ผิดพลาด แต่ยาก่อนหน้านี้ การสืบสวนได้แจ้งให้ FDA อัปเดตฉลากยาหรือเรียกร้องให้มีการศึกษาเพิ่มเติมเกี่ยวกับปัญหานี้

นี่ไม่ใช่ครั้งแรกที่หน่วยงานตรวจสอบภาวะแทรกซ้อนที่อาจเกิดขึ้นกับยาลดน้ำหนักเหล่านี้: ปีที่แล้ว หน่วยงานได้ตรวจสอบ รายงานสิ่งกีดขวางในลำไส้ที่เกี่ยวข้องกับยา การติดฉลากของ Ozempic ได้รับการอัปเดตในเวลาต่อมาเพื่อรับทราบความเสี่ยงดังกล่าว CBS News รายงาน

"เราตระหนักดีว่า FDA กำลังประเมินสัญญาณที่เป็นไปได้หลายประการที่เกี่ยวข้องกับยา GLP-1 RA ในฐานะส่วนหนึ่งของความพยายามในการติดตาม และได้โพสต์ข้อมูลเกี่ยวกับการประเมินที่กำลังดำเนินอยู่บนเว็บไซต์" โฆษกของ Novo Nordisk ซึ่งเป็นผู้ผลิต Ozempic และ Wegovy บอกกับ CBS News

"Novo Nordisk ยืนหยัดอยู่เบื้องหลังความปลอดภัยและประสิทธิภาพของยา GLP-1 RA ทั้งหมดของเรา เมื่อมีการใช้ยาตามที่ระบุไว้และเมื่อใด ภายใต้การดูแลของผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพที่มีใบอนุญาต" โฆษกกล่าวเสริม

โฆษกของ Eli Lilly ซึ่งเป็นผู้ผลิต Zepbound และ Mounjaro บอกกับ CBS News ว่า "FDA กำลังตรวจสอบข้อมูลเกี่ยวกับความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นบางประการสำหรับ GLP- ยาตัวเอกของตัวรับ 1 ตัว ความปลอดภัยของผู้ป่วยคือสิ่งที่เราให้ความสำคัญเป็นอันดับแรก และเรากำลังร่วมมือกับ FDA เกี่ยวกับสัญญาณที่อาจเกิดขึ้นเหล่านี้"

ตลอดเดือนกันยายน มีรายงาน 201 ฉบับเกี่ยวกับการฆ่าตัวตายหรือความคิดฆ่าตัวตายในผู้ป่วยที่รับประทานยาที่มีเซมากลูไทด์ ซึ่งเป็นส่วนประกอบสำคัญใน Ozempic และ Wegovy หรือ tirzepatide ซึ่งเป็นส่วนประกอบสำคัญของ Zepbound และ Mounjaro

ในขณะเดียวกัน มีรายงานผมร่วงอย่างน้อย 422 ฉบับ ยาอื่นๆ จำนวนหนึ่งเชื่อมโยงกับอาการผมร่วง ซึ่งรวมถึงยาแก้ซึมเศร้าและยาคุมกำเนิดบางชนิด CBS News รายงาน

FDA มีรายงานอันตรายที่พบไม่บ่อยนักเช่นกัน: มีผู้ป่วย 18 รายที่รับประทานยา เซมากลูไทด์หรือไทร์เซปาไทด์ที่กล่าวถึงความทะเยอทะยาน เมื่อผู้คนสูดอาหารหรือวัตถุอื่นๆ เข้าไปในทางเดินหายใจโดยไม่ได้ตั้งใจ

ใน รายงานผู้ป่วยที่ตีพิมพ์ในเดือนมีนาคม แพทย์ชาวแคนาดากล่าวว่าผู้ป่วยรายหนึ่งมีอาหารเหลืออยู่ในกระเพาะมากเกินไปแม้จะอดอาหารเป็นเวลา 18 ชั่วโมงก่อนการผ่าตัดก็ตาม สองเดือนก่อนหน้านี้ ผู้ป่วยได้เริ่มฉีดเซมากลูไทด์เพื่อลดน้ำหนัก

ในเดือนมิถุนายน American Society of Anesthesiologists เรียกเพื่อผู้ป่วย เพื่อหยุดใช้ยาลดน้ำหนักเหล่านี้ก่อนการผ่าตัดทางเลือกเนื่องจากภาวะแทรกซ้อนที่อาจเกิดขึ้น

แหล่งข้อมูล

  • สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา, รายงานรายไตรมาส, ระบบการรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ของ FDA, กรกฎาคม-กันยายน 2023
  • CBS News

    • ข้อจำกัดความรับผิดชอบ: ข้อมูลทางสถิติในบทความทางการแพทย์ให้แนวโน้มทั่วไปและการดำเนินการ ไม่เกี่ยวข้องกับบุคคล ปัจจัยส่วนบุคคลอาจแตกต่างกันอย่างมาก ขอคำแนะนำทางการแพทย์เฉพาะบุคคลเสมอเพื่อการตัดสินใจด้านการดูแลสุขภาพส่วนบุคคล

    ที่มา: HealthDay

    โพสต์แล้ว : 2024-01-04 22:15

    อ่านเพิ่มเติม

    ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

    มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

    การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

    คำสำคัญยอดนิยม