FDA xem xét những rủi ro mới với các loại thuốc giảm cân phổ biến

Theo dõi Drugslib trên

Được đánh giá về mặt y tế bởi Drugs.com.

Bởi Robin Foster HealthDay Phóng viên

THỨ NĂM, tháng 1 Ngày 4 tháng 1 năm 2024 -- Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ đang điều tra các báo cáo về những mối nguy hiểm khác liên quan đến một số loại thuốc giảm cân cực kỳ phổ biến.

Trong báo cáo hàng quý phát hành tuần này, cơ quan này cho biết họ đang điều tra các trường hợp rụng tóc; sặc (khi thức ăn hoặc các vật khác đi vào đường thở); và ý tưởng tự tử ở những người sử dụng thuốc. Một số loại thuốc trong nhóm này, được gọi là chất chủ vận thụ thể GLP-1 (GLP-1 RA), bao gồm Ozempic, Wegovy, Mounjaro và Zepbound.

Mặc dù những báo cáo này có thể là cảnh báo sai, nhưng trước đây các cuộc điều tra đã thúc đẩy FDA cập nhật nhãn thuốc hoặc kêu gọi nghiên cứu bổ sung về vấn đề này.

Đây không phải là lần đầu tiên cơ quan này xem xét các biến chứng tiềm ẩn với những loại thuốc giảm cân này: Năm ngoái, cơ quan này đã điều tra báo cáo tắc nghẽn đường ruột liên quan đến thuốc. CBS News đưa tin, việc ghi nhãn của Ozempic sau đó đã được cập nhật để thừa nhận rủi ro đó.

"Chúng tôi biết rằng, như một phần của những nỗ lực giám sát đó, [the] FDA đang đánh giá một số tín hiệu tiềm ẩn liên quan đến thuốc GLP-1 RA và đã đăng thông tin về những đánh giá đang diễn ra đó trên trang web của mình," một người phát ngôn của Novo Nordisk, công ty sản xuất Ozempic và Wegovy, nói với CBS News.

"Novo Nordisk ủng hộ sự an toàn và hiệu quả của tất cả các loại thuốc GLP-1 RA của chúng tôi khi chúng được sử dụng theo chỉ định và khi chúng được sử dụng được chăm sóc bởi một chuyên gia chăm sóc sức khỏe được cấp phép", người phát ngôn nói thêm.

Người phát ngôn của Eli Lilly, nhà sản xuất Zepbound và Mounjaro, nói với CBS News rằng "FDA đang xem xét dữ liệu về một số rủi ro tiềm ẩn đối với GLP- 1 thuốc chủ vận thụ thể. An toàn cho bệnh nhân là ưu tiên hàng đầu của chúng tôi và chúng tôi đang hợp tác với FDA về những tín hiệu tiềm năng này."

Trong tháng 9, đã có 201 báo cáo về trường hợp tự tử hoặc có ý định tự tử ở những bệnh nhân dùng thuốc có semaglutide, thành phần chính trong Ozempic và Wegovy, hoặc tirzepatide, thành phần chính của Zepbound và Mounjaro.

Trong khi đó, đã có ít nhất 422 báo cáo về tình trạng rụng tóc. CBS News đưa tin, một số loại thuốc khác có liên quan đến rụng tóc, bao gồm một số loại thuốc chống trầm cảm và thuốc tránh thai.

Một mối nguy hiểm ít phổ biến hơn cũng đã được báo cáo cho FDA: Có 18 trường hợp bệnh nhân dùng thuốc này. semaglutide hoặc tirzepatide đề cập đến tình trạng hít sặc, khi mọi người vô tình hít phải thức ăn hoặc các vật thể khác vào đường thở.

Trong báo cáo trường hợp công bố vào tháng 3, các bác sĩ Canada cho biết một bệnh nhân có quá nhiều thức ăn còn sót lại trong dạ dày dù đã nhịn ăn 18 tiếng trước khi phẫu thuật. Hai tháng trước, bệnh nhân đã bắt đầu tiêm semaglutide để giảm cân.

Vào tháng 6, Hiệp hội Bác sĩ gây mê Hoa Kỳ được gọi cho bệnh nhân ngừng dùng các loại thuốc giảm cân này trước khi phẫu thuật tự chọn vì biến chứng tiềm ẩn này.

Nguồn

  • Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ, báo cáo hàng quý, Hệ thống Báo cáo Tác dụng phụ của FDA, Tháng 7-tháng 9 năm 2023
  • Tin tức CBS

    • Tuyên bố từ chối trách nhiệm: Dữ liệu thống kê trong các bài báo y khoa cung cấp các xu hướng chung và thực hiện không liên quan đến cá nhân. Các yếu tố cá nhân có thể khác nhau rất nhiều. Luôn tìm kiếm lời khuyên y tế cá nhân cho các quyết định chăm sóc sức khỏe cá nhân.

    Nguồn: HealthDay

    Đã đăng : 2024-01-04 22:15

    Đọc thêm

    Tuyên bố từ chối trách nhiệm

    Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến ​​thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

    Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.

    Từ khóa phổ biến