FDA cung cấp sự chấp thuận nhanh hơn cho các công ty dược phẩm phù hợp với 'ưu tiên quốc gia'

Theo dõi Drugslib trên

của Stephanie Brown HealthDay Reporter

Quy trình mới này triệu tập các chuyên gia từ các văn phòng khác nhau của FDA để đánh giá dựa trên nhóm, khác với hệ thống đánh giá tiêu chuẩn trong đó một ứng dụng thuốc được gửi đến nhiều văn phòng của FDA. Thông tin lâm sàng sẽ được xem xét bởi một nhóm bác sĩ và nhà khoa học đa ngành. Nhóm này sẽ tiên quyết tất cả thông tin đã gửi và sau đó triệu tập cho cuộc họp "theo kiểu hội đồng khối u" một ngày.

"bằng cách sử dụng phương pháp thông thường M.D., M.P.H., cho biết trong một tuyên bố. "Là một bác sĩ ung thư phẫu thuật, chúng tôi thường đưa ra các quyết định đa ngành với một nhóm bác sĩ về các câu hỏi lớn trong cuộc sống và cái chết cho bệnh nhân, kết hợp các nghiên cứu y học mới nhất trong cuộc thảo luận theo kiểu khối u một ngày.

Các tiêu chí cụ thể sẽ được sử dụng để làm cho các chứng từ có sẵn cho các công ty phù hợp với những gì FDA coi là ưu tiên y tế quốc gia: đối mặt với các cuộc khủng hoảng sức khỏe ở Hoa Kỳ; cung cấp các phương pháp chữa bệnh sáng tạo hơn cho người dân Mỹ; đáp ứng nhu cầu y tế công cộng chưa được đáp ứng; và mở rộng sản xuất thuốc trong nước như một vấn đề an ninh quốc gia. Họ cũng sẽ được dự kiến sẽ tiếp tục liên lạc và cung cấp các câu trả lời nhanh chóng cho các yêu cầu của FDA trong quá trình xem xét.

từ chối trách nhiệm: dữ liệu thống kê trong các bài báo y tế cung cấp xu hướng chung và không liên quan đến các cá nhân. Các yếu tố cá nhân có thể thay đổi rất nhiều. Luôn tìm kiếm lời khuyên y tế được cá nhân hóa cho các quyết định chăm sóc sức khỏe cá nhân.

Nguồn: Healthday

Đã đăng : 2025-06-19 06:00

Đọc thêm

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến ​​thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.

Từ khóa phổ biến