Az FDA áttörést jelentő eszközmegjelölést biztosít a MeMed BV Flex számára

Lori Solomon HealthDay Reporter

Orvosilag felülvizsgálta a Drugs.com

a HealthDay-en keresztül

2026. március 20., PÉNTEK – Az Amerikai Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága áttörést jelentő eszköz minősítést adott a MeMed BV Flex-nek, egy vérvizsgálatnak, amely különbséget tesz a bakteriális és vírusos fertőzések között.

"Ez az a fajta diagnosztikai innováció, amelyre az egészségügy várt" - mondta Kristi K. Trimm, a TrustCare Health munkatársa. "A bakteriális és vírusos fertőzéseket a szervezet immunválasza és az MI segítségével megkülönböztető teszt segíthet a klinikusoknak magabiztosabb döntések meghozatalában, csökkentheti a szükségtelen antibiotikum-használatot, elkerülheti az elmulasztott bakteriális fertőzéseket, és végső soron javíthatja a betegek kimenetelét."

A vizsgálókészülék néhány csepp kapilláris vért használ több immunfehérje mérésére, és gépi tanulási algoritmusokat alkalmaz, hogy 15 perc alatt klinikailag alkalmazható pontszámot generáljon. A hatósági engedélyezésre váró MeMed Key platformot kórházakban és a klinikai laboratóriumok fejlesztési módosításaitól eltekintett, decentralizált gondozási létesítményekben való használatra szánják.

"Hálásak vagyunk az FDA Breakthrough Device megjelöléséért, amely elismeri platformtechnológiánk erejét, és segít racionalizálni a betegek kezelésének, kezelésének, támogatásának és visszatérítésének útját. szepszis” – mondta Eran Eden, Ph.D., a MeMed vezérigazgatója és társalapítója. "Ez egyúttal hitelesíti alaptechnológiánkat a fertőző betegségeken jóval túlmutató alkalmazásokkal."

A BV Flex áttörést jelentő eszköz megjelölését a MeMed megkapta.

Felelősség kizárása: Az orvosi cikkekben található statisztikai adatok általános tendenciákat mutatnak be, és nem egyénekre vonatkoznak. Az egyéni tényezők nagyon eltérőek lehetnek. Mindig kérjen személyre szabott orvosi tanácsot egyéni egészségügyi döntéseihez.

Forrás: HealthDay

Elküldve : 2026-03-21 08:43

Olvass tovább

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.

Az FDA áttörést jelentő eszközmegjelölést biztosít a MeMed BV Flex számára

Olvass tovább

Felelősség kizárása

Népszerű kulcsszavak