FDA cung cấp chứng nhận thiết bị đột phá cho MeMed BV Flex

Bởi Lori Solomon HealthDay Reporter

Dược sĩ.com đã xem xét về mặt y tế

qua HealthDay

THỨ SÁU, ngày 20 tháng 3 năm 2026 -- Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ đã cấp chỉ định Thiết bị đột phá cho MeMed BV Flex, một xét nghiệm máu giúp phân biệt giữa nhiễm trùng do vi khuẩn và vi rút.

"Đây là loại hình chăm sóc sức khỏe đổi mới trong chẩn đoán đã được chờ đợi," Kristi K. Trimm, D.O., của TrustCare Health, cho biết trong một tuyên bố. "Một xét nghiệm giúp phân biệt giữa nhiễm trùng do vi khuẩn và virus bằng cách sử dụng phản ứng miễn dịch của cơ thể và AI có thể giúp các bác sĩ lâm sàng đưa ra quyết định tự tin hơn, giảm việc sử dụng kháng sinh không cần thiết, tránh bỏ sót nhiễm trùng do vi khuẩn và cuối cùng là cải thiện kết quả của bệnh nhân."

Thiết bị nghiên cứu sử dụng một vài giọt máu mao mạch để đo nhiều protein miễn dịch và áp dụng thuật toán học máy để tạo ra điểm số có thể áp dụng được trên lâm sàng trong 15 phút. Trong khi chờ phê duyệt theo quy định, nền tảng MeMed Key được thiết kế để sử dụng trong các bệnh viện và các cơ sở chăm sóc phi tập trung, được miễn sửa đổi cải tiến phòng thí nghiệm lâm sàng.

"Chúng tôi rất biết ơn sự chỉ định Thiết bị đột phá của FDA, công nhận sức mạnh của công nghệ nền tảng của chúng tôi và giúp hợp lý hóa lộ trình của chúng tôi hướng tới giải phóng mặt bằng, bồi hoàn và cuối cùng là thúc đẩy việc quản lý bệnh nhân bị sốt và nhiễm trùng huyết", Eran Eden, Tiến sĩ, Giám đốc điều hành và đồng sáng lập của MeMed, cho biết trong một tuyên bố. "Nó cũng xác nhận công nghệ cốt lõi của chúng tôi với các ứng dụng vượt xa các bệnh truyền nhiễm."

Danh hiệu Thiết bị đột phá của BV Flex đã được cấp cho MeMed.

Thêm thông tin

Tuyên bố từ chối trách nhiệm: Dữ liệu thống kê trong các bài báo y tế cung cấp các xu hướng chung và không liên quan đến cá nhân. Các yếu tố cá nhân có thể khác nhau rất nhiều. Luôn tìm kiếm lời khuyên y tế được cá nhân hóa cho các quyết định chăm sóc sức khỏe của từng cá nhân.

Nguồn: HealthDay

Đã đăng : 2026-03-21 08:43

Đọc thêm

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.

FDA cung cấp chứng nhận thiết bị đột phá cho MeMed BV Flex

Đọc thêm

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Từ khóa phổ biến